卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

来源：http://www.moh.gov.cn/newshtml/21577.htm


卫办医发〔2008〕48号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《抗菌药物临床应用指导原则》发布以来，经过各级卫生行政部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力，我国抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度逐年下降，临床应用水平不断提高。但是，全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，我国个别地区和部分医疗机构不同程度地存在抗菌药物不合理应用的现象，影响了医疗效果，加重了细菌耐药程度。根据卫生部抗菌药物临床应用监测专家委员会和细菌耐药监测专家委员会建议，现就进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制的有关要求通知如下：

一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理

各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（附件1）选择抗菌药物。

二、加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理

氟喹诺酮类药物在我国临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。应参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。

三、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理

医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，开展以合理用药为核心的临床药学工作,加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。

根据当前抗菌药物临床应用的实际情况，决定将以下抗菌药物作为“特殊使用”的抗菌药物进行管理，医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

（三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素；

（四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷；

（五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。

四、加强对抗菌药物临床应用的指导和监管

地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，严格执行抗菌药物分级管理规定，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》（附件2）的监测结果，结合本地实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：

（一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。

（二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。

（三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。

（四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。

地方各级卫生行政部门要加强辖区内医疗机构细菌耐药监测管理工作，落实抗菌药物临床应用的指导、评价和监督检查的管理职责，对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理。   


附件：1.常见手术预防用抗菌药物表

2.卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告

二○○八年三月十九日

附件1

常见手术预防用抗菌药物表

手术部位            抗菌药物选择
头颈外科手术         第一代头孢菌素
经口咽部粘膜切口的大手术   第一代头孢菌素+甲硝唑
心脏手术             第一、二代头孢菌素
神经外科手术          第一、二代头孢菌素，头孢曲松
血管外科手术                    第一代头孢菌素
乳房手术                        第一代头孢菌素
腹外疝手术                      第一代头孢菌素
应用植入物或假体的手术          第一、二代头孢菌素
骨科手术(包括用螺钉、钢板、 金属、关节置换)    第一、二代头孢菌素
胸外科手术(食管、肺)            第一、二代头孢菌素；头孢曲松
胃十二指肠手术                  第二代头孢菌素
胆道手术  第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松，头孢哌酮，头孢哌酮／舒巴坦
阑尾手术                    第二代头孢菌素或头孢噻肟；+甲硝唑
结、直肠手术              第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑
泌尿外科手术                第二代头孢菌素；环丙沙星
妇产科手术               第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑
注意：对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构，如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。

一、高度重视抗菌药物临床应用管理。加强对抗菌药物合理应用的管理，对于确保人民群众身体健康和生命安全具有重要意义,各级卫生行政部门和各医疗机构要高度重视抗菌药物的临床应用管理，加强考核和奖惩，采取有力措施提高抗感染治疗水平，规范医疗服务行为，遏制抗菌药物的滥用。

　　二、严格执行抗菌药物临床应用管理的各项规定。各级各类医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》、《省抗菌药物临床应用管理规范》、《省医院手术分级管理规范》、《合理检查、合理治疗、合理用药试行规范》等法规规范的要求，建立健全抗菌药物分级管理制度，加强对医务人员的教育和培训，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。各二级以上医院要实行药品使用的动态监控超常预警制度，对用药情况和药品收入实行定期分析、院内通报等措施，对科室药品用量和医生单品种用药量进行排位并公示。同时，要根据《省医疗机构处方评价标准（试行）》的要求，进一步完善和落实医生处方评价制度，加强处方管理，提高处方质量，规范医疗行为。

　　三、加强对抗菌药物临床应用的监督管理。各级卫生行政部门要将二级以上医院临床规范使用抗菌药物情况纳入医院管理年活动考核范围，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》（见附件）的监测结果，继续采取有效措施，建立健全抗菌药物临床应用情况监测网络，并细化对药品使用的动态监控，促进因病施治，合理用药，防止滥用药、大处方，努力减轻患者的经济负担。

抗菌药物的使用确实应引起重视，我院每月的动态分析都对预防用药提出意见，但没用。医院领导重视不够，指导原则已实行两年多了，抗菌药的使用基本没变化。所以还需有可行的监督机制迫使医院足够的重视，并且院微生物室的工作设施与水平有必要提高，以适应目前的要求。

抗菌药物的使用应当引起严肃的重视，望有关部门执行有力措施禁止滥用，确保人民群众身体健康和生命安全，指导原则已实行两年多了，抗菌药的使用基本没变化。医院领导不重视，经销商搞腐败，临床药变成了科室用药，不同的病，相同的用药，上级指示要求统计，但是查出问题，没有人处理。

医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，从医疗机构药事管理委员会组成看难起作用！！必须是行政部门监督，否则设在药剂科的药事管理委员会的药师们，又要指导医师在合理用药方面的工作。

可惜不见附录2.
要各级卫生行政及医院真正落实才行.

谢谢！支持！

谢谢分享   好象我们这里还没有!

有一次听课，老师说下呼吸道感染CAP国内外的指南呼吸奎诺酮都是一线用药，经验用药可以选的
既然这样，是不是又要像抗菌药物临床应用指导原则一样，中看，大家都没人听啊？

规定很好，各级医疗机构能认真执行应更好了！