【解惑】注射用阿奇霉素不适用于儿童

目前,注射用阿奇霉素作为大环内酯类抗生素在临床上应用广泛,包括儿童,主要用于由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
但是在其说明书中,明确写道:16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
以前也不注意,但有一例小儿静滴此药发生严重药品不良反应,引起患者死亡。一方面小儿本有先天不足,另一方面确实存在安全性尚不清楚。市药品不良反应中心接到信息后及时反馈这一消息,故重新阅览说明书,希望大家共同关注,口服阿奇霉素尚可,注射用请阿奇霉素临床三思而行
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临床药师 在 off-label use 中的作用。。。值得思考。。
ＢＹ　ＳＪ

个人觉得药师应与医师多沟通，医师不一定都会认真阅读药品说明书中的注意事项，但药师就应当做到。尤其是药品说明书中的规定医师最好能参照执行，否则一有纠纷就麻烦了。。。

平时不太注意,谢谢提醒

阿奇霉素口服给药用于儿童的安全性和有效性已得到了充分证实，而所有注射给药的药品的说明书中都明确提示“16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚”。虽然国内已有阿奇霉素注射给药用于儿童的大量的“临床实践”，但药品说明书是具有法律效应的，不按说明书的提示用药，导致的不良事件将由院方负全部责任。

阿奇霉素的分子量太大，抗原性？！新药、新的给药途径，在临床大量使用后才会暴露出一些在新药临床实验中发现不了的问题，故新药在应用于一些特殊病人时，慎！
再者，药物代谢，儿童代谢功能较差，应考虑。

那儿童的支原体肺炎用什么药呢？？？

谢谢提醒，看来还要加强学习呀。

其实三、四临床试验一般没有哪些实验单位把小儿和孕妇、老年人作为对象，危险性太大，所以说明书实验数据往往缺失，说明书也是在不断修正，其往往落后于临床实际

我也很想知道儿童的支原体肺炎选什么药呢？阿奇霉素不好选，四环素也不好选，喹诺酮类不能选，真不知怎样好。体抗力好的或者感染轻的，不用药可能会自愈，那严重的支原体肺炎怎么办？用红霉素？

药品说明书呀，想说爱你不容易