【热门话题第二十三期】修改药品说明书需完善公示程序，因其修改带来纠纷谁买单？

在最早的痰热清注射液说明书中的【注意事项】５.中，本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。所以我院禁止给儿童使用。

在2011年2月10日修改的药品说明书【注意事项】中，婴幼儿慎用。所以我们基本解禁。

在2012年12月11日修改的药品说明书【注意事项】中，24个月以下婴幼儿禁用。2013年2月，使用第一次修改说明书后的该药时，首先被18个月患儿用后的家长看到了……。不论是医生还是药师从客观上讲，做不到随时查看药品说明书的。

(2月份最后使用更改说明书前批次为：批号1211301；生产日期20121102；有效期1214年10月)
建议国家药监局网站有专用版块，提前公示更改内容。

确实应该完善公示程序，否则太坑爹了，容易造成了医患之间的潜在纠纷呀

比如保妇康栓的说明书：原来是“妊娠12周内禁用” 现在CFDA的网站查询发现已经改为“孕妇禁用”，不知道纸质的说明是否及时更新了。http://www.clinphar.cn/thread-206194-1-1.html

希望建立二方面制度：
1、CFDA建立药品说明书数据库并对外公开(守夜人职责？)，说明书修订的同时CFDA官网予以公布
2、厂家说明书修订需以醒目、有效方式逐层告知至经营、使用单位，建立书面回执，哪一层级未尽告知责任予以行政处罚，产生严重不良后果的承担相应责任

说明书更改了 应该及时通知  CFDA及厂家都应积极做好这个工作

痰热清生产厂家，说明书修改后不通知，发现后找他们的医药代表还很不情愿。　

由一群危害中国药品安全二十多年的人们来监管中国的药品安全，这不是笑话吗？

'放水养鱼'式的监管方式是监管部门的惯性思维，见怪不怪啦

确实需要公示

应在修改说明书之前半年开始公示，等大家都知道了再改说明书。

修改说明书后的确要通知下，很难做到随时查看药品说明书的。