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同一药品标准下怎么有两种不同的产品

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  • TA的每日心情

    2021-5-22 15:06
  • lxzyyyjk 发表于 2009-3-15 17:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    前些日子发现,头孢哌酮和头孢哌酮舒巴坦在国内都是统一的药品标准,可生产出来的药品却有着不同的贮藏条件,多数都要求在冷处保存,和药品标准上的一致,但有苏州东瑞产的就是在阴凉处保存,这是何故?是因为他们的产品质量好,纯度高?
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    Pharm.D胡 发表于 2009-3-15 18:39:04 | 显示全部楼层
    应该是的!!!

    一般来说,药品纯度越高,稳定性就会越好!!相应的,贮存条件要求就没有那么苛刻了!!
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  • TA的每日心情

    2019-10-11 15:28
  • tyqdada 发表于 2009-3-15 20:26:29 | 显示全部楼层
    同意2楼的观点。如青霉素V钾片,有的厂家使用前必须皮试,而有的厂家只免做皮试,与产品的工艺、纯度有关
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    sdjn 发表于 2009-3-17 23:53:02 | 显示全部楼层
    如果是质量层次有差别,这样也许有道理,怕的是注册司审核说明书有纰漏
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    Pharm.D胡 发表于 2009-3-18 12:53:39 | 显示全部楼层

    回复4楼版主

    尽管注册司审核说明书可能存在不少纰漏,但是个人觉得从药品说明书里,也是能大略看出您所采购的药品的质量问题滴!!

    3楼朋友提到“如青霉素V钾片,有的厂家使用前必须皮试,而有的厂家只免做皮试”,我觉得免皮试的那家质量估计要好得多!!因为人家对自己的产品有把握。不怕病人因为药品的不纯而出现过敏甚至是死亡,来向厂家索赔!!不怕赔钱,这个正充分说明了该厂家对自己产品的自信!!

    好像原来在坛子里看过一帖,国外的青霉素、头孢都不用做皮试的了!!要是国内能多一批厂家在自己的说明书上标明免皮试,这样就好了。临床上用药也方便了,药剂科选产品也就好办了。一眼就知道谁的产品好,谁的产品不行!!

    而不是象现在一样,不好比较,只能看价格,到头来国内厂家之间价格血拼,国产药品质量愈来愈差!!

    受害的终究是国人、国药,国外药企数着大把大把的钞票,笑着说“看那帮人傻的呀........”
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  • TA的每日心情

    昨天 09:47
  • 求知 发表于 2009-3-18 14:36:37 | 显示全部楼层
    建议相关部门完善(同一药品)的说明书,否则,会带来许多不便(因为说明书是法定标准,若因说明书的叙述相左,产生医疗纠纷时又以哪个为准呢?——假设不同厂家同一产品均使用过。)
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    sdjn 发表于 2009-3-18 18:37:18 | 显示全部楼层
    在生命面前,作为医生首先选择的是质量!
       欧美国家对药物的副作用看的和作用一样重要,像辉瑞这样的跨国的大药企,说明书里面副作用的介绍比药物的作用多得多,它的希舒美口服剂型从上市起仅有的1例发生Q-T间期延长诱发TdP而死亡的就在说明书里作了记载,看看我们的企业,说明书只有巴掌大的小纸1页,副作用更是一带而过!施贵宝作为一个国际知名企业其加替沙星上市几年就因对血糖的影响而主动退市,而我国的某些药学界的高端人物因自己付出几年的心血结晶(2003年SFDA颁发加替沙星的国家级一类新药证书)眼看要倒掉,在退与不退的研讨中声泪俱下,不知是屈从于这些药学泰斗还是考虑经济利益,竟然最终保留了下来!在生命和利益的选择中,外企选择的是生命,而我们。。。。。。
       再想一想,我国那么多制药企业,属于自己原研的有吗?好像仅有青蒿素?国家不从根本上从长远上鼓励企业把研发、把质量看做企业的生存之本,我们只能看别人数钱了。
       我以前做过文号的申报工作,我们的注册司对说明书的审核的认真程度,实在。。。。。。
    香港澳美的羟氨苄青霉素是不用做试敏的,好像它的纯度相比于内陆生产的高出0.1%,但就这0.1%,至上市来没有发生过1例因过敏反映而导致死亡的病例!我们何时能跨过这0.1%?
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  • TA的每日心情

    2024-1-15 13:35
  • 赵氏药师 发表于 2009-3-18 21:32:00 | 显示全部楼层
    是啊,国家何时能从根本上从长远上鼓励企业把研发、把质量看做企业的生存之本,让别人只能看我们数钱?
    目前,许多大医院基本都不用加替沙星了,但这个药在基层社区医疗门诊却用的比较多,是大医院怕惹麻烦,还是基层不懂事情的严重性?据说国家要对家替沙星采取自然淘汰的方法让其慢慢消失。
    天津2009年采取了政府招标,规定了基层医院的用药目录,实行同城同价,安装软件系统,统一网上采购,像头孢三代+酶抑制剂的根本不许也不能采购。目前正要实施,效果如何还不得而知。
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    Pharm.D胡 发表于 2009-3-20 10:30:35 | 显示全部楼层

    请教一下

    为什么不允许采购“头孢三代+酶抑制剂”呢?
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  • TA的每日心情

    2023-11-3 15:32
  • mycylzd 发表于 2009-3-20 16:15:53 | 显示全部楼层

    回复 9楼 Pharm.D胡 的帖子

    天津基层医院水平很差,没有权利用“头孢三代+酶抑制剂”,哈
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