药师到前台，风险意识树起来《医药经济报》

药师到前台，风险意识树起来
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“提起医疗纠纷，人们自然想到的是医生与患者之间的纠纷，实际上，这种惯性思维将药师工作边缘化了。”在近日召开的广东省药学会新年学术会议上，广东省委党校法学教研室宋儒亮教授表示，随着医学的进步和药学事业的发展，药师必然要走出药剂科，积极参与到疾病救治工作的前台，但是，这也意味着药师将要承担比以往更多的法律风险。

宋儒亮的演讲引起了与会者的高度关注，《医药经济报》记者在现场注意到，目前药学工作者最为关注的是新《处方管理办法》中提到的处方点评制度问题；还有人提问，当药师与医生的意见相左时，应如何正确看待药品说明书的法律效力？在药品购销过程中，存在着哪些法律风险？

宋儒亮表示，这些问题与药学工作者的日常工作密切相关，处理得好，药师就能发挥出积极作用，能及时为医生在处方上把好关，及时消除不必要的医疗纠纷；处理得不好，不但损害患者利益，还可能引发药剂科工作人员与临床医生之间的矛盾。

药师在处方中的作用

“某医院去年收治一名儿童，入院时其心率减慢在正常范围以下，收治医生为了防止其发生急性心源性脑缺氧综合征，给这个小患者开了阿托品一支，肌肉注射，随后，药剂师发给护士1支2mg的阿托品注射液。注射半小时后，患儿突然出现躁动、澹忘、心跳骤然上升到150次/分，最后患儿离开了人世。”演讲一开始，宋儒亮教授介绍的这个真实而生动的案例，立刻引发了与会者的思考。

“医疗纠纷发生后，医生开始推诿责任，说药是药师发给护士进行注射的，应该由药师来承担责任。”宋儒亮说，在这个案例中，药师也喊冤枉，认为处方是医生开具的，应该由医生来承担患儿死亡的不利后果。

“现在问题就出来了，处方的法律属性是什么？医生与药师，谁应对处方负责呢？”宋教授说，根据最新颁布实施的《处方管理办法》，处方的含义是指由注册的执业医师或执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。关于这一点，记者发现，在2007年的执业药师考试中，关于处方的法律意义是其中一道考题。

事实上，由上述案例引发的一个问题是，药师在处方管理中到底应发挥哪些作用？根据新《处方管理办法》的规定，药师拥有对处方的审核权，“这也意味着，药师在处方管理上要尽到自己的义务。”北京大学医学部卫生法学教研室主任王岳教授说，以往我国医院管理过程中，并没有将药师作用放在很高的位置，只是将药师视为一般技术人员，这实际是非常错误的。

　　王岳认为，药师应当对医师的处方用药适宜性进行审核，比如：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。

如此说来，药师拥有审核处方的权力，那么是否意味着药师要为药品的错误使用承担责任呢？

对于上述案例，王岳认为，本案中的医师处方剂量明显错误，因为作为抗心律失常药的阿托品静脉注射，每次0.3～1mg；皮下注射，每次0.5～1mg。儿童还需在常规用量基础上减量。本案中医师的处方是皮下注射2mg，这已经严重超出儿童的正常剂量。所以医师是有责任的，同时药师由于没有按照《处方管理办法》审查用药剂量的正确性，所以药师也有责任。

“另外，本案比较特殊，阿托品属于临床上的常用药物，而且医师处方剂量明显高出正常剂量，所以执行医嘱的护士也应承担一定责任。”王岳认为，护士严格执行医嘱并不能就此免责，对于明显错误的医嘱，护士有义务向医师核实确认。

谈到药师在处方管理中所发挥的作用，有业内人士为药师鸣不平，认为目前我国的药师还没有处方权，这一点体现在处方中，药师的地位明显弱于医生。

　　“2007年，英国药师被赋予能够单独开处方的权力，药师可以开英国国家处方集里面的所有药物，但前提是必须完成经过认证的培训项目。”早前，上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科余自成博士在接受《医药经济报》采访时如此介绍。

药品说明书的法律属性

“有的医生自认为临床经验丰富，对药品说明书置之不理，最终酿成不可挽回的悲剧。”宋儒亮提到，药师只有弄清楚药品说明书的法律属性，才能在实际工作中正确主张，及时纠正医生的错误，避免悲剧的发生。

宋儒亮就此举例说：几年前，一个14岁的少年因为发烧、咳嗽到杭州市某医院就诊，接诊李医生为其进行胸透后诊断为支气管炎；李医生为14岁的患者开了一种名叫“巴沙”的药物，静脉滴注；3天后患者不但没有退烧，还出现了头晕、恶心、呕吐等症状，又回到该医院就诊，这次的诊断结果为“右下肺炎”；经过抽血化验，发现白细胞严重低于正常值。孩子用了药病情不但没有好转，反而加重了，这是为什么？孩子的母亲在仔细研究药物说明书后发现，这种药物属于氟喹诺酮类药物，实验中发现可使犬的承重关节软骨永久性损害，并且该药物说明书上醒目地写着：18岁以下患者禁用。

患者母亲看到这些内容后，自然对医生有意见，到医院相关部门投诉该医生。患者母亲说，如果知道该药有这样的副作用，她肯定不同意给孩子用“巴沙”，因为她担心会因此影响孩子的骨骼发育。医生却认为，自己是为了让患者早日康复才用这种药物的，因为“巴沙”属于第四代喹诺酮类药物，抗菌效果非常好；李医生还认为，患者已经14岁了，一般儿童的概念是6~12周岁，因此，自己给患者开的这种药物并没有错。

宋儒亮指出，在上述案例中，关键是如何看待药品说明书的法律属性，当医疗纠纷真的发生时，药品说明书又具有怎样的法律效力？

记者从国家食品药品监督管理局官方网站上了解到，《药品说明书和标签管理规定》已于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，并已经施行，该规定在第二章第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

“药品说明书中尚存在一些临床决策所需但未能详尽的地方，这些方面就有待于寻找或依据其他的科学认知，比如医学教科书或者专业文献等。”据此，王岳说，在药品说明书所涉及的范围内，医师根据其内容对患者做出临床用药的决策，是具有法定依据的，也可以成为发生医疗纠纷的免责依据。

宋儒亮很赞同王岳的观点，他进一步解释说，药品说明书上所载内容经过国家食品药品监督管理局审批核准后即获得法定地位，因此，药品说明书是一种广义的法律文书，对药事管理的各方当事人均具有法律约束力。

观点

临床药学服务中的职业风险控制

　■西安交通大学药学院药事管理教研室 胡静

临床药学工作的特殊性决定了服务中职业风险的特殊性。临床药学服务的根本目的就是要通过药师参与治疗过程，提供直接或间接的、有责任的、与药物治疗有关的药学技术服务，以改变或提高病人的生存质量。从事服务的临床药师需从幕后走到台前，直接面对病人，对病人的药物治疗不仅要担负起相应的社会之责，还要承担起与药物治疗结果有关的法律责任。

临床药学服务中的风险控制按行为主体的不同可分为组织风险控制和个人风险控制。组织风险控制是指医院药事管理委员会和药剂科及相关临床科室在宏观环境上建立并维护的药学服务质量保障体系，从组织体系上为临床药师精确、高效的工作营造出良好而有利的环境。个人风险控制是指临床药师在实际工作中对个人风险的防范和规避。组织风险管理是个人风险管理的基础，个人风险管理是组织风险管理在日常工作中的具体体现。

控制好临床药学服务风险，首先要建立纠纷风险预警系统，药事管理委员会可成立专门小组，通过定期或不定期的临床巡查，负责对全院的药疗纠纷予以记录、汇总，然后上报医院药事管理委员会进行总结、分析，理清各种纠纷的性质，找出院方的责任因素，明确责任人，确定责任完成时间及指标，改进服务环境中的各种“软、硬件”缺陷，使临床药学服务趋于完善。其次，要加强对药疗事故、差错和意外报告程序的建设，对药疗事故、差错和意外的报告是临床药学服务安全保障体系的重要组成部分，是控制风险的有效措施。再次，要树立正确的风险管理意识，风险虽然不能完全被消除，但可以减少风险发生的次数，降低风险带来的损失。药剂科与相关的临床科室应联手对新进入临床药学服务领域的工作人员进行岗前风险教育；对在岗人员定期安排风险经验交流。

总之，在新的药学服务环境下，临床药学工作者必须不断加强职业风险控制，提高风险防范意识，在合理使用职责权利的情况下，充分发挥自己的专业特长，适应新需求，迎接新挑战。

在新的药学服务环境下，临床药学工作者必须不断加强职业风险控制，提高风险防范意识，在合理使用职责权利的情况下，充分发挥自己的专业特长，适应新需求，迎接新挑战。

临床药学工作风险在加大，药师们更应该不断学习，不断提高专业水平和法律意识，才能更好的服务患者。

药师的工作风险在加大,药学工作者必须不断加强职业风险控制，提高风险防范意识,迎接新挑战。

原来药师下临床不仅要做好各种知识的储备，还要加强风险防范意识的锻炼，不下临床绝对感受不那样深刻！

随着医学的进步和药学事业的发展，药师必然要走出药房，面对患者参与到疾病救治工作的前台。但是，这也意味着药师将要承担比以往更多的法律风险。那么药师们就应该不断学习，不断提高自己的专业水平和法律意识，才能服务好患者。可是我们仍有许多的药学人员，特别是基层医院的药师都处于麻木状态，要洗脑哟！

自从新的《处方管理办法》出台以来，药师的调剂工作不仅仅是“照方拿药”，更多的是审查处方是否合理，责任无疑加大了。但面对上千种药品，要药师对每一种药物的用法用量、配伍禁忌、药物相互作用等都掌握的话，确实不是一件容易的事！同志们，努力吧！

对新进入临床药学服务领域的工作人员进行岗前风险教育；对在岗人员定期安排风险经验交流。
我单位都没有这样的岗前教育，更谈不上经验交流。

总之，在新的药学服务环境下，临床药学工作者必须不断加强职业风险控制，提高风险防范意识，在合理使用职责权利的情况下，充分发挥自己的专业特长，适应新需求，迎接新挑战。
希望朝这个方向发展。