头孢呋辛酯片5岁以下禁用？

西力欣 （头孢呋辛酯片、葛兰素威康行动计划公司）“用法用量”：  
成人
口服每日两次，每次250mg西力欣片可有效治疗大多数感染。对轻度至中度的下呼吸道感染，如支气管炎患者：每日两次，每次250mg。对较严重的下呼吸道感染或疑为肺炎的患者：每日两次，每次500mg。对泌尿道感染患者给予每日2次，每次125mg的剂量通常是足够的；对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日两次，每次250mg。对无并发症的淋病，推荐剂量为单剂口服1克。
治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病：推荐剂量为每日两次，每次500mg，服用 20天。
序贯治疗
肺炎：给予西力欣注射剂每日2次，每次1.5g(静脉或肌肉给药)48至72小时，然后给予西力欣片(头孢呋辛酯)每日2次，每次500mg口服治疗7天。
慢性支气管炎急性发作：给予西力欣注射剂每日2次，每次750mg(静脉或肌肉给药)48至72小时，然后给予西力欣片(头孢呋辛酯)每日2次，每次500mg口服治疗5至7天。
经胃肠道外和口服给药的疗程均应根据感染的严重程度和患者的临床症状确定。
儿童
通常给药剂量为每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤体重，每日最大剂量为250mg。对中耳炎，2岁以下儿童服用剂量通常为每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤体重，每日最大剂量为250mg；2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤体重，每日最大剂量为500mg。对3个月以下婴儿尚无使用本品的经验。
西力欣片不可掰碎服用。因此幼龄儿童患者服用西力欣混悬液更为适宜。
老年和肾损伤患者
对有肾损伤或在接受肾透析的患者或老年患者，当每日最大服用剂量不超过1g情况下，无须采取特殊的预防措施。
通常的疗程为7天。
用餐后服用西力欣片可获得最佳的吸收效果。

SFDA说明书更是说明到：“5岁以下小儿禁用本品（指头孢呋辛酯片或胶囊），宜服用头孢呋辛酯混悬液。”
应该是与“临药之～ ”说到的：“本品应吞服，不可嚼碎；幼儿肠壁发育尚未完全应用此药安全性低。”有关...
注：SFDA说明书来源于“新编临床用药参考”软件。

药品通用名: 头孢呋辛酯
药品商品名: 头孢呋辛酯片
药理作用: 本品为头孢呋辛的乙酰乙酯。在体内水解后释出头孢呋辛而发挥其抗菌活性，本品之作用机制、抗菌谱和抗菌作用皆与头孢呋辛同。与其他口服头孢菌素相比，本品对革兰阳性球菌包括肺炎双球菌、A组（溶血性）链球菌和金葡菌作用并不弱，而对革兰阴性菌如淋球菌、流感杆菌、卡他摩拉菌和大肠杆菌科等的作用则优于头孢克洛（cefaclor）。
药代动力: 本品口服吸收不甚良好，绝对生物利用度36%～52%不等，饭后立即服用吸收较多，可达50%以上。其余药物动力学特征与头孢呋辛相同。
适应症: 主要用于敏感细菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染，如扁机体炎咽喉炎、中耳炎及鼻窦炎等，亦用于无合并症的淋病治疗。
用法用量: 口服．成人，250～500mg/次，2次/d，儿童，每日每千克体重125～250mg，分2次给予。
不良反应: 本品一般耐受性良好，常见的不良反应都是胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻及稀便等。偶有伪膜性肠炎。由于片剂咬碎后味苦，儿童不欢迎。不主张用于5岁以下儿童。
注意事项:  
制剂: 片剂：125mg，250mg，500mg。
外观检查: 为白色或类黄白色粉末，味苦，微有异臭。不溶于水，几乎不溶于乙醇。
应该按说明书用药.

头孢呋辛酯在3m以上的儿童中使用是安全的，大药片噎着到不怕，卡到气管中就不好笑了。以前去过药厂实习，生产的口含片，非要做成环状，还是有道理的。好像有的厂家已经改说明书了，怕影响销量。

第十六版新编药物学-----------用法：儿童每次125mg,每日2次
                         注意：因不可压碎给药，应餐后整片呑服，故幼儿不宜用

原帖由 py93 于 2008-3-24  10:08 发表
没错，是伏乐新这种药，医生以前经常用西力欣片，一下子就小孩禁用很多人不理解为什么，遇上不讲理的病人家长就麻烦大了。所以药品说明书的不统一很令人困扰，以前还出现磷霉素针也是这种情况，有的厂家说明书是五岁 ...

深有同感！同一成分不同厂家的说明书不同，要是SFDA能统一标准，我们工作就好做些。

原帖由 hzjx06 于 2008-3-28  11:11 发表

深有同感！同一成分不同厂家的说明书不同，要是SFDA能统一标准，我们工作就好做些。

说明书迫切需要统一  否则给临床会造成很多不必要的麻烦.尤其是特殊人群用药.我们遇到的如:复方鲜竹口服液、聚维酮碘溶液等等,有的厂家孕妇禁用,有的则不禁用。我们只能及时与临床沟通，建议按说明书使用。
至于“头孢呋辛酯5岁以下禁用”，本人也认为：是由于该剂型不适宜此年龄段儿童口服，建议临床选用儿童适宜的剂型。为避免不必要的纠纷，药师们一定要提醒医生，严格按说明书使用药品，包括：用法用量、适应症、禁忌症等，超适应症使用，临床也很常噢。

简单明了的理由

完全同意.并认为这是药监局日前工作的重中之重.目前同一药品生产厂家不同说明书内容就有所不同,这很易引起医患纠纷或矛盾.如一患儿,男,4岁,因重症肺炎在我院儿科住院,医生给予派拉西林+磷霉素抗感染治疗,患儿家长(执业药师)认为磷霉素禁用5岁以下儿童进行了投诉,后经与其沟通并提供现药品磷霉素说明书后,才平息纠纷.

原帖由 lxmgg168 于 2008-3-29  15:40 发表
完全同意.并认为这是药监局日前工作的重中之重.目前同一药品生产厂家不同说明书内容就有所不同,这很易引起医患纠纷或矛盾.如一患儿,男,4岁,因重症肺炎在我院儿科住院,医生给予派拉西林+磷霉素抗感染治疗,患儿家长(执 ...

是的，药监局发布的磷霉素说明书[儿童用药]：儿童，5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。幸亏患儿家长是执业药师，能理解“5岁以下小儿应禁用”，是尚缺乏应用本品的安全性资料，并非已出现很多ADRs而禁用，否则医院很难解决的。
药监局确实应将“统一、规范药品说明书列为重中之重的工作了。