央视《每周质量报告》3月22日播出“‘感冒药’风险”

http://news.sina.com.cn/c/2009-03-22/162717458129.shtml
　　
央视《每周质量报告》3月22日播出“‘感冒药’风险”，以下为节目实录。

    主持人： 感冒药是最常用的一类药品，近日，来自英国的一则消息，让感冒药的风险和安全问题引起了国内媒体的广泛关注，也引发了不小的争议。英国政府下属的药品和医疗产品管理中心2月28日宣布，针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行的评估显示，“这些药物没有明显的疗效”，反而“会引起过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”，严重的甚至造成儿童死亡。那么，目前我们常用的感冒药究竟治不治病？它的风险和副作用有多大？安全性到底有没有保障呢？来看记者的调查。

　　正文

　　英国政府下属的药品和医疗产品管理中心的评估报告称，有至少5名两岁以下的儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，部分儿童需送医院治疗。

　　英国的这家官方药物安全机构提醒公众警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括：使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素、羟甲唑啉、塞洛唑啉，抗组胺剂苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安，抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。

　　在英国出现的儿童死亡病例中，主要是因为过量使用抗组胺剂和麻黄素所致，前者会导致心律不齐、昏迷；后者会导致心跳加速和血压上升，而这些成分常见于感冒咳嗽药中。

　　针对这一情况，记者走访了国内药物不良反应研究方面的权威专家，专家证实了这个消息。

　　孙忠实，卫生部合理用药监测网专家组专家，原国家食品药品监督管理局药品评价中心的资深专家，著名药物不良反应专家。

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

　　就是有69个产品，15种成分的小儿非处方药，要注意是非处方药抗感冒药这个引起了比较严重的不良反应，因此通知企业要修改说明书，通知医生和患者要慎重的使用，划清界线。它的界线是什么呢？他这次主要强调是两岁以下婴儿不能用，就是禁用。6岁以下小儿要慎用，所谓慎用就是要在医师和药师的指导下来服用。

　　记者出镜

　　我手上的这些感冒药是人们在感冒时经常上药店购买的一些非处方药品，在过去的这两周时间，一份来自英国的评估报告却让人们对这些药品产生了怀疑。到底感冒药还能不能吃？它安不安全，儿童服用感冒药以后究竟会带来怎么样的后果，一时之间，这些成为了人们非常困惑的一个问题。

　 【正文】

　　记者随机采访了近30名消费者，结果有超过半数的消费者表示对感冒药的安全性比较担心。

　　【同期】 消费者

　　记者：要是您知道有副作用，您还会继续选择感冒药吗？

　　不会了吧。

　　记者：为什么呢？

　　因为它对身体有伤害呀。

　　【正文】

　　新浪网的专项调查也显示，在英国药物安全机构发布这一警示之后，62.3%的人表示不再信任感冒药，72.2%的人表示不会继续购买感冒药。

　　随后，记者联系了国内几家知名的感冒药生产企业，但是这些企业都不愿意就感冒药存在的风险和不良反应问题接受我们的采访。

　　据了解，目前我国绝大部分含有西药成分的感冒药属于OTC非处方药，相关统计标明，我国每年感冒药的市场份额大约有70亿元，市面上感冒药品种高达百种以上。据统计，12岁-55岁的城市居民中，80%以上的感冒患者会选择西药治疗；在一项对11个省、市，34个乡村共1115个农村家庭进行的调查显示：约94%的消费者在感冒时选择服用感冒药，其中尽管大部分消费者选择中西药同吃，但是只吃西药的比率远远高于中药服用率

　　那么这些遭到了众多消费者质疑的感冒药到底还能不能吃，感冒药究竟有多大风险？会产生哪些危害呢？记者对感冒药的安全性展开了调查。

　　据专家介绍，英国药物安全机构发布的这一信息，并不是关于感冒药对儿童严重副作用的首次发布，早在2007年，美国疾病控制与预防中心就曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁以下儿童服用感冒药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统的副作用。美国食品和药品管理局也发布过类似的警示。

　　姜玲敏，中国人民解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任，全军药学专业委员会委员，从事药学研究超过30年。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　在06年、07年通过组织的一些临床观察，确确实实接到类似这样的不良反应报告，那么就是有54个小孩，应该说两岁以下儿童出现了心血管，用了那个血管活性物质，就是减鼻充血剂这一类药品以后，好像是跟死亡是有关的。另外还有69个儿童是用了抗鼻黏膜过敏，比如氯苯那敏这一类的抗过敏死亡。

　　【正文】

　　因此，美国食品和药品管理局建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。同时，美国的几大制药厂主动召回了其在美国市场上出售的14种非处方类儿童感冒药。

　　而就在欧美国家陆续发布关于感冒药在儿童身上出现严重不良反应事件被报道之后，我国药品不良反应监测中心表示没有收到过患者服用感冒药出现类似不良反应的报告。那么，这是否意味着我国的感冒药不会产生类似的不良反应，我国的感冒药更加安全呢？

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

　　不是说明我们国家没有这样的事，这是第一，也不能说明我们国家的药品就如此的好，我们国家不良反应检测报告是自动的，是各个医院自发报告，全世界也是这样，自发报告。那就决定于你这个大夫，你这个药师，觉悟水平有多高，如果说自己看到了严重的不良反应，致死了，能够如实的上报那最好，我们现在自觉报告的系统很不完善，所谓不完善在哪里？我们目前的大环境决定了很多医务人员，即便是碰上了严重的不良反应，死了人，他也不会去报告，所以我们现在形容我们国家的这个不良反应报告，仅仅是冰山上的一角，冰山下的那一大块还多得很。

感冒药的商品名五花八门 实际药品名相同
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2009年03月22日16:27
央视《每周质量报告》
　　【正文】

　　据专家介绍，这次英国药物安全机构列出的容易带来副作用的15种感冒药成分是全世界几乎所有西药感冒药的主要成分，我国的感冒药产品也不例外，都含有这15种成分中的一种或几种。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　一类就是说对血管有收缩性的，就是有收缩作用的，所谓叫血管活性药物，那么主要在用于感冒的时候，主要是收缩鼻黏膜的血管，鼻黏膜底下的血管，那么这类在我们国内市场上常见到的，就是麻黄碱和伪麻黄碱，另外第二类，就是抗过敏的药，也就说抗组胺药，抗组胺药它提到的那个苯海拉明，氯苯那敏，还有那个异丙嗪这一类的，但是在我们国内常见的方子里面主要是氯苯那敏，第三类就是中枢性的镇咳药，中枢性的镇咳药现在我们，在我们国内常见的配方里面，美国、英国也提到，就是右美沙芬。那么另外还有一个15种种类提到第4类，就指的是化痰药，化痰药这里面提到就是，化痰药在我们现在配方里面用得比较少。

　　【正文】

　　记者对市场上常见的国产感冒药进行调查后发现，虽然感冒药的商品名五花八门，但药品名却只有几种，像人们熟知的感康、快克、仁和可立克，它们的药品名都是复方氨酚烷胺片(胶囊)，这几个药里主要的西药成分含量也完全相同，都含有乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷酚100毫克。而白加黑、新康泰克、泰诺等药品虽然成分略有不同，但主要成分无外乎乙酰氨基酚、盐酸金刚烷酚、伪麻黄碱、麻黄素、氯苯那敏、苯海拉明、右美沙芬这几种。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　这个你们看，叫日夜百服宁，和那个白加黑的概念实际上是一样的，那么你看从这里边也能看得出来，这里面白片里面是对乙酰氨基酚，然后再加上了伪麻黄碱，另外加上了右美沙芬，晚上这里边加上了这个敏片，这个敏实际上就是氯苯那敏，加上了一个抗组胺药。

　　【正文】

　　专家告诉我们，感冒药的四类主要成分，尤其是国产感冒药常用的除化痰药以外的三类成分，都会造成不同程度的不良反应。其中以伪麻黄碱、麻黄素为代表的使鼻腔黏膜血管收缩的成分可能对儿童的心血管造成伤害。

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

　　第一类，就是减鼻充血剂，因为我们知道感冒的病人鼻子是堵的，老百姓说气都喘不过来，是堵鼻子，什么原因？是鼻部的血管扩张，过敏反映引起的扩张，所以充血，充血鼻子就不通气了，那么我们就要想办法让它通气，针对他的这个症状，所以加入了第一个药叫减鼻充血剂，减鼻充血剂都是什么药呢？都是作用在交感神经上的药，比如说麻黄碱，伪麻黄碱，这种药品它对血管的影响，心血管影响不仅仅在局部的鼻部，你要是用量稍微大一点，它可以影响到全身，产生很严重的心血管反映。比如说心跳加快，心率失常，甚至于死亡。

　　【正文】

　　此外，以氯苯那敏也就是我们熟知的扑尔敏为代表的抗组胺剂，可能对儿童的神经和心脏等系统产生威胁。

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

　　这些药为什么在抗感冒药里头有呢？主要因为感冒初期的症状，它就是一个过敏反应。比如说打喷嚏、流鼻涕，流清水一样的流鼻涕，鼻子堵，这些都是过敏反应。所以它里头就一点抗组胺药，来解除这个过敏反应的这些症状。但是这些药物它是属于中枢神经抑制性，所以你稍微用量大一点，它就可以抑制我们的中枢，尤其是婴幼儿，他承受能力比较低，就容易出现问题。

　　【正文】

　　与此类似，以右美沙芬为代表的抑制咳嗽类成分，可能引起儿童心血管的严重反应。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　那么咳嗽就是会选用那个叫福尔可定这是国外比较用的，我们现在国内不太用，另外还选用一个叫右美沙芬，那么原则上讲的话，这两个药都是从吗啡衍生过来的，那么衍生过来它主要是有中枢的镇咳作用，但是它还有中枢的抗胆碱作用，所以如果有中枢抗胆碱作用的话，它会伴发的症状，可能会有心脏的不良反应，或者像口干、便秘，就是这一类的不良反应。

　　【正文】

　　专家还指出，这几类分别可能造成不同不良反应的成分如果同时使用，还可能出现更为严重的后果。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　这三个药合在一起的话，那么所以就会出现，就像04年到05年，美国接到有1500多患儿都出现不同程度的中枢神经，就是所谓叫抑制作用，中枢神经嗜睡，中枢神经的抑制，另外呼吸系统的问题，还有心血管方面的问题，心血管方面的问题主要是指的心率方面。就是前提小的儿童，心、肺、呼吸功能，都是不全，包括神经系统发育可能都不怎么完善，那么联合这些药品，所以我这里特别强调，就是这些复方制剂用于小的儿童，是不安全的。

　　【正文】

　　据专家介绍，除了英国药物安全管理机构发布的这15种成分之外，我国的感冒药中通常还会添加一类解热镇痛药，从药理学上分析，这种成分也可能对儿童造成伤害。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　就是对乙酰氨基酚，一个解热镇痛药，那么这类药，主要它影响到是什么？一个是对血液系统有影响，另外一个他的代谢产物，对肝功能有影响。另外还有主要是对肾功能有影响，所以对那些小孩，发育不完善的小孩，那肯定这类药用起来也要谨慎。

　　【正文】

　　记者在调查中还发现，目前市场有所谓专门针对儿童的感冒药，专家告诉我们，这些儿童感冒药除了在剂量和配方上与成人的感冒药有所区别之外，其有效成分主要还是这15种成分中的一种或几种。

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

　　原则上来讲，这些小儿用的抗感冒药，还是那15种成分之内的解热药，或者抗组胺药，或者减鼻充血药在里头。所以从药物的组成来看，跟成人没有太大的区别。

　　【正文】

　　因此，专家建议，这些所谓专门针对儿童的感冒药虽然是非处方药，但是儿童尤其是六岁以下的儿童最好在专业的医生或药师指导下使用，而两岁以下的儿童尽量避免使用。

　　同时，专家还指出，感冒药的这些不良反应主要出现在儿童，尤其是2岁以下的婴幼儿身上，因此正常体质的成年人和12岁以上的儿童在患感冒的时候，可以按照药品说明书的要求正确选择服用非处方感冒药。

　　【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

所以成人到目前为止，应该说几十年的这个临床经验告诉我们，至少到目前是安全的。所以我们不要因噎废食，看到小婴儿出了事就引用到大人身上，是不对的。刚才我前面讲了，婴幼儿的生理特点跟大人完全不一样，他不是缩小的大人来对待，所以我们一定、一定要记住，划清界线，区别对待。

专家提醒同服多种感冒药或产生安全隐患http://www.sina.com.cn
2009年03月22日16:27
央视《每周质量报告》
　　【正文】

　　在记者的进一步调查中发现，消费者在选购和服用感冒药的过程中存在一些误区。

　　【同期】 药店工作人员

　　顾客有的时候会根据广告买一种，两种或多种这种感冒药。

　　【同期】

　　一般情况下就买二之三种吧。

　　记者：为什么要买两到三种呢？

　　一般情况下，一种怕效果不好。

　　记者：您觉得两到三种混在一块吃，可能效果更好？

　　对，一块吃更好一些。

　　【正文】

　　专家告诉我们，不同品牌的感冒药中有效成分都是类似的，同时服用多种感冒药即使是对成人也可能产生安全隐患。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　这个可能到药店里面比较常见买到的维C银翘片，这个维C银翘片，维C银翘片里面含什么呢？就是含对乙酰氨基酚、还会有什么呢，就是氯苯那敏，所以这两个东西如果和这个，就是刚刚讲到的这个药，或者再和这个药的任意一个成分联合的时候，这里面又产生了叠加。那么就说氯苯那敏和这个对乙酰氨基酚叠加，用量加大了，这两个成分用量加大。它都有一个联合的神经缩血管和呼吸功能不良反应。

　　【正文】

　　同时，消费者在服用非处方感冒药时还要严格控制用药时间，专家介绍，感冒是由病毒引起的呼吸道疾病，表现症状有鼻塞、流涕、咳嗽、打喷嚏、发烧等，目前市场上的感冒药都只是针对感冒的不同症状有相应的缓解作用，而对引起感冒的病毒本身并没有任何治疗和控制作用，也就是说现有的医学手段对于病毒性感冒只能治标而不能治本。

　　此外，有很多疾病，例如心肌炎、脑炎、肠炎等疾病的表现症状和感冒类似，如果出现这些症状，只是简单的依靠感冒药缓解症状，而不及时发现和医治疾病，可能给患者造成不可估量危害。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

　　一个大学生，实际上他是一个链球菌性肺炎，但是当时并不知道，他就发烧去药店买退烧药，然后呢，买退烧药就连续吃，最后就死在宿舍里了，最后后来才发现，他原来是一个肺炎链球菌性感染的肺炎。

　　记者：那他为什么就是吃药的时候，烧已经退了之后，还会产生死亡呢？

　　这就是因为，咱们这个不管是中药还是西药配方，它只能解决由于感冒或者支原体，或者是流感杆菌所带来的一些症状，但是它不能根本的解决就是细菌性的感染，或者支原体的感染。只能解决身体不适的一些问题，但是它不能解决怎么杀死细菌，杀死支原体的问题，所以最终好，表面上，我吃了退烧药含有各种刚刚上述这些配方退烧药，表面上看不发烧了，好象好了。但实际上细菌由于你的机体抵抗力在这个时候是下降的，那么细菌进一步的繁殖，进一步带来严重的肺部感染，这就等到你最后出现呼吸功能完全受损的时候，那他有可能他就会造成意外出现。

　　【正文】

　　那么，患者尤其是儿童得了感冒之后应该怎么办呢？

　　丁宗一，中国医师协会儿童健康专业委员会主任委员，北京军区总医院八一儿童医院名誉院长，从事儿科临床治疗和研究工作长达40余年。

　　【同期】 北京军区总医院八一儿童医院名誉院长 丁宗一

　　从这个大多数情况看，病毒性的感染，特别在感冒这种病，它可以自动痊愈，它会有一个十天或者更多、更少这么一个自然病程，那么在这种情况下就不需要用药。那么不需要用药我们就加强护理，比如说针对高烧退一下烧，针对他鼻子堵清洁一下鼻腔，要加强营养和休息，这就够了。

　　【正文】

　　同时，专家还特别提醒，有很多疾病初期的症状和感冒类似，因此，如果儿童出现感冒症状后，建议家长先带孩子去医院进行检查，进行对症治疗。

　　【同期】 解放军总医院第一附属医院儿科主任 余素明

　　这些药品当中，我们的家长去买的时候，也最好是在医生的指导下，先看医生，然后在医生的处方下，我们尤其是要看儿科医生，专业的儿科医生，因为他们对儿童的机体的状况，生长发育，这些都比较了解。那么在不同的年龄段，他会使用不同的药物去针对这些不同的感冒的病儿。比如说像6岁以下的孩子，那么我们可能选择一些中成药，而且是儿童的中成药  那么对于两岁以下的孩子，我可能在处方中成药我都比较谨慎，为什么这么说呢？他的各脏器，解毒、中和、分解、吸收，以及他的这个排泄，这个功能都是比较相对不完善。

　　主持人：专家强调，2岁以下的婴幼儿不要使用非处方感冒药，6岁以下儿童最好在医生指导下谨慎使用。同时，还提醒老年人和患有高血压、心脑血管病、肝肾功能不全等疾病的患者也要慎用非处方感冒药。记者在对感冒药的用药安全事件调查中，也注意到，由于目前我们国家的药品不良反应监测体系还不够完善，水平相对较低，还无法更准确、更全面的提供感冒药品不良反应的信息。因此，当关于感冒药风险的争议被炒得沸沸扬扬，老百姓一头雾水的时候，相关政府部门和研究机构却无法在第一时间拿出科学、权威的数据和结论，给老百姓一个说法，这不能不说是一个遗憾。保障老百姓的用药安全，相关政府部门还有大量的工作需要去做。