不良反应上报求指导！！！

患者本身慢阻肺几年，入院状况不佳，已住院许久，病情反复时，使用某注射剂时出现憋气呼吸困难等症状，这种可能是因患者本身承受能力太弱，轻微不良反应即能产生严重后果，这种应上报为严重不良反应吗？

可疑即可上报。你的意思是病情本身的反复和药物使用引起的均不可排除，可疑即报。

是否使病情加重，是否使住院天数延长？

评判是否为严重不良反应关键是看患者不良反应发生的程度，该患者原本就有呼吸困难症状，用药后呼吸困难症状加重，但还没威胁到患者生命安全，那么可以上报为一般不良反应（呼吸困难加重）。如果已经危及到患者生命了，则应该上报为严重不良反应（呼吸困难加重）。

3严重药品不良反应判定标准：  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

先报疑似！

可疑即报

导致住院时间延长的就可以报严重的ADR

用药后出现，疑似可报

andchuang 发表于 2020-5-27  08:26
可疑即可上报。你的意思是病情本身的反复和药物使用引起的均不可排除，可疑即报。

更多的是怀疑病情本身问题，谢谢您的答复，上报了一般，被改成了严重