头孢菌素类药物的过敏试验方法

头孢菌素类药物在《中国药典》并无明确规定必须做皮肤过敏试验，但有部分药品在说明书中又明确提出了使用前应作皮试。而且目前我院各科室之间也没有统一的的皮试方法。为了规范我院管理，参考有关文献，制定此方法，供临床各科室参考。
一、皮试液的浓度及配制方法：
皮试液的浓度为500μg/ml。配制时取与处方中药品同厂家、同批号的头孢菌素类一支，用0.9%氯化钠注射液按5倍或10倍稀释法稀释到500μg/ml。
例如：当头孢菌素类药物的装量为1g/支时，可按下列方法稀释。
1、于内含头孢菌素类药物1g的瓶内注入0.9%氯化钠注射液4ml，则每1ml含头孢菌素类药物250mg；
2、取上溶液1ml，加0.9%氯化钠注射液4ml，则1ml内含头孢菌素类药物50mg；
3、取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml,，则1ml内含头孢菌素类药物5mg；
4、再取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml，则1ml内含头孢菌素类药物500μg ，即配成皮试液。
二、结果判断：
取上述皮试液 0.1ml 注入前臂掌侧下段内皮， 15-20 分钟后观察，局部皮肤红肿直径在 lcm 以上者为阳性 (+) 。
三、 注意事项：
1、临床应用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。对于无头孢菌素类药物物过敏史者，在3天内未用该药者均应进行皮试，对于有头孢菌素类药物物过敏史者，一般不宜应用该药。
2、极少数患者可在进行皮肤过敏试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至 5 分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。故应做好抢救准备，如常备盐酸肾上腺素、地塞米松、中枢兴奋药和抗过敏药，并对病人进行密切的观察。
3、做头孢菌素皮试，要以处方所开的同一品种、同一生产厂家、同一批号的头孢菌素类药物新鲜配制。皮试液的浓度可为500μg/ml。因为头孢类的致敏性弱于青霉素，皮试药量不宜太少。
4、在做皮试前24—48小时内使用抗组胺药或肾上腺皮质激素可出现假阴性结果，应予以注意。避免患者在空腹情况下做皮试。
5、若皮试反应阴性，则可在临床严密监护下使用。若对某些头孢类确实过敏，原则上不宜再使用该类头孢，而尽量选用化学结构侧链差异大的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且用前应该做皮试。在皮试观察20min期间以及用药期间，应严密监测用药后的反应，并预先做好各种抢救准备工作。给药途径以静滴为好，不要静推。注射完毕应留观30min，随时询问患者有无异样感，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等。嘱咐患者不要在家自行注射或在没有抢救设施的卫生所注射。
6、一旦发生过敏性休克必须就地抢救，立即肌注肾上腺素1mg。症状不缓解可30min重复一次。若心跳停止也可做心内注射。同时静滴大剂量的肾上腺皮质激素；如氢化可的松400mg或地塞米松10mg，补足血容量，以多巴胺升压、强心，吸氧，人工呼吸，必要时做气管插管或切开。给予盐酸苯海拉明、盐酸异丙嗪抗组胺药等。
7、减少药物相互配伍，注意静滴环境清洁，静滴速度适中，药品贮存和使用过程中尽量低温、避光、干燥、密封，在有效期内尽早用完，以减少过敏反应的发生。医生在使用头孢菌素类药物时要诊断明确，根据病情患者选择适当的剂量及用法，一旦发现药物过敏反应，医生要及时诊断，及时有效实施医疗救治，最大限度减轻伤害，保障患者安全。

国家也没有出台头孢菌素皮试方法和规范，自己医院制订有法律效力吗？