头孢菌素类药物过敏性试验管理办法

根据论坛相关资料和文章制定了我院“头孢菌素类药物过敏性试验管理办法”（部分内容）准备下发，请大家指正！并向有关原创作者致谢！
（一）造成头孢类药物过敏反应主要包括患者个体差异、药品理化特性及药品质量三个方面：
1. 头孢类药物过敏不但与β－内酰胺环有关，还与头孢菌素上的侧链有关。一般来讲头孢类的侧链较青霉素的侧链复杂，由于空间位阻，将β－内酰胺包裹在里面不易暴露出来，所以对青霉素过敏，对头孢类不一定过敏。又因侧链的不同，各种头孢菌素类药物之间也并非完全交叉过敏。
2. 过敏反应的发生与患者自身的过敏性体质密切相关。这是一种特异性反应，每个机体对同一药物的反应是不一样的，与机体的致敏状态、病理状态以及合并用药等诸多因素有关。
3. 与生产过程中混入的杂质蛋白及其聚合物的多少有关。因此，不同品种、不同规格、不同生产厂家的头孢菌素类药物致敏性也不可能完全相同。
（二）头孢菌素类药物在使用前是否做皮试，可按各企业产品的说明书行事。《2005年版中国药典--临床用药须知》并无头孢类药物进行皮试的规定。头孢菌素类药物的皮试符合率<30%。头孢类过敏反应的发生率很低（0.001％～0.1％），并不高于氟喹喏酮类及大环内酯类等许多常用的抗菌药物和某些中草药注射液。
（三）药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的（如头孢美唑），则必须做。药品说明书上未明确规定，则需根据患者是否为过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史以及患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。如果是过敏性体质，用前须做头孢菌素皮试。
（四）如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须要以处方所开的头孢类药物配液使用同一品种、同一生产厂家、同一批号新鲜配制。不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
（五）在用药前应仔细询问患者过敏史及过敏性疾病史。对一种头孢菌素过敏者，原则上不宜再换用其它头孢菌素（如确需使用，应尽量选用化学结构侧链差异大的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且用前须做皮试）。对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢类药物。有青霉素过敏性休克或即刻过敏反应史者，不宜再选用头孢类药物。如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类药物。现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。
（六）不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5-1小时内应严密观察，随时询问患者有无异样感，如胸闷、瘙痒、面部发麻、发热等。一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。头孢菌素类药物的过敏性休克类似青霉素休克反应，可参照青霉素休克同样处理。
（七）皮试液的制备
1．1g 头孢菌素+2ml0.9％生理盐水，得500mg／ml溶液(A液)；
2．用lml注射液吸取A液0.1ml+0.9ml 0.9％生理盐水得50mg／ml溶液(B液)；
3．推掉0.9ml，余0.1ml+ 0.9％生理盐水0.9ml得5mg／ml溶液 (C液)；
4．推掉0.9ml，余0.1ml+0.9％生理盐水0.9ml得0.5mg／ml皮试液(D液)。
若头孢菌素为0.5g/瓶，则在首次稀释后取A液0.2ml+0.9％生理盐水0.8ml得50mg／ml溶液(B 液)，余同上3、4得D液。
也可以采取以下方法制备：
头孢菌素规格为0.5、0.75、1g/瓶的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5、2g/瓶的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.05 ml做皮试。皮试药液浓度为0.5mg/ml。
（八）皮肤试验方法与结果观察同青霉素皮肤试验。
（九）预防药物过敏反应须遵循以下原则
1.减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。
2.减少药物相互配伍，注意静滴环境清洁，静滴速度适中，药品贮存和使用过程中尽量低温、避光、干燥、密封，在有效期内尽早用完，以减少过敏反应的发生。
3.过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。
4.过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。
5.如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。

挺好的，支持 啊

回复 1# luolimin


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总结的好，值得学习。

很不错的工作  谢谢分享了

挺好的，支持

谢谢分享 ！

不错，学到挺多东西的

不错，谢谢分享！

不错，头孢类是否皮试，怎样皮试确实应该规范一下了