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日志

“曲美”撤市之后,我们想到了什么?

热度 35已有 448 次阅读2010-11-3 17:40 |个人分类:杂谈|

1030日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布紧急公告,宣布停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。对此,媒体、社会都在热议,这几天我一直在看相关报道。想从药学专业角度谈几点看法:

1、不能简单地说“曲美”事件折射药品监管不力。任何一个已上市药物的withdrawal在任何国家都是一个很复杂和严肃的事情。如果我们回顾FDAEMA对西布曲明停止销售的过程,看得出都是非常谨慎和需要比较长的时间来作出相应的反应,对于sibutramine的不良反应,在欧美已经讨论了很久,至少有5年以上,可见对于一个药品因不良反应,作出撤市的规定不是一个简单的问题。类似这种情况的药品有很多。因此,我认为SFDA对西布曲明的行动没有什么不当之处。一些媒体专稿人从道德高度去谴责SFDA以及厂家,显然不合理的。

2、大家不要只盯着“曲美”。 国内获批准的含有西布曲明的药品批号共有45个,涉及商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。“曲美”撤市不等于含西布曲明的药物在国内完全退市。面对日益庞大的减肥市场和日益激烈的竞争,为了增强减肥效果,有的生产商可能还会生产含西布曲明的减肥药或保健食品,改头换面之后在上市。因此,在“曲美”撤市之后,食品药品监管部门应该加强对减肥药市场督察力度,加强对可能含有西布曲明的减肥药的检测,一经发现减肥药中含有西布曲明,立即下达“退市令”和给予严厉处罚。另外消费者不要盲目使用减肥药,最有效、最安全的减肥方法,还是限制饮食,加强锻炼。

3、警惕药品演变健字食字,贻害老百姓。譬如,前几年市场上就有含西布曲明的减肥精粮纤丽宝牌玉人胶囊螺旋藻减肥胶囊丽美1+1减肥胶囊等保健食品的出现。由于避开“药”,加上销售广告遍地开花、义诊、免费试用、专家讲座、明星代言、雇造势等五花八门的促销手段,这些充满温情的陷阱,更容易让消费者迷眼,危害会更大。

4、处方药为何药店畅销?太极集团的“曲美”、南京长澳制药的“澳曲轻”、西安圣威制药的“曲婷”等含西布曲明产品大约都在2000年前后上市,这些药品应该都是处方药,必须经医师处方用药。但是,实际情况是一般医院很少销售这些药,基本上都是通过社会药店按非处方药的模式——广告营销。要说监管不力或生产厂家有过错,这能算上一说。正是因为在这种广告营销模式影响下,不少人以为“曲美”等只是一种保健品,而不是处方药,才有这么多人毫无顾忌的使用。如果说,一个药品上市,本来就存在着不可预知的风险,发现不良反应后,及时退市是一个正常路径的话。但是,将处方药按非处方药的模式营销,则是违反《药品管理办法》的。政府药品监管部门的监管不力,还不仅仅表现在“曲美”门,现在社会药店处方药随便买卖是一个非常普遍的现象。所以,“曲美”撤市之后,我们更应该关注的是处方药与非处方药分类管理问题。这才是保证民众用药安全的正事。


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发表评论 评论 (9 个评论)

回复 haojiankui 2010-11-4 17:31
乱象凸显有效监管的缺失!
回复 罗布麻医 2010-11-5 11:11
现在炒得很热的左旋肉碱也有问题吧
回复 阿力哥 2010-11-5 11:15
安全用药人人有责,临床药师更责无旁贷!要具备“愚公移山”的精神!
回复 香水心灵 2010-11-5 17:41
新的不一定就是好的,社会要发展,总要有人做试验!让哪些喜欢被试验的人去奉献吧,留一片青天给后代。
回复 lifegz09 2010-11-5 22:07
说得好:我们更应该关注的是处方药与非处方药分类管理问题。这才是保证民众用药安全的正事。
回复 byerqrs 2010-11-6 10:52
严格药品准入审查制度,保障人民用药安全
回复 xiaoatu 2010-11-6 20:24
学习学习
回复 wsplaojiu 2010-11-8 10:00
唐曦婷: 现在炒得很热的左旋肉碱也有问题吧
请看我的博文:左旋肉毒碱用于减肥 ?
http://www.clinphar.cn/uch/space.php?uid=18&do=blog&id=2867
回复 xbf2006532 2010-11-11 09:03
太有见地了,学习!

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