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【原创】处方审核与点评标准一致性初探

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  • 4 天前
  • mycylzd 发表于 2018-7-17 14:49:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
           近日,国家卫健委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》[1],对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定。本文就该《规范》的审核内容与《医院处方点评管理规范(试行)》[2]的一致性进行比较,以期有助于工作实践中更好地做好处方审核与点评。
    1 二种规范的法理关系
           二种规范均为同一部门规章,《医疗机构处方审核规范》发布于2018年,《医院处方点评管理规范(试行)》发布于2010年,如存在不一致,“以新废旧”,新规章效力优于旧规章。
           《医疗机构处方审核规范》对《医院处方点评管理规范(试行)》予以了认可,如审核规范“总则”指出制定该规范的依据包括了点评管理规范,“附则”指明的不合理处方包含项目“不规范处方、用药不适宜处方及超常处方”也来源于点评管理规范。
           《医疗机构处方审核规范》对“适宜性审核”的兜底性条款“是否存在其他用药不适宜情况”,与《医院处方点评管理规范(试行)》“判定为用药不适宜处方”的兜底性条款“其他用药不适宜情况”互相包容,从法理上为二者审核点评内容的一致性进行了兼容。
    2 处方审核与点评标准一致性比较
           以《医疗机构处方审核规范》的审核内容为依据,其与《医院处方点评管理规范(试行)》对点评结果的判定标准相比较,结果见表1。
    表1  处方审核与点评标准一致性比较

       
    分类
       
    代码
    审核内容
    点评内容(笔者理解,有重复)
    合法性审核
    1-1
    处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册
    ——
    1-2
    处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权
    ——
    1-3
    麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具
    ——
    规范性审核
    2-1
    处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名
    1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致
    2-2
    处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整
    1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认
      1-3.药师未对处方进行适宜性审核(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定)
      1-9.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名
      1-10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全
    (除“未写临床诊断”外,诊断病种不全致与用药不相符的,归类至“处方用药与诊断是否相符”更佳)
    2-3-1
    年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重
    1-4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄
    2-3-2
    中药饮片、中药注射剂要单独开具处方
    1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方
    2-3-3
    开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品
    1-11.单张门急诊处方超过五种药品
    2-3-4
    药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称
    1-6.未使用药品规范名称开具处方
    2-3-5
    药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合《处方管理办法》规定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句
    1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚
      1-8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句
    2-3-6
    普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定
    1-12.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由
      1-13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定
      1-14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方
    2-3-7
    中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》
    1-15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求
    适宜性审核(西药及中成药处方)
    3-1
    处方用药与诊断是否相符
    1-10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全(“未写临床诊断”归类至“处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整”更佳)
      2-1.
    适应证不适宜
      2-2.遴选的药品不适宜
    3-2
    规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定
    2-9.其它用药不适宜情况
    3-3
    处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定
    2-5.用法、用量不适宜
    3-4
    选用剂型与给药途径是否适宜
    2-3.药品剂型或给药途径不适宜
    3-5
    是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用
    2-6.联合用药不适宜
      2-7.重复给药
      2-8.有配伍禁忌或者不良相互作用
    3-6
    是否存在配伍禁忌
    2-8.有配伍禁忌或者不良相互作用
    3-7
    是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证
    2-2.遴选的药品不适宜
    3-8
    溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜
    2-2.遴选的药品不适宜
      2-5.用法、用量不适宜
    3-9
    是否存在其他用药不适宜情况
    2-4.无正当理由不首选国家基本药物
      2-9.其它用药不适宜情况
    适宜性审核(中药饮片处方)
    4-1
    中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符
    ——
    4-2
    饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确
    ——
    4-3
    毒麻贵细饮片是否按规定开方
    ——
    4-4
    特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物(中药饮片)
    ——
    4-5
    是否存在其他用药不适宜情况(中药饮片)
    ——
    超常处方
    5-1
    《医疗机构处方审核规范》无该项内容,笔者建议沿用《医院处方点评管理规范(试行)》的判断标准
    3-1.无适应证用药
    5-2
    3-2.无正当理由开具高价药
    5-3
    3-3.无正当理由超说明书用药
    5-4
    3-4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物
    3 讨论
    3.1 处方审核与点评是针对同一处方对象,并往往由同为药学的专业技术人员,为促进安全合理用药而实施的处方评价及相关行为,其评价标准理应一致。在审核规范出台以前,药学人员往往参照《处方管理办法》和点评管理规范的标准,对处方予以审核。历时8年以后出台的审核规范,其评价标准无疑凝聚了多年来众多专家和药学人员智慧和实践经验的精华,应予以充分重视,发挥其在规范药学专业技术人员审核处方,促进合理用药,保障患者用药安全中的重要作用。
    3.2 建议对于处方审核,药师尽早开始规范按照审核规范的标准开展审核工作。由于该规范中无“超常处方”的审核内容,而又规定不合理处方包含了“超常处方”,把点评管理规范“超常处方”的判定标准予以沿用,是个比较适宜的选择。对于处方点评,应当允许参照审核规范的标准开展点评工作,避免审核与点评脱节,二者数据无法统一,甚至互相矛盾,也不必要地极大增加审核点评人员工作量的不良情况。
    3.3 处方审核与点评标准的一致性,还应体现在排除了工作人员知识差异后,审核合格的处方,点评也应为合理;审核不合格的处方,不能生搬硬套点评管理规范的旧有条款判定为合理。如:点评管理规范“西药、中成药与中药饮片未分别开具处方”判定条款,就应参照审核规范“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”规定执行;“未使用药品规范名称开具处方”判定条款,参照审核规范允许使用“由原卫生部公布的药品习惯名称”规定执行。
    3.4 审核规范个别规定尚欠清晰,建议相关部门以“释义”“解读”等形式予以明确。如:“中药注射剂要单独开具处方”应允许作为溶媒的药品在该处方上合理存在,如果存在混合配伍(如有的农村地区中药注射剂与西药配伍用于灌肠给药等超说明书用药),更应当从用药适宜性角度对其进行评价与干预,而强制中药注射剂不论任何情况都要单独开具处方,反而不利于合理用药审核的进行,成组药品应予以例外。

    参考文献
    [1] 国家卫生健康委员会办公厅,国家中医药管理局办公室,中央军委后勤保障部办公厅.医疗机构处方审核规范[S].2018-06-29.
    [2] 卫生部. 医院处方点评管理规范(试行)[S].2010-02-10.
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    打赏列表共打赏了0次

    cry
    还木有人打赏~

  • 6 小时前
  • 507694645 发表于 2018-7-18 08:27:48 | 显示全部楼层
    学习了,在点评工作中要注意二者的一致性
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  • 5 小时前
  • 进医 发表于 2018-7-18 09:02:13 | 显示全部楼层
    佩服,分析的如此清晰!
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    cxsyylyy 发表于 2018-7-18 09:24:54 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢
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  • 4 天前
  • 841612993 发表于 2018-7-18 09:39:20 | 显示全部楼层
    学习了
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  • 6 小时前
  • 朱徐药师 发表于 2018-7-19 08:09:15 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢分享
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  • 6 小时前
  • 朱徐药师 发表于 2018-7-19 08:09:26 | 显示全部楼层
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    人微言轻 发表于 2018-7-19 16:11:35 | 显示全部楼层

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  • 昨天 17:20
  • 呆瓜PPP 发表于 2018-7-20 19:43:17 | 显示全部楼层
    谢谢分享,总结的很好,学习了
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  • 2018-8-3 11:52
  • jypx 发表于 2018-7-21 09:14:09 | 显示全部楼层
    谢谢老师,学习学习...
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