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本帖最后由 gavinhg 于 2011-4-22 10:20 编辑
对于药物与药物之间相互作用所引起的不良反应(Drug-Drug Interaction,DDI)问题,近年来国外做了大量的研究。以2005年为起点:
Medline 搜索有500 多篇文章研究DDI 问题,不包括各类药物的专项论文。
Google搜索的DDI 相关书籍有100 多本,应对DDI方法是应用专用软件系统。
美国麻省中心医院(Massachusetts General Hospital) 一年内减少严重DDI55%,
--------- Flammini et. al, Health Management Technology,1999
以色列进行775,186人用药跟踪18月。发现 应用软件系统可降低DDI62%;
--------- Halkin et al, Clinical Pharmacology and Therapeutics ,2001
一、对于循证医学的运用:德药安全用药数据库是建立在循证医学2级以上的基础上(Cochrane定义):
1++ High-quality meta-analyses ,systematic reviews of RCTs’ or RCTs with a low risk of bias
1+ Well-conducted meta-analyses,systematic review, or RCTs with a low risk of bias
1- Meta-analyses,systematic reviews,or RCTs with high risk of bias.
2++ High-quality meta-analyses ,systematic reviews, or case-control or cohort studies with very low risk of confounding or bias
2+ Well-conducted case-control or cohort studies with a low risk of confounding or bias and moderate probability that relationship is causal
2- Case-control or cohort studies with a high risk of confounding or bias and significant risk that relationship is not causal
二、对不良反应的分类和严重程度(FDA定义)
不良反应分类:1、与用药剂量有关的不良反应;
2、与用药剂量无关的不良反应;
3、用药慢性反应;
4、延迟反应;
5、停药反应;
6、治疗无效;
不良反应的严重程度:死亡、有生命危险、致残、住院治疗、需进行治疗。
三、对安全用药的判别标准:
对新药上市后三年,在掌握了充足的循证医学资料(不包含个案报道),对支持的文章进入判定的要素包括:核心期刊、研究方案、数据支持、因果定义、询证级别、循证级别、统计意义。通过以上要素的筛选对用药准则进行评分,通过专家会议讨论是否进入安全用药系统准则。 |
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