临床药师网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

  • clinphar大家说:贺临床药师网建站13周年!
  • tianshenglu临床药师网说:这真是个非常实用的论坛,希望越来越好
  • mwx1971药师网说:良师益友,临床药师的学习园地
  • lmm86ghc82临床药学说:努力前行,永不放弃!
  • mugua临床药师网说:可找到组织了
  • cyiron临床药师网说:希望平台越办越好
  • 药师005临床药师网说:感谢给大家提供这么好的学习平台,祝网站越办越好!
  • ztingace临床药师网说:很好的交流平台 真棒
  • 皮皮娜临床药师网说:刚刚加入这个大家庭,愿大家共同进步
  • 如梦令1989临床药师网说:谢谢临床药师网提供这么好的平台!
  • lunaalex临床药师网说:虽然心中忐忑,但仍充满希望,希望我们临药会越来越好
  • clinphar大家说:“资源中心”资源很多
  • 小高高考研狗们说:同学们冲啊!!!都一定会上岸的!!!
  • 何红艳临床药师网说:感谢临床药师网给我们广大药师提供了学习交流的平台,特别好
  • 何红艳临床药师网说:愿临药网中的知识越来越丰富及准确到位!一起加油
  • 小分队大家说:刚刚加入这个大家庭。一起共同努力
  • louzuoyao1大家说:这是个大团队,真心不错!
  • 柠檬树临床药师网说:共享共进,越来越好!
  • hongqi936临床药学网说:谢谢提供这么好的平台
  • 1337622047大家说:越努力越幸福!加油!2019年更美好!
  • hbshxia大家说说:感谢临床药师网的陪伴!
  • hbshxia大家说说:保持初心,不忘学习
  • 星星之火198711大家说:感谢临床药师网的陪伴,大家都会越来越棒!
  • A__K_骑士大家说:临床药师网,你我共同进步的舞台
  • jiangyapeng2018自己说:从现在开始进入自己职业规划的第二个5年计划,加油!
  • wzl201感谢临药网!许多年来,不懂的问题通过该网站找到了解答!说:愿临药网中的知识越来越丰富及准确到位!
  • 爱子琪的小哥自己说:无聊的时候多学习一下,无聊的机会就会越来越少了
  • pc243804谢谢平台伴我成长说:祝愿平台越办越好
  • A__K_骑士大家说:新的征程,新的高峰,我来了
  • 月光如梦临床药师说说:路漫漫,我们慢慢,稳稳的走
  • 点点药师临床药师网说:在这里学到很多
  • haixinsha临床药师网说:感谢有你
  • abc15369336906自己说:坚持自己的梦想
  • pharmary伴随临床药师网一起成长说:伴随临床药师网一起成长
  • jiangyapeng2018临床药师网说:感谢临床药师网给我们广大药师提供了学习交流的平台
  • 木女子自己说:保持初心,不忘学习
  • abc15369336906自己说:未来在自己手中
  • jiangyapeng2018大家说:药学道路上需要大家一起努力!
  • 小康的康临床药师网说:临床药师网伴我一起成长,祝网站越办越好
  • 木女子自己说:再坚持坚持就好了
  • 大个子来啦大家说:加油,2019更美好
  • 小谢药师自己说:路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!药学的道路上不畏艰难,勇往直前,加油,祝福所有同仁,一起努力前行
  • Amphetamine临床药师网说:十分感谢临床药师网,祝大家和网站一起越来越棒
  • 常乐我净zhu临床药师网说:感谢这么多年的陪伴!祝临床药师网越办越好!
  • 将军令王大家说:资源中心的资料真不错!
  • bailanni2009大家说:怎样才是“以患者为中心”?我们所学所做最终目标是让患者受益!
  • yzg1980临药的通道们说:大家一起加油创造未来
  • 南方狼月自己说:勿忘初心,可得始终!
  • 13662546365东木羽说:努力
  • ouyan1366992923希望临床药师网越办越好说:希望临床药师网越办越好
总共62597条微博

动态微博

查看: 3621|回复: 3

重磅!2020年国家医保药品目录调整工作方案公布!

  [复制链接]
  • TA的每日心情

    3 天前
  • 灵通播报员 发表于 2020-8-18 06:33:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 灵通播报员 于 2020-8-18 06:37 编辑

    附件:1.2020年国家医保药品目录调整工作方案.pdf

    2.2020年国家医保药品目录调整申报指南.pdf


    来源:国家医保局 整理:药闻康策


    2020年8月17日晚,国家医疗保障局官网发布了关于公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家 医保药品目录调整申报指南》的公告,新一轮的国家医保目录调整工作正式开启。国家药品集中采购政策落地给医药行业带来深刻影响,新一轮的国家医保药品目录调整又将给医药行业带来新的调整与变革。“三医联动”模式下,中国新医改逐步走入深水区。

    063251zojj2yowy24gxogy.jpg



    2020年国家医保药品目录调整工作方案


    为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件,现制定2020年国家医保药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案如下。


    一、目标任务


    以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,坚持以人民健康为中心,不断深化医疗保障制度改革,建立药品目录动态调整机制,根据基金支付能力动态调整药品目录范围,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,推进医保药品治理体系和治理能力现代化,助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。


    二、调整范围


    综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2020年药品目录调整范围如下:


    (一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。


    1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。


    2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。


    3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。


    4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。


    5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


    6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。


    7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。


    符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以2020年8月17日为准。


    (二)目录内西药和中成药


    符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求,且具备以下情形之一的药品目录内的药品,可以纳入2020年药品目录调整范围。


    1.调出目录药品的范围。

    (1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

    (2)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


    2.调整支付标准药品的范围。

    (1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

    (2)根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。

    (3)与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。


    (三)其他

    1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

    2.完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。


    三、工作程序


    2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段:


    (一)准备阶段(2020年7-8月)。

    1.由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。

    2.组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。


    (二)申报阶段(2020年8-9月)

    发布申报指南。根据2020年药品目录调整范围,接收符合条件的申报主体按规定向国家医保局医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查,并对通过形式审查的药品进行公示。


    (三)专家评审阶段(2020年9-10月)

    结合企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。


    (四)谈判和竞价阶段(2020年10-11月)

    1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。

    2.组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。

    3.谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。


    (五)公布结果阶段(2020年11-12月)

    公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。


    四、专家构成及职责


    (一)评审专家

    评审专家分为综合组和临床组。综合组评审专家由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的药学、药物经济学、医保管理专家组成,主要负责论证确定药品评审技术要点,对所有纳入评审范围的药品提供评审意见。临床组评审专家由相关学术团体和行业学(协)会推荐,主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议。


    (二)测算专家

    由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学组,分别从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对谈判药品和竞价药品提出评估意见。


    (三)谈判和竞价专家

    由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价。


    五、监督机制


    (一)主动接受各方监督

    主动接受社会大众、新闻媒体、医药企业的监督。公开发布工作方案,对符合条件提出申报的药品名单进行公示。加强与企业的沟通,通过召开座谈会等方式提高目录调整工作的透明度。设立举报电话和邮箱,接受各界投诉举报。


    (二)完善内控机制

    明确工作岗位和人员责任,完善信息保密、利益回避、责任追究等纪律规范,确保目录调整工作公正、安全、有序。


    (三)强化专家监督

    建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,所有评审、测算工作全程留痕,确保专家独立、公正提出意见。


    附件:2020年国家医保药品目录调整申报药品的范围


    一、目录外药品

    符合本方案第二部分“(一)目录外西药和中成药”所列条件的药品。


    二、目录内药品

    (1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

    (2)处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的谈判药品。





    2020年国家医保药品目录调整申报指南

    根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》相关要求,为做好2020年国家医保药品目录调整申报工作,现就申报有关事项通知如下:

    一、申报范围


    (一)目录外西药和中成药。


    符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以按程序提出申报。


    1.纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的药品。


    2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。


    3.纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。


    4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。


    5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


    6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。


    7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。


    (二)目录内西药和中成药。


    符合《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第十条要求,且具备以下情形之一的医保目录内药品,可以按程序提出申报。


    1.处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品;


    2.处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品。


    (三)中药饮片不需要企业申报。


    二、申报主体


    符合本指南申报范围药品的上市许可持有人或其授权主体。


    三、申报方式


    统一采取网上申报的方式,同步提交纸质申报材料。申报不收取任何费用。


    四、申报内容


    主要包括申报药品基本信息、费用信息、支持性材料等,具体内容及相关要求以“2020年国家医保药品目录调整申报系统”内容为准。


    五、申报流程


    (一)接收申报。


    1.网上申报。申报主体通过“2020年国家医保药品目录调整申报系统”(网址为https://fuwu.nhsa.gov.cn)在线提交申请。网上申报时间为2020年8月21日9:00至8月30日17:00,到期后申报系统将自动关闭。


    申报主体申报前须按要求进行注册,获取唯一单位账号等信息。同一申报主体只对应一个账号,禁止重复注册。同一申报主体申报多个药品应在同一账号下申报。


    2.提交纸质申报材料。网上申报提交后,将网上填报内容和《企业承诺书》打印并加盖单位公章后,连同上传的其他材料按顺序装订后,邮寄或快递至国家医保局医保中心。纸质申报材料请于2020年8月30日前寄出(以寄出邮戳为准)。


    (二)形式审查。


    1.审核。收到企业申报资料后,将按申报规则进行审核,审核结果分为“通过”、“不通过”和“补充资料”三种。申报主体可登录申报系统查询审核结果。审核结果为“补充资料”但未按要求完成资料补充的视为“不通过”。


    2.公示。通过审核的药品名单将在网上公示一周。如有不符合申报条件的药品,社会各界可以提出意见。


    (三)公布名单。


    公示结束后,将正式公布通过形式审查的药品名单。


    六、咨询渠道


    申报期间,开通咨询电话和电子邮箱解答与申报相关的问题。

    咨询电话:010-89061448,89061449。

    电子邮件:ybzx@nhsa.gov.cn(咨询邮件需注明联系人、单位及联系电话)。

    咨询时间:2020年8月21日至8月30日,每日9:00-17:00。


    七、纸质资料邮寄地址

    国家医保局医保中心药品目录调整申报工作组。地址:北京市西城区月坛北小街2号院119室,邮编:100830



    转载声明:本文转载自「药闻康策」,搜索「ywkc2019」即可关注,[阅读原文]。

    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

    打赏列表共打赏了0次

    cry
    还木有人打赏~
  • TA的每日心情

    4 小时前
  • 院感小哥 发表于 2020-8-18 11:58:00 | 显示全部楼层
    感谢老师的分享
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复 支持 反对

    使用道具 举报

  • TA的每日心情

    昨天 14:59
  • 安必奇 发表于 2020-8-21 11:18:43 | 显示全部楼层
    学习起来
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报

  • TA的每日心情

    2020-9-12 17:04
  • ssrmyy123 发表于 2020-9-12 17:15:00 | 显示全部楼层
    感谢老师的分享
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复 支持 反对

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    快速回复 返回顶部 返回列表