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[不良反应] 止痛药双氯芬酸的心血管危害性不容小觑

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wwj 发表于 2018-11-3 08:30:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
BMJ:止痛药双氯芬酸的心血管危害性不容小觑
作者:吴星   来源:环球医学网

自非甾体类抗炎药(NSAIDs)罗非昔布被曝出增加心血管事件风险和增加血栓形成风险以来,非阿司匹林NSAIDs的安全性就一直令人担忧。非处方止痛药双氯芬酸作为一种传统的NSAIDs,在很多国家的使用历史悠久,但从未有随机对照试验对其心血管风险与其他传统NSAIDs进行过比较。欧洲药品管理局(EMA)曾多次呼吁对双氯芬酸的安全性进行评估。

为此,有研究人员进行了一项试验,调查了初始双氯芬酸vs初始其他传统NSAID、扑热息痛和无初始治疗药物的心血管风险。研究结果于2018年9月发表于《BMJ》上。

基于丹麦全国、基于人群的健康注册登记数据库,进行252项全国性队列研究,每个都模拟临床试验的严格设计标准(仿真试验设计)。

入组标准为无恶性肿瘤、精神分裂症、痴呆或心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或溃疡疾病(即具有较低基线风险)的所有成人。共有1370832名双氯芬酸初始使用者、3878454名布洛芬初始使用者、291490名萘普生初始治使用者、倾向得分匹配的764781名扑热息痛初始者、倾向得分匹配的1303209名非使用初始药物者。

主要结局测量指标使用Cox成比例风险回归计算初始30天内主要不良心血管事件的意愿治疗风险比(作为发病率比的测量指标)。

结果表明:与未服药者相比,双氯芬酸初始使用者的不良事件发生率增加了50%;与扑热息痛或布洛芬初始使用者相比,则增加了20%;与初始使用萘普生者相比,则增加了30%。

与未服药者相比,双氯芬酸初始使用者复合终点中的每一项事件发生率都显着增加,包括房颤/房扑、缺血性卒中、心衰、心肌梗死、心脏死亡,即使低剂量双氯芬酸也是如此。

在基线为低或中等风险(即糖尿病)个体中,主要不良心血管事件的相对风险最高;基线为高风险(即既往心肌梗死或心衰)个体的绝对风险最高。

与未服药者相比,初始使用双氯芬酸,30天时的上消化道出血风险增加了约4.5倍;与初始布洛芬或扑热息痛相比,增加了约2.5倍;与初始萘普生程度相似。

可见,与未服药者、使用扑热息痛、使用其他传统NSAID相比,使用双氯芬酸会带来心血管健康风险,且危害性不容小觑!临床医师、药师在开处方时应多注意。

原始出处:
Schmidt M, S?rensen HT, Pedersen L.Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies.BMJ. 2018 ;362:k3426. doi: 10.1136/bmj.k3426.

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cry
还木有人打赏~

  • 昨天 07:52
  • 美晓嘉远 发表于 2018-11-3 08:54:35 | 显示全部楼层
    谢谢分享
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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