儿童使用成人药--一种存在严重隐患的普遍现象-

儿童使用成人药：
一种存在严重隐患的普遍现象（中国医药报）
   
　　□常怡勇

　　编者按：

　　儿童用药安全是很多人关注的话题，本报6月3日药学周刊B1版刊出《儿童用药安全面临“拦路虎”》一文后，引起广大读者的热烈反响，很多读者读完之后意犹未尽，觉得还有话要说。听听来自临床药学一线的声音，会使我们更真切地感受到儿童用药安全所面临的挑战。为此，本版刊发这位来自医院临床药师的稿件。他站在临床药师的角度，结合实际，剖析了儿童使用成人药所造成的严重后果，并提出自己的观点和建议，希望这些知识、建议能给儿童临床用药安全提供有益的帮助。

　　儿童用成人药现象普遍

　　在一所综合性三甲医院的住院药房，两名药师正忙着用小刀小心翼翼地把654-2、赛庚啶、博利康尼、硝苯地平（心痛定）、地巴唑等药片分成1/2、1/3片，原来他们是在为小儿科的住院患儿排药。因为这些药物没有小儿专用剂型，药师们只好把成人用剂型按医嘱折算成小儿剂量，然后把成人用片剂分成若干份，让小儿服用。如果遇上更小剂量，如服用1/5、1/10甚至1/20片，药师们还必须采用更加专业的方法（如采用等量递加稀释方法加入稀释剂之后再分）才能分匀。药师们坦言：儿科用药大部分是把成人用药分割后使用，只有很少一部分儿科专用药可以直接服用。因此，药房每天有两名细心的药师专门负责小儿用药的分割工作，不敢有丝毫马虎。

　　即使是一些专职儿童医院，儿科专用药物也不超过50％。有些小儿专用剂型（如宝咳宁颗粒、头孢氨苄糖粉、多潘立酮混悬液等），由于包装规格或药用含量太大，并不适合所有年龄的小儿服用，多数情况下也必须分割成1/2包或1/3支，或从100毫升的大包装里倒出2、3毫升供患儿服用。

　　对一些小儿家长的调查更是让人吃惊，几乎所有患儿家长都认为成人用药与小儿用药只是剂量大小的不同，只要注意减量，大人用药是可以用于小儿治病的。有80％的患儿家长承认，自己曾让孩子服用过大人吃剩的药物治病，或者到药店买过成人药让孩子分开服用。受医生经常给孩子开成人药的影响，很多家长就形成了“大人与小儿用药观只是量大小不同而已”的错误概念。

　　儿童用成人药存在严重隐患

　　由于小儿的生理特点与成人不同，很多成人能用的药物，即使在减小剂量的情况下小儿也不宜服用。如常用的抗过敏药和抗眩晕药盐酸异丙嗪，易致幼儿惊厥，所以３个月以下小儿禁用；马来酸氯苯那敏，易致儿童烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏，两岁以下儿童慎用；盐酸苯海拉明对中枢神经系统有较强的抑制作用，新生儿、早产儿禁用；氢溴酸东莨菪碱有抗胆碱作用，１０岁以下儿童慎用……   

　　很多外用药对小儿来说也不是绝对的安全。如新霉素滴耳剂可致婴儿听力受损，故婴幼儿慎用；成人用滴鼻净小儿使用可能会引起中毒，甚至危及生命；喹诺酮类药物小孩应用有可能影响软骨的生长发育，因此我国规定18岁以下的未成年人不宜应用，等等。

　　一般认为小儿服用中成药比较安全，很多人对此往往掉以轻心。其实，不少中成药小儿也不宜服用。如藿香正气水，因含酒精，故小儿禁用；仁丹因含朱砂，婴幼儿及儿童忌服；麻仁润肠丸，因其可致泻，儿童不宜长期服用；六神丸中的蟾酥有剧毒，婴幼儿服用不当易中毒，因此婴幼儿最好不用。

　　近年来研究证明，花粉制剂成分复杂，除含有蛋白质、氨基酸等营养成分外，还含有许多药效成分及性激素，因此不应把花粉制品作为滋补品向儿童、青少年推荐，以免引起儿童服用后可能会出现性早熟及其它生理功能方面的失调，给身心发育带来不良影响。

　　另一方面，小儿在服用成人药物时往往必须把成人用药进行分割，而有些药物又不宜进行分割服用。如毒性较大的药物地高辛，成人服用时一般一日半片，最多1片，小儿服用时则只能服十分之一片甚至二十分之一片，这时家长很难正确分割，也就是说很保证服用剂量的准确。这类药物还有西地兰、氨茶碱、麻黄素、心得安、苯妥英钠等。一些药物胶囊、缓释片、控释片、多层片、肠溶片等，分割之后就失去了药物制剂的特殊保护意义。还有些药物是胶丸或滴丸，根本就无法分割。这些成人用药多属小儿不宜应用之品或无法应用之品。

　　儿童用成人药依从性差

　　家长强行让儿童服用不适用的成人药还会降低服药的依从性。

　　很多成人用药外包装、剂型、规格、色泽及口感都不适合儿童使用，使儿童服药时产生抵触情绪。如抗癫痫药丙戊酸钠片剂无儿童专用剂型，而其成人剂型的药片又较大，儿童不易吞服，并且易引起恶心、呕吐、厌食等症状。 很多成人用药不加矫味品，味道很苦，让小儿分割或压面后服用味道更苦，孩子很难接受，造成家长给孩子喂药困难。

　　儿童用成人药造成浪费

　　儿童用成人药会造成很大的浪费，表现最为突出的是注射剂。成人注射液儿童择量使用不但造成分量困难，药物浪费也是惊人的。如大输液，一般是每瓶500毫升或250毫升，而儿科常用100毫升、50毫升，甚至更小。对于一家拥有80张儿科病床的县级医院，每天就需要有两名护士专职来排放多余的液体，稍有怠慢就会影响临床治疗。不但增加了护士工作量，影响治疗，大量排出液体的过程也容易增加所留用液体污染的机会。对于某些只有成人规格而临床上又必须使用的药物，如维生素B12、氯化钾等注射液，按儿童剂量给儿童使用后，余药不宜存放，只得丢弃。

　　对于一些价格便宜的药品这样的浪费还勉强可以接受，对于一些贵重药品实则让人痛心，也往往容易诱发医患纠纷。尤其值得关注的是抗生素，目前常用抗生素大多数都是只有成人用药，没有小含量的儿科专用制剂。一支进口的阿奇霉素，小儿只用1/5，丢掉4/5，这是儿科常见的情况，眼睁睁看着患儿每用1支就造成百元浪费谁能不心痛？头孢类抗生素几十元1支、100多元1支的不在少数，因为含量太大，很多情况下小儿都用不了1支。这样的药品全国每年到底造成了多少浪费尽管没有专门的统计，但肯定数字是惊人的。

　　小儿用成人抗生素所带来的隐患还远不止是金钱的浪费。被排放掉的抗生素所造成的环境污染（污染动植物以及地下水源）更是后患无穷，有可能造成他人过敏，还有可能使环境中的致病菌出现耐药或发生耐药性变异，有可能制造出一个又一个“超级细菌”。这必须引起社会各界的广泛关注，共同来关心下一代的健康，关心人类与病菌的斗争。

　　不少医院为减少小儿应用抗生素所带来的浪费和危害，采取了一些措施。比如几个小儿合用1支药，这种情况所花费用的处理比较麻烦，也容易引发纠纷。即使这样，很多时候也很难凑够病人数。制剂规格和含量不改，所带来的弊病不可能彻底消除。

　　儿童制剂为何短缺

　　目前我国９０％的药物都没有儿童专用剂型，儿童专用药物在我国仍存在很大一片空白，而对于药企来说则是一个有待开发的广阔市场。“研发生产儿童药成本高”几乎是所有厂家不愿生产儿童用药的通用理由。开发生产儿童药物的确要比生产成人药物困难得多，常需要研发、市场、工艺开发等多个部门的配合。儿童药物在剂量方面要求很精确，需要根据儿童的年龄、体重等因素来计算。儿童药物还需要在口味上作出一定的调整。生产儿童用药要比成人用药增加不少工序。如此一来，研发和生产儿童药物所需要的成本就会比成人药物高出许多。因此，对于开发儿童药物市场不少药企都表示应当加强关注，但往往行动者很少。

　　近几年儿童药品的开发取得了一定的进展，但是专门的儿童药品生产企业还是凤毛麟角。即使少数生产儿童用药的企业除了进行儿童药品的生产外，还生产很多成人用药，真正用于儿童药品研发的经费还是很少。专家呼吁，国内药厂应增加儿童剂型药物研制的资金投入，多开发安全性高、颜色、口味适合儿童的专用药物剂型。有不少业内人士也表示看好儿童用药市场，特别是儿童中成药市场，具有很广阔的发展空间。

　　有学者认为，对于儿童药物市场的开发，政府应当给予宏观调控，不能只让经济利益调控市场发展。生产企业和政府，都要看到开发儿童用药市场的强大社会效益，政府对相关生产企业在相应政策方面应当给予优惠，以促进市场快速发展。