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求助:果糖二磷酸钠注射剂、片剂、口服液、胶囊剂适应症问题

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寒水石 发表于 2008-11-10 14:47:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
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果糖二磷酸钠(FDP)曾经被广泛报道可应用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗,用量曾经达到心血管用药前几位,但是国家药监局2006年大幅度修改了该品注射液的说明书(没有说明具体原因),适应症仅限于低磷酸血症的治疗,心脑血管疾病适应症全部在说明书范围内。但是片剂、口服液、胶囊剂等口服机型的说明书没有修改,还是用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗。因此我有几个疑问请教各位大侠:
1.果糖二磷酸钠注射液被打入冷宫原因是什么?没有明确的疗效?不良反应较多(疼痛、高磷酸血症)?现在医保报销的科室及适应症有哪些?
2.现在儿科还在广泛应用与治疗缺血缺氧的脑病吗?口服剂有无高磷酸血症的危险?
3.为什么口服剂型没有说明书限制,口服剂型现在主要应用于那些科室?
渴望得到高人的系统解答
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路遥知马力 发表于 2008-11-18 22:31:00 | 显示全部楼层
这个问题,关注了很久,也渴望看到高人的解答,但中国目前很多药品的说明书,还说不清楚啊。即使都是同样的药物,在审批时能够提供相应临床试验结果的厂家,自然能得到相应的适应症的批复,但老想着照抄别人资料的厂家,可能就不一定会有此种批复了。这个问题,倒是可以打个电话给药品注册司,问问到底是怎么一回事,要不,对临床对患者,都不好解释啊。
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  • TA的每日心情

    2019-10-13 10:01
  • 鹰爪枫 发表于 2008-12-23 19:53:15 | 显示全部楼层
    适应症就一个:用于低磷血症。如果说书上有更多的用途就是夸大了
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