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奥美拉唑用于儿童的安全性?

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xieandgan 发表于 2009-3-13 10:44:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
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奥美拉唑说明书机药典都没有相关资料,但我院儿科医生诉:儿科药物学8岁以上小儿可以使用,请大家讨论一下:奥美拉唑用于儿童的安全性?
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  • TA的每日心情

    2023-11-3 15:32
  • mycylzd 发表于 2009-3-13 11:34:11 | 显示全部楼层
    奥美拉唑胶囊
    【禁忌】  
    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
    【注意事项】  
    1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
    2.肝肾功能不全者慎用。
    3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
    【儿童用药】  
    尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
    【资料来源】
    SFDA药品说明书范本
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    concept 发表于 2009-3-13 13:48:47 | 显示全部楼层
    2002年7月阿斯利康公司的奥美拉唑在美国被批准用于儿童患者,兰索拉唑在8月初也获批准,在美国洛赛克的获准适应症为2岁及2岁以上儿童的胃食管反流及与胃酸相关的疾病,其中20公斤以下儿童的用量为10mg,20公斤以上的儿童的用量为20mg,在欧洲市场奥美啦做也已经批准用于儿童。国内目前知识儿童经验用药有限,模棱两可,逃避责任的可笑说辞,在这种大氛围和基础上谈搞好临床药学,道阻且长!!

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    反冲力 发表于 2009-3-13 13:59:42 | 显示全部楼层
    目前儿童尚缺乏安全有效的HP治疗方案,所以寻找一个安全性大、根除率高、复发率低、服药时间短的有效HP根除方案是非常重要的。近年国外学者开始研究HP的疫苗,试图从根本上解决HP感染与传播。
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     楼主| xieandgan 发表于 2009-3-19 07:47:32 | 显示全部楼层
    非常感谢大家的回复!
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    青萍 发表于 2009-3-20 18:34:42 | 显示全部楼层

    回复 3楼 concept 的帖子

    说得好,
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  • TA的每日心情

    2023-6-14 07:43
  • wmingji 发表于 2009-3-21 09:16:19 | 显示全部楼层
    以下为奥美拉唑对胎儿的影响仅做参考:奥美拉唑能通过胎盘。动物实验未发现本品有致畸作用。Hallen对1995-1999年在瑞典医学出生注册处登记的,其母亲在妊娠期应用过奥美拉唑的955名婴儿进行研究,其中824例为妊娠早期应用本品,92例在中、晚期妊娠应用,32例为妊娠早、晚期均应用者,结果5例死产,先天性心脏病的几率轻微上升,但无统计学意义。结论:研究的结果不能说明妊娠期应用奥美拉唑有害。Lalkin为研究妊娠期应用奥美拉唑是否增加先天畸形、自然流产、低出生体重儿或围生期并发症的发生率,进行一个多中心、前瞻性的对照研究,113例孕期应用奥美拉唑的孕妇,其胎儿的严重畸形率为4%,与对照组2%相比无统计学差
    异(P=0.68),新生儿的出生体重、产妇的分娩孕周、早产和新生儿并发症的发生率两组间相似。结论:在器官形成期应用奥美拉唑不增加重度畸形的发生率,孕期应用奥美拉唑不增加自然流产、低出生体重儿或围生期并发症的发生率。虽然目前不能完全排除本药的致畸作用,但可以认为在孕早期应用本药的个体危险性是较低的。(摘自:孕产妇用药中山大学附属第一医院妇产科游泽山)
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  • TA的每日心情

    2019-7-24 11:29
  • hubs 发表于 2009-5-11 10:38:59 | 显示全部楼层
    谢谢各位大侠提供的答案,又学到了一些知识。
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