临床药师网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

  • 药师005临床药师网说:感谢给大家提供这么好的学习平台,祝网站越办越好!
  • ztingace临床药师网说:很好的交流平台 真棒
  • 皮皮娜临床药师网说:刚刚加入这个大家庭,愿大家共同进步
  • 如梦令1989临床药师网说:谢谢临床药师网提供这么好的平台!
  • lunaalex临床药师网说:虽然心中忐忑,但仍充满希望,希望我们临药会越来越好
  • clinphar大家说:“资源中心”资源很多
  • 小高高考研狗们说:同学们冲啊!!!都一定会上岸的!!!
  • 何红艳临床药师网说:感谢临床药师网给我们广大药师提供了学习交流的平台,特别好
  • 何红艳临床药师网说:愿临药网中的知识越来越丰富及准确到位!一起加油
  • 小分队大家说:刚刚加入这个大家庭。一起共同努力
  • louzuoyao1大家说:这是个大团队,真心不错!
  • 柠檬树临床药师网说:共享共进,越来越好!
  • hongqi936临床药学网说:谢谢提供这么好的平台
  • 1337622047大家说:越努力越幸福!加油!2019年更美好!
  • hbshxia大家说说:感谢临床药师网的陪伴!
  • hbshxia大家说说:保持初心,不忘学习
  • 星星之火198711大家说:感谢临床药师网的陪伴,大家都会越来越棒!
  • A__K_骑士大家说:临床药师网,你我共同进步的舞台
  • jiangyapeng2018自己说:从现在开始进入自己职业规划的第二个5年计划,加油!
  • wzl201感谢临药网!许多年来,不懂的问题通过该网站找到了解答!说:愿临药网中的知识越来越丰富及准确到位!
  • 爱子琪的小哥自己说:无聊的时候多学习一下,无聊的机会就会越来越少了
  • pc243804谢谢平台伴我成长说:祝愿平台越办越好
  • A__K_骑士大家说:新的征程,新的高峰,我来了
  • 月光如梦临床药师说说:路漫漫,我们慢慢,稳稳的走
  • 点点药师临床药师网说:在这里学到很多
  • haixinsha临床药师网说:感谢有你
  • abc15369336906自己说:坚持自己的梦想
  • pharmary伴随临床药师网一起成长说:伴随临床药师网一起成长
  • jiangyapeng2018临床药师网说:感谢临床药师网给我们广大药师提供了学习交流的平台
  • 木女子自己说:保持初心,不忘学习
  • abc15369336906自己说:未来在自己手中
  • jiangyapeng2018大家说:药学道路上需要大家一起努力!
  • 小康的康临床药师网说:临床药师网伴我一起成长,祝网站越办越好
  • 木女子自己说:再坚持坚持就好了
  • 大个子来啦大家说:加油,2019更美好
  • 小谢药师自己说:路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!药学的道路上不畏艰难,勇往直前,加油,祝福所有同仁,一起努力前行
  • Amphetamine临床药师网说:十分感谢临床药师网,祝大家和网站一起越来越棒
  • 常乐我净zhu临床药师网说:感谢这么多年的陪伴!祝临床药师网越办越好!
  • 将军令王大家说:资源中心的资料真不错!
  • bailanni2009大家说:怎样才是“以患者为中心”?我们所学所做最终目标是让患者受益!
  • yzg1980临药的通道们说:大家一起加油创造未来
  • 南方狼月自己说:勿忘初心,可得始终!
  • 13662546365东木羽说:努力
  • ouyan1366992923希望临床药师网越办越好说:希望临床药师网越办越好
  • Beryl大家和临床药师网说:谢谢临床药师网这个大平台让我们一起学,也感谢大家的分享,让我能更快的成长!
  • 花牛苹果大家说:幸福都是奋斗出来的,药师们,加油,幸福在前面等着我们呢!
  • WS110822临床药师网说:好好学习,第一次来,感觉网站很不错,好
  • abc15369336906自己说:虽然前路看起来不甚光明,但我依然会坚持下去,终将见到山顶的太阳
  • waitburg孙主任说:希望药圈在孙主任带领下,越办越好!!!
  • 兴伢子hao临床药学网说:是药学人员真真的家!
总共61340条微博

动态微博

查看: 122|回复: 0

[新闻进展] 和严重失信或者是失信、警示企业发生业务关系会有什么风险?

[复制链接]

  • 2019-12-3 15:15
  • CIO在线 发表于 2019-12-2 23:26:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 CIO在线 于 2019-12-2  23:27 编辑

    11.jpg


    合规问答第83期丨本栏目合规君将会精选CIO在线合规问答中高质量的内容,并以连载形式推出,以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本,希望大家喜欢。



    Q1



    药品经营企业可以从生产企业购进中药材(原药材)的吗?



    A:

    在经营环节中,进入药厂的药材,出来只能为饮片或中成药,否则会被追查来源。



    Q2



    批发公司收购地产中药材验收时需要称重量吗?



    A:

    企业在采购药品时,要按要求对所采购药品进行验收,其中对来货数量是要求要验收的,包括来货数量,验收数量,合格数量和不合格数量!



    Q3



    医药批发公司,经营中药饮片,需要做中药饮片的首营品种审批吗?



    A:

    需要,有批准文号的中药饮片,要收集其注册批件。没有批准文号的,要收集其生产执行标准,质量检验报告!



    Q4



    验收单一定要用五联纸或三联纸打印吗?是否可以用A4纸打印,然后复印给其他部门?



    A:

    可以的,法规对此并无限制,您可根据企业实际情况及相关体系文件要求来执行,保证有验收记录即可!



    Q5



    药品成品检验结果符合国家药品标准规定,但不符合企业内控质量标准时,怎样对该批成品进行风险评估?



    A:

    可参考历史数据统计分析质量风险。



    Q6



    请问这个内审记录里面的检查记录如何写?



    12.jpg


    A:

    提问表格填写方式的问题,最好是附上截图,内审检查记录,符合GSP要求的填写“符合GSP要求”,不符合GSP要求的,写“不符合GSP要求”,同时举出不符合GSP要求的现象。



    追问:那么评定结论又怎么写?



    追答:“检查记录”填写现场检查时的情况,“评定结论”根据检查情况写符合GSP/不符合GSP。



    Q7



    批发企业新增经营医疗器械要有哪些相关手续?



    A:如果要经营二类器械需要备案,三类医疗器械需要得到许可。在当地市药监局可以办理。具体资料各地都不一样,可以咨询当地药监局。



    Q8



    在收产品的首营资料时,注册批件必须是从注册批件到再注册批件都必须有吗?还是只有一个在效期内的再注册批件就行呢?因为注册批件下有附件内容。



    A:

    药品的注册批件过期后,再次注册时才会有再注册批件。收集首营资料时不管是注册批件还是再注册批件,是在有效期内就可以。



    Q9



    批发公司可以供货给连锁店的分店吗?



    A:

    不可以的。连锁门店不得对外采购药品,只能向总部申请。



    Q10



    和严重失信或者是失信、警示企业发生业务关系会有什么风险?



    A:

    以上所说有失信记录的企业会增加飞行检查的次数。与这类往来可能会增加上下关联检查。



    浏览器搜索:【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

    打赏列表共打赏了0次

    cry
    还木有人打赏~
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    快速回复 返回顶部 返回列表