临床药师网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

  • 承想药大家说:加油,大家一起努力!
  • spongesisi临药学说:我与您共成长
  • jo静怡大家说:祝临床药师网越办越好,临床药师队伍不断壮大
  • yiqi88ziji说:加油!加油!
  • 1870641224小编说:小编快长大
  • liubin19880115大家说:大家要努力
  • lizheng大家说:顺势而为。
  • gxb自己说:学习再学习,越来越棒!
  • 猪笨笨临床药学同道说:临床药学加油!
  • 倚楼听风雨@药友友们说:一起努力,共同进步。
  • A__K_骑士大家说:在这里找到很多实用的资料,谢谢大家的分享。
  • hongdenglong888大家说:我们药师要学的东西太多了,加油 一定会实现药师的价值的
  • 干瑞清自己说:多学习,多积累,成为一名真正的临床药师
  • wmingji药师们说:资源中心和视频中心是药师的加油站!愿我们的事业前景越来越好!
  • shujian007自己说:加油
  • clinphar大家说:资源中心和视频中心的内容真不错!
  • yanglili网站说:谢谢对我的帮助,希望越来越好
  • 18206849335临床药学说:临床药学越来越好
  • 一苇航大家说:祝愿大家工作环境越来越舒心!能在工作中找到价值感!
  • 左寻非大家说:天气变化,保重自己身体,减少非战斗性减员!
  • 风雪王子药学同道说:为了临床药学的光明,吾辈应更加努力
  • 风雪王子药学同道说:为了临床药学的光明,吾辈应更加努力
  • 安医附院分院大家说:少点抱怨,多点进步
  • 徐敏敏自己说:希望一切顺利,越来越好。
  • 李小西大家说:大家早上好
  • lynne2017自己说:生日快乐!好好加油
  • 卖药郎1636药师朋友说:药师说话硬起
  • junliujl大家说:心系患者
  • 格林雅临床药师说:有为才有位!夯实基础,积累经验!
  • 赵氏药师大家说:顺势而为,问心无愧! 服务他人,成就自己! 药学人加油!
  • 胡丽子加油说:希望药学越来越有用武之地
  • hhw859大家说:祝大家每一天都有进步
  • 临床临床林大家说:临床药学会越来越好
  • 1020518318大家说:临床药师的待遇啥时候能超过门诊就好了
  • wq196938大家说:药物会不断被验证,所以药师需要不断学习:而目前我国的现状是大多数药师是断了学习的
  • 赵氏药师临床药师网说:从2007年的一次偶然相遇,临床药师网陪我走过了11个年头,我也见证了临床药师网的成长和壮大,感谢临床药师网陪我成长!
  • 药苗大家说说:虽然临床药学累,但是累并快乐着,以后会越来越好的
  • 505707自己说:充实每一天,长久会有不同
  • pharmary管理员说:祝临床药师网越办越好
  • Qinchen自己说:继续学习,继续积累
  • 胡大王大家说:临床药学会更好!
  • 胡大王大家说:临床药学越来越好!
  • 古丽药师大家说:药学越来越好,越走越远。
  • 古丽药师大家说:心系患者 服务他人药师加油。
  • 紫苏2016大家说:开心快乐
  • Qinchen自己说:一切会变的越来越好。加油,遇见最美的自己
  • labixiaoxing7大家说:药学的重要性日渐突出。
  • 姜然大家说:药学威武雄起
  • 李小西大家说说:药学越来越好
  • 一缕清风大家说:谢谢这么好的学习交流平台,加油
总共59311条微博

动态微博

查看: 1888|回复: 6
打印 上一主题 下一主题

[新闻进展] 呋喃唑酮片适应症被修订 仅用于幽门螺旋杆菌感染

[复制链接]

  • 2018-7-26 15:32
  • 跳转到指定楼层
    1
    medicilon 发表于 2018-7-17 09:21:27 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

    呋喃唑酮片为硝基呋喃类抗菌药,主要成份是呋喃唑酮,该药主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾、肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。还可以与制酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。呋喃唑酮片的药物代谢动力学是:本品口服仅吸收5%,成人顿服1g,血药浓度为1.7-3.3mg/L,但在肠道内保持较高的药物浓度,部分吸收药物随尿排出。
    为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订,并增加【警示语】。
    1、呋喃唑酮片在草鱼体内的药代动力学研究
    药物代谢动力学是研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄规律,特别是研究血液药物浓度随时间而变化的数量规律的一门学科,它是一门药理学与数学结合的边缘学科,与药效动力学一样,是药理学的重要组成部分。药代动力学的研究任务是药物在机体内吸收、分布、代谢和排泄过程中的量变规律,以数学方式描述药物在这些过程中的数量(浓度)、位置和时间的关系。美迪西药代动力学实验室已经通过CFDA的GLP认证,实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。
    呋喃唑酮对三种草鱼致病菌ST_(78-3-3),58-20-9,56-12-10的体外抑菌效果实验,测得该药对三种致病菌的最小抑菌浓度分别为:8μg/ml,128μg/ml,128μg/ml。建立了测定草鱼血浆及组织中呋喃唑酮的高效液相色谱法(HPLC),该法灵敏、简便、准确。血浆、肌肉、肝脏、肾脏中呋喃唑酮平均相对回收率分别为89.2%、85.7%、70.9%、72.1%。其日内与日间相对偏差分别为(5.87±3.12)%、(6.12±4.18)%,可满足呋喃唑酮药代动力学研究。以引起两倍基线噪音的药量为最低检测限,本法最低检出浓度为0.002μg/g,可满足药物残留检测要求。
    在25±0.5℃水温条件下,按60mg/kg的剂量给平均体重为65±10g的草鱼单次和多次灌服呋喃唑酮,用高效液相色谱法检测用药后不同时间血浆、肝脏、肌肉、肾脏中药物浓度,采用MILLEMNIUM~(32)工作站处理原始数据,然后用MCPKP药代动力学软件处理药时数据,对药物的吸收、分布、消除及组织残留进行研究。
    结果表明:
    (1)单剂量口服呋喃唑酮在草鱼体内的药时数据符合一级速率吸收开放性二室模型,在血液中主要药代动力学参数为:AUC 3.7569μg.h/ml,Cmax0.5176μg/ml,T_(1/2α)1.5249h,T_(1/2β)22.8632h,Tpeak 2.2296h,K_(10)1.0158h~(-1),K_(12) 0.1249h~(-1),K_(21) 0.0654h~(-1),给药后72小时在肌肉与血浆中检测不到药物;
    (2)多剂量口服呋喃唑酮在草鱼体内的药时数据符合一级速率吸收一室开放模型,其主要药动学参数为:AUC 2.3182μg.h/ml,Cmax0.850μg/ml,Ka0.5515h~(-1),K 0.0936 h~(-1),T_(1/2ka)1.2565h,T_(1/2k)7.4308h,Tp 2.8732h,药物在血浆、肌肉、肝脏、肾脏中消除时间分别为:3d、15d、20d、20d。
    呋喃唑酮口服吸收率低,通过血液循环主要停留在肠道内。但该药物对肝、肾刺激大、易充血及发生体内糖代谢及神经病变作用,并可在体内残留。
    2、呋喃唑酮片说明书修订要求
    (1)增加【警示语】
    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容易发生溶血性贫血,禁用于该人群。随着用药时间延长和用药剂量的增加,容易发生不可逆的神经炎;呋喃唑酮可发生严重的皮肤反应,如血清病样荨麻疹等。
    (2)【适应症】项修改为:本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。
    (3)在【禁忌】项下增加:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用。
    (4)在【儿童用药】项下增加:14岁以下儿童禁用。
    (5)在【注意事项】项下增加:动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险,但临床至今未有对人类致癌的病例报道,建议使用时权衡利弊。
    呋喃唑酮片如果一日使用剂量超过0.4g或总量超过3g时,可引起精神障碍及多发性神经炎。该药品无特异拮抗药,过量时应给予对症处理及支持治疗,包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等,因此应遵医嘱使用,不能乱用。


    上一篇:科学家研制出了与乳腺癌匹配度高的动物模型
    下一篇:药物警示你“喜炎平,孕妇、1岁以下儿童禁用”是否你也忽略了!

    当他人从你分享的链接访问本页面时,每一个访问者的点击,你将获得[1临药币]的奖励,一个IP计算一次.

    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

    打赏列表共打赏了0次

    cry
    还木有人打赏~

  • 2018-3-16 10:44
  • 2
    daipeng 发表于 2018-7-17 10:49:19 | 只看该作者
    长知识
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报


  • 昨天 08:05
  • 3
    507694645 发表于 2018-7-18 08:16:24 | 只看该作者
    学习了
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报


  • 2018-12-1 08:36
  • 4
    baoguo_1979 发表于 2018-7-18 21:41:18 | 只看该作者
    谢谢分享!
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报


  • 2018-7-22 20:18
  • 5
    →方兰生← 发表于 2018-7-19 00:03:50 | 只看该作者
    谢谢分享!
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报


  • 6 天前
  • 6
    天涯何处无芳草 发表于 2018-7-19 12:40:14 | 只看该作者
    谢谢分享
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报


  • 昨天 15:26
  • 7
    higk_1990 发表于 2018-7-23 14:43:42 | 只看该作者
    谢谢提供!
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    关闭

    站长推荐上一条 /2 下一条

    快速回复 返回顶部 返回列表