药品效期知识点 你真的掌握了吗？

药品效期知识点 你真的掌握了吗？
作者：汪少甫   来源：药评中心
  
2019年4月12日，高先生妻子王女士怀孕6周，因出现呕吐症状，来到西安市长安区妇幼保健院检查。医生建议王女士住院输液治疗，然而在妻子输液时，高先生却发现妻子正在输注的10%葡萄糖注射液已经过期了。这瓶葡萄糖注射液生产日期为2017年2月26日，有效期至2019年1月，也就是说，这瓶药已过期将近2个月。于是一石激起千层浪，引发广泛热议和关注。

一、关于药品有效期的争论

以上述10%葡萄糖注射液为例。

瓶装标签上标注的“生产日期为2017.02.26”，“有效期至2019.01”。药品说明书上标注“有效期24个月”。

那么，这瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什么时候？

有人说可以用到2018年12月31日，有人说可以用到2019年1月31日，还有人说可以用到2019年2月25日。

正确答案是：可以用到2019年1月31日。

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品有效期若标注到日，起算日期为生产日期的前一天；若标注到月，起算月份为生产日期的前一月。

10%葡萄糖注射液的生产日期为2017.02.26，有效期的起算日期为2017.02.25，起算月份为2017.01。

10%葡萄糖注射液的有效期为24个月（见说明书）。

若该厂选择有效期标注到日，可以标注为“有效期至2019.02.25”，可以用到2019年2月25日。

因该药厂选择有效期标注到月，所以只能标注为“有效期至2019.01”，药品也只能用到2019.01.31。

二、关于过期药品的危害

药品的有效期是根据稳定性试验结果确定的。

药效下降或无效。

超过有效期，药品的有效成分含量一般会降低。服用过期的药品，可导致药效下降或完全失效。

例如，硝酸甘油易挥发，速效救心丸中的冰片也易挥发，服用过期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代价。

毒副作用增大。

某些药品过期后，可产生毒性物质，可直接危害人体，轻则引起不适反应，重则危及生命。

例如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的维生素C对人体有害。

例如，阿司匹林容易分解为水杨酸，水杨酸不仅无抗血小板作用，对胃肠道的刺激性大于阿司匹林，而且可导致听力下降。

例如，过期变质的四环素，可生成一种抗菌作用很小而毒性较大的差向四环素和脱水四环素，可引起肾小管细胞损伤。

再如，过期的阿莫西林或头孢类抗生素，可产生一些列可引起过敏性休克的聚合物或分解产物。

三、关于药品保存条件

药品的储存，对温度、湿度、光照都有一定要求。

例如，拜新同（硝苯地平控释片，铝塑包装）要求遮光、30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。

例如，拜阿司匹林（铝塑包装）要求密封、25℃以下保存。取出后应立即服用。

再如，钙尔奇D咀嚼片（瓶装）要求密闭室温干燥保存。

中国药典关于几个常用术语的解释

四、关于开启后和重新包装后使用期限

药品开启后的使用期限：

指多剂量包装药品首次开启后最长使用期限，如硝苯地平片。

关于多剂量包装药品的使用期限，国家并没有明确规定，药品说明书一般也没有相关说明。

个人建议：开启后使用期限＜包装总量/日剂量。

例如，硝苯地平片，每瓶100片，每日3次，每次2片。开启后使用期限不超过：100片/（6片/天）=17天。

铝塑水泡眼包装的药品，因单独装药，与空气隔绝，如果按要求条件储存，通常可以使用至有效期前。

特别提醒：

中国药典明确规定：眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等，在开启后使用期限最多不超过一个月。

药品开封后重新包装使用期限：

美国FDA指南规定：重新包装后的固体制剂（片剂、胶囊），自重新包装之日起使用不超过6个月，或药品剩余有效期的25%，且以较早的时间为准。

国内各级医院药房基本上都用纸袋分装药品，存在透气、透光，密封性不严等问题。

个人建议：纸袋分装药品的使用期限不超过7天。

特别提醒：

五、医用酒精的使用期限

医用酒精，不论在临床还是在家里，使用都非常广。

按照《病区医院感染管理规范》规定：除有特殊要求外，连续使用最长不应超过7天。

鉴于规定中的“连续使用”概念比较模糊，有人专门做了乙醇消毒剂开启后使用有效期的实验研究。

最终得出结论并建议：

用消毒棉签等直接从乙醇容器中蘸取消毒剂的方法，应视为连续使用，使用期限应不超过7天；

从乙醇容器中倒出部分消毒剂，非直接从乙醇容器中蘸取消毒剂，不能视为连续使用，原包装打开后使用期限为不超过1个月。

有效期一直是各项考试的重点难点，也是医疗纠纷的高发问题，谢谢楼主总结。

学习了，谢谢

不是一般的实用，答疑解惑

很实用。

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不错

谢谢，学习了

终于找到效期的法律依据了，谢谢分享！

很接地气