求菲达林的药品说明书

哪位同仁有菲达林的药理说明书？谢谢！有作用机制或药理作用，临床适应证，使用说明也可。

【通用名】
注射用醋酸曲普瑞林（博福-益普生天津制药）

【汉语拼音】
Zhusheyong Cusuan Qupuruili

【商品名】
达菲林 3.75mg

【英语名】
Triptorelin Acetate for Injection

【主要成份】
醋酸曲普瑞林

【分子式】
C64H82N18O13·2C2H4O2

【分子量】
1431.56

【性状】
本品为白色冻干物或粉末。

【药理毒理】
曲普瑞林（Triptorelin）是一合成的十肽，是天然GnRH（促性腺激素释放激素）的类似物。
动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制：通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。
前列腺癌
注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高；继续用药2～3周，血LH和FSH水亚降低，进而血睾酮降至去势水平。同时，治疗初期酸性磷酸酶一过性增高、治疗可使症状有所改善。
性早熟
在两性，曲普瑞林均均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进，表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年龄/骨龄的比例的提高。
最初的性腺刺激有可能引起阴道的少量出血，需要使用醋酸甲羟孕酮或环丙孕酮醋酸酯治疗。
子宫内膜异位症
曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌，从而使异位的子宫内膜组织处于修复状态。
不孕症
曲普瑞林可抑制促性腺激素（FSH和LH）的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值，从而提高卵泡生成的质量，增加卵泡数量。
动物毒性研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。  
用药后40～45天吸收完全。

【药代动力学】
肌肉注射缓释剂型后，药物首先经历一个初始释放阶段，随后进入有规则的均匀释放阶段，持续释放28天。药物在注射后一个月内的生物利用度为53%。

【适应症】
前列腺癌
治疗转移性前列腺癌。
对以前未接受过其他激素治疗的患者，药物疗效更明显。
性早熟（女孩8岁以前，男孩10岁以前）
生殖器官以外的子宫内膜异位症（I至IV期）
一个疗程应限制在6个月内（参见“不良反应”）。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。
女性不孕症
在体外受精－胚胎移植程序（IVF－ET）中，与促性腺激素（hMG,FSH,hCG）联合使用，诱导排卵。

【用法用量】
仅可肌肉注射，认真准备之后，严格按照要求进行操作，请勿损失药液。
要求：
1、用粉红色针头把安瓿内溶剂吸出；
2、把溶剂转注到瓶内，轻轻摇动；
3、把全部液体吸出，不要翻转此瓶；
4、换针头后马上注射，不要久等。
剂量：
前列腺癌
一次一支，每4周注射一次。
性早熟
按体重一次50μg/kg，每4周注射一次。
子宫内膜异位症
应在月经周期的前5天开始治疗。
注射次数：一次一支，每4周注射1支。
疗程：根据发病时严重程度以及治疗后临床指征的变化（包括功能和器质性指征）而定。原则上，一个疗程应至少4个月，至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。
女性不孕症
在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后（血浆雌激素低于50pg/ml），一般在注射本品15天，开始联合使用促性腺激素治疗。

【不良反应】
男性：治疗初期，随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成脊髓压迫等症状加重，1-2周后这些症状会消失。
治疗过程中，最常报道的不良反应（潮热、性欲下降和阳萎）与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其他GnRH类似物所观察到的不良反应相似。
女性：治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异位症症状（骨盆疼痛，痛经）加重，1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。
该药物用于治疗女性不孕症时，联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激，有可能出现卵巢肥大，骨盆疼痛/腹痛。
治疗过程中，最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降、性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。
男、女性：报导有过敏反应，如荨麻疹，皮疹，瘙痒。罕见有Quincke水肿（昆克水肿）发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。
长期使用GnRH类似物可引起骨质流失，有致骨质疏松的危险。
儿童：卵巢初始刺激可能导致女孩会出现少量阴道出血。如同成人，儿童也有报导出现过敏反应，如荀麻疹，皮疹，瘙痒，罕见有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。
即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应，请立即通知医生。

【禁忌症】
对GnRH、GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。

【注意事项】
男性：  
前列腺癌
治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重（尤其是骨痛）。
在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者（参见“不良反应”）。同理，对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。
治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。
有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1 ng/ml。
女性： 在医生给患者开药前，应确认患者没有怀孕。
女性不孕症
对于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，当联合使用促性腺激素时，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时，不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应，对于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢的反应也不同。
诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行：血浆雌激素快速定量和超声检查（参见“不良反应”）。当卵巢反应过度时，建议停止注射促性腺激素，以终止刺激周期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女用药：动物研究未显示本药有畸形的作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时，就会发现具有致畸作用，迄今为止未发现本品对人类有致畸作用。
迄今为止的临床研究中，曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物，但均未发生任何畸胎或胎毒现象。尽管如此，尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。
哺乳期妇女用药：因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料，该药不应在哺乳期使用。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
3.75mg

【贮藏】
摄氏25度以下贮存。

说明书里没有说性早熟的疗程，有同道知道的么？听医生说，一月一支，打到13岁？这个，成本有些太高吧