齐鲁制药如何走上强者之路

济南工业北路，一座见证齐鲁制药集团（以下简称“齐鲁制药”）30多年风雨历程的办公楼，其作为公司总部的职能即将退出历史舞台，总部将迁到位于济南高新区东南角的齐鲁制药生物医药产业园。

新产业园已投产两年多，这是目前中国最大的生物医药产业园之一。齐鲁制药总裁李燕信心满满：“我们依然会扎根济南。”

这家在上世纪80年代深陷亏损的小厂，如今响亮地提出“建成中国最强大医药企业，跻身世界医药强者之林”。当我们深入研读齐鲁制药30多年来的每一步成长，不难理解其如何走上强者之路。

艰苦创业 理念超前 30多年不过时

近日，齐鲁制药董事长李伯涛获评“纪念改革开放40年医药产业功勋人物”。对此，一位医药界人士给出了这样的评价：“李伯涛的入选，实至名归。齐鲁制药波澜壮阔的发展，是李伯涛深刻洞见医药行业发展趋势，高瞻远瞩、科学谋划、合理布局的结果；更是他实业报国、产业报国，干事创业永不满足、永不止步思想的生动实践。”

1981年，齐鲁制药严重亏损、濒临破产，李伯涛临危受命，出任厂长兼党委书记。针对当时企业生产经营管理中思想、体制机制上的束缚，李伯涛大胆改革，创新性地提出了“以改革为动力，以市场为龙头，以人才为根本，以科技求发展，以质量求生存，以管理求效益”36字企业方针。上述医药界人士分析，这些理念现在也并不过时，在30多年前是十分超前的，凝聚了李伯涛对时代及现代企业发展规律的深刻洞见，使齐鲁制药从那时起即带有浓厚的现代企业基因。



李伯涛个人更是率先垂范，几十年如一日，冲锋在研发、生产、经营一线。创业之初，为了学习药品生产工艺，他带领十几名业务骨干到上海，一连20多天白天在工厂劳动学习，晚上住在大众浴室；为了引进一名专业技术人才，他冒着烈日远赴湖北，历尽波折，在返程中被热晕在火车上；上世纪八九十年代，因为缺少大型专业技术设备，在安装设备时，他经常带领干部职工手拉肩扛；在没有防护的情况下，他跳入巨大的化学物品容器内做清洗，身体中毒，腿肿得让拉起的裤腿拉不下去……如今，已是70多岁的李伯涛，每天依然不知疲倦地奔波在项目场地、各种管理会议现场。

迎难而上 国际宠儿 满足严苛“私标”

30多年来，齐鲁制药品牌不断迈向高端，走向全球，凭什么？

国内药品市场潜力巨大，但齐鲁制药一直迎难而上，进军发达国家市场，在李燕看来，“人家的要求越严苛，越能提升我们的产品质量”。

近日，一批装载着8.7万支注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的控温厢式货车，从齐鲁制药董家基地齐鲁天和惠世有限公司缓缓驶出，驶向青岛港，发往日本。至此，齐鲁制药已累计实现对日本出口邦达制剂1200万支。

事实上，齐鲁制药是目前中国唯一出口无菌注射剂到日本市场的药企。日本人做事“抠细节”是出了名的，日本药典是公认的世界上对药品质量要求最严苛的药典之一，包括中国在内很多国家的药企，迟迟无法打开日本市场大门。不仅如此，日本药品进口商往往会在日本药典标准基础上，对药品质量要求进一步加码，严苛程度远超国家标准。尤其是仿制药，进口商甚至要求产品质量比原研药更好。

以邦达为例，日本国家药典规定，药品在有效期内（三年）含水量不得超过0.6%，是世界各国目前已公布标准中最严的“国家标准”，然而，日本药品进口商却要求这一数字不超过0.2%。正常情况下，这几乎是“不可能满足的要求”，为此齐鲁制药专门对厂房进行改造，并增加相关设备，这条生产线把所有可能导致产品水分增加的因素和环节一一屏蔽，最终满足了日本客商严苛的“私标”。

不仅对药品质量要求严苛，日本药品进口商对无碍于药品质量的产品外包装的要求，也达到了“让人难以理解”的地步，而齐鲁制药也是国内唯一全包装注射剂出口日本的制药企业。

从2015年4月第一次出口交货至今，作为国内唯一能够向日本出口全包装无菌注射剂的企业，供货量占该产品日本市场份额的60%以上。眼下，齐鲁制药的外销人员却面临着“甜蜜的烦恼”——因为产能不足，产品供不应求，屡屡被日本客户“抱怨”。“日本客户几乎每个月都派人来公司，催着交货。”外销员宋先生无奈地说。

不仅仅是日本市场，齐鲁制药外销员的这种“烦恼”普遍存在于其他国际市场。作为最大的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌混粉和制剂生产商，齐鲁制药占全球市场份额的70%。全球需求量也在逐年增加，被“催货”成为常态。

目前，齐鲁制药在全国建有9大生产基地，产品远销包括美国、欧盟、日本等在内的世界70多个国家和地区，十几个产品世界市场占有率第一。

厚积薄发 研发加码 孕育大批新药

在齐鲁制药集团内部的众多场合，李伯涛说的最多的是：“我们干事创业，永远都不要满足，永远不要停止脚步。”

30多年来，齐鲁制药研发投入不断加码，30多个临床急需药品为国内首家或独家上市。从上世纪八十年代末的卡铂，到九十年代的氨力农、昂丹司琼、艾司洛尔，到2000年以来的利培酮、神经节苷脂、培美曲塞、帕洛诺司琼、左西孟旦，2010年以来的氨磺必利、卡培他滨、吉非替尼……

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每种新药上市前都要进行几年甚至十几年的药学研究、动物试验、临床研究，而且往往由于各种原因停止开发。有的新药已经投入数亿元，由于客观原因在进入3期临床前停止，对此李燕感触颇深，“从研发到上市，任何一个环节出现问题，都可能导致前期大量投资打水漂。但是，作为制药人，我们有责任发展壮大民族医药产业，中国人的药瓶子一定要紧紧握在自己手里，齐鲁制药在研发方面的投入不设上限。”

令人欣慰的是，厚积薄发的力量相当强大，今年以来，齐鲁制药已相继上市7个新药。为抢占创新药研发制高点，向国际医药产业价值链最高端迈进，齐鲁制药正进行全球化布局，建起中美联动的五大研发中心。到2020年，预计实现约70个非专利药新产品上市；未来五年内，在世界前沿创新药物研究领域，将有10-12个药物进入2、3期临床阶段。