质疑“卡前列甲酯栓贮藏条件”

卡前列甲酯栓（卡孕栓）说明书：[贮藏]遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。
低于-5℃，说明其热不稳定性差：
1.不知道他们生产此栓剂的温度是多少，如何控制质量？
2.生产、批发、使用企业有低于-5℃的贮藏或运输设备吗？
3.你医院的卡前列甲酯栓（卡孕栓）是用低于-5℃的冰箱贮藏吗？

附说明书：
卡孕栓0.5mg/1mg
卡孕®
卡前列甲酯栓使用说明书
[药品名称]
通用名：卡前列甲酯栓
商品名：卡孕
英文名：Methyl Carprost Suppositories
汉语拼音：Kaqianliejiazhi Shuan
本品主要成份为卡前列甲酯，其化学名为消旋（5Z，9α，11α，13E,15S）-9,11,15-三羟基-15-甲基前列腺素-5，13-二烯-1-酸甲酯。
分子式：C22H38O5 分子量：382.54
[性状]
本品为乳白色或淡黄色圆柱形栓，在接近体温时易变形、软化或融化。
[药理毒理] 对子宫平滑肌的作用及抗早孕作用。
本品对大鼠离体子宫及麻醉家兔在位子宫具兴奋作用。本品阴道或皮下给药对小鼠有明显的抗早孕作用，与丙酸睾丸酮和复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）片合并使用有协同抗早孕作用。
毒理作用：
急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50为17.8±1.8毫克/千克。
动物实验表明，清醒小鼠皮下注射大剂量卡前列甲酯对其神经系统有抑制作用；本品对麻醉狗血压、心电图和心律无明显影响；大鼠皮下注射本品对呼吸幅度和频率均无明显影响；健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克，连续5天，或给药3天，其剂量分别为0.1，0.2，0.3毫克/千克，对血象和肝、肾功能未见明显影响。对局部用药毒性的研究，狗经阴道给以本品1毫克，对粘膜无刺激和伤害作用。Ames试验表明本品无致突变作用。
染色体畸变观察：本品常规用药对早期妊娠妇女染色体无致畸现象。
[药代动力学]
给药后药物吸收、代谢快，静脉和肌肉给药，药物在血中半衰期约为30分钟，停药后血药浓度迅速下降至对机体无反应的水平。栓剂给药直接到达作用部位，同时有部分通过阴道粘膜吸收入循环系统，但血中浓度很低难以测出，给药后约6~9小时主要由尿中代谢排出。
[适应症]终止妊娠药。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸型、剖腹产后以及哺乳期妊娠者。
[用法用量]
停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。
[不良反应]
主要为腹泻、恶心或呕吐、腹痛等，采用复方地芬诺酯（复方苯乙哌啶）片后，不良反应显著减少。停药后上述反应即可消失。
[禁忌]
前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、胃溃疡、哮喘及严重过敏体质、青光眼患者禁用。
糖尿病、高血压及严重心、肝、肾功能不全者慎用。

[注意事项]
本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血，应立即停用。
[规格]（1）0.5mg（2）1mg
[贮藏]遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。
[包装]5枚/盒，聚苯乙烯包装。
[有效期]二年

支持反冲力前辈的观点！本人也有此疑问……低于-5℃，这样能有应用前景吗

我医院的冰箱温度都控制在4-5度。如果温度在--5℃，其它的东西都冻成冰了。

奇怪的储存条件，想听听生产厂家的解释，谢谢反老师的提点，关注中……：）

重组人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)
是由5型腺病毒载体与人p53基因重组的肿瘤基因治疗制品,与放射治疗联合可适用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗。
　　在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周一次，每次1012VP，四周为一个疗程。根据病情，可使用1-2个疗程。
    用前从-20℃取出，待完全融化后，轻轻混匀，尽量勿使药液沾染瓶盖。对直径≥4cm的肿瘤，用生理盐水稀释至4ml；对直径≤4cm的肿瘤，稀释至2ml，瘤组织局部多点注射。
[贮藏] -20℃保存。
　　-20oC冷藏保存，用前拿出，防止反复冻融。
　　本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。

卡前列甲酯栓规定的-5℃保存主要取决于产品的固体状态，由于生产过程中使用了吐温80及司盘60等基质成分，如果温度高，则产品为乳化液状态，在生产过程中灌注分装后就在-20℃左右的冰柜中保存。在医院中的储存状态不太清楚，不过药品规定了储存条件，医院应该有条件执行，而且一些冻干粉针和生物制品也会规定相应的储存条件。

无条件贮存的医疗机构退药了事

药那么贵厂家会单独提供保存设备的。