保妇康栓孕妇禁用（提请大家注意）

保妇康栓孕妇禁用

CFDA网站(点击以下链接输入即可查http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=2&tableName=TABLE2&title=OTC%D6%D0%D2%A9%CB%B5%C3%F7%CA%E9%B7%B6%B1%BE&bcId=118622090243325658757488986970)：保妇康栓OTC说明书改了，如下：

说明书标题	保妇康栓说明书
注	请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文	[药品名称] 通用名称：保妇康栓 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证候者。 [规格]每粒重1.74克 [用法用量]洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。 [不良反应] [禁忌]孕妇禁用。 [注意事项] 1.本品为阴道给药，禁止内服。 2.忌辛辣、生冷、油腻食物。 3.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。 4.未婚妇女不宜使用；已婚妇女月经期及阴道局部有破损者不宜使用。 5.哺乳期妇女、绝经后患者，应在医师指导下使用。 6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。 7.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。 8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药，严重者应向医师咨询。 9.注意卫生，防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴；给药时应洗净双手或戴指套。 10.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 如有问题可与生产企业联系

老师，请问你的链接查到的说明书是2012年3月30日以后的吗
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/70518.html

waw5255 发表于 2013-4-3  11:57
老师，请问你的链接查到的说明书是2012年3月30日以后的吗
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/70518.html

CFDA官方网站的OTC说明书范本实时更新，2012-3-30后更新过一次，现在又更新了

2012-3-30以前的范本：

【通用名称】
保妇康栓
【功能主治】  
行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证候者。
【规格】  
每粒重1.74克
【用法用量】  
洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。
【注意事项】  
1.本品为阴道给药，禁止内服。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚妇女不宜使用；已婚妇女月经期、妊娠期及阴道局部有破损者不宜使用。
5.孕妇、绝经后患者，应在医师指导下使用。
6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
7.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药，严重者应向医师咨询。
9.注意卫生，防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴；给药时应洗净双手或戴指套。
10.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】  
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【资料来源】
SFDA药品说明书范本(OTC)

2012-3-30更新的范本：


这次更新OTC范本见1楼

更新了就要及时让大家知道

关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知
国食药监注[2012]94号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据对保妇康栓（凝胶、泡沫剂）的安全性评价，现就修订药品说明书有关事项通知如下：
　　一、保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书应当按照下列要求进行修订：
　　【禁忌】项内容增加“妊娠12周内禁用”。
　　【注意事项】孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。”
　　二、上述修订适用于相关品种的处方药和非处方药说明书。
　　三、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂的药品不得再用原药品说明书。
　　四、药品生产企业应将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
　　五、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年三月三十日

学习了，谢谢

我看到的药品包装上已经修改了。

行气破瘀，生肌止痛。        用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。        洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部。每晚1粒。        妊娠12周内禁用。                莪术油、冰片。

为什么CFDA网站没有对“保妇康栓”说明书的再修订发出通知呢？！楼主不提出还真不知道呢！

学习了，谢谢。。。

谢谢老师！