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[新闻进展] 提醒!这两种感冒药,全国停用、停产! | 政策时间

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  • 4 小时前
  • 欧咪噶 发表于 2018-12-4 10:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
    导读两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。来源:国家药监局整理:赛柏蓝 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。 国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。 这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。含可待因感冒药,18岁以下禁用9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌证】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。柴胡注射液,儿童禁用5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。要求匹多莫德制剂的适应证,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下: 精彩回顾➤如此吐槽医生,我真的不服气……➤陈羽凡因吸毒被拘!毒瘾发作到底有多可怕?➤贺建奎首次现身:我并不想控制婴儿的人生➤婴儿“男变女”?贵阳医院闹乌龙,出资做亲子鉴定 | 医脉3分钟 戳这里,更有料!
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    cry
    还木有人打赏~

  • 昨天 13:44
  • zlzandzf 发表于 2018-12-4 16:39:09 | 显示全部楼层
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  • 7 小时前
  • 507694645 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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  • 7 小时前
  • 507694645 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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  • 7 小时前
  • 美晓嘉远 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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    cxsyylyy 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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  • 前天 12:41
  • liuli000 发表于 前天 12:57 | 显示全部楼层
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