设为首页收藏本站新手激活药事管理抗菌药物药师培训举报中心药考软件
本站已运行

临药网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

微信扫一扫,快捷登录!

  • wx_CfsfWCUwfUnd大家说:加油!!!
  • 568721zsl临床药师网说说:感谢分享知识
  • clinphar大家说:春节快乐,万事如意!
  • cwc平台说:发挥全国各临床药师的力量,众人是柴火焰高,一定会越办越好
  • 神女应无恙好的平台说:好的平台,希望越办越好
  • wx_poNQQV902inq越办越好说:好的平台,希望吸引更多人才
  • 13885433081好的平台,希望越办越好说:好的平台,希望越办越好
  • HF^O^平台说:希望临药网这个平台越办越好!
  • jingxuchen平台说:给我们基层工作的药师提供了帮助,关键时刻雪中送炭,敞开胸怀素材共享,万紫千红总是春,越来越兴旺!
  • lipinshang平台说:10多年的临药网忠实粉,在这里学到了很多,查找资料非常方便,愿平台越来越好。
  • sd13jyyyxklss平台说:好的平台,知识丰富,开阔眼界,望越办越好
  • liutangren平台说:风雨同舟相处十五年,越来越好。
  • 求知临床药师网说:生日快乐!从牙牙学语长成15岁“帅哥”
  • gary平台说:希望临床药师网越办越好,为广大临床药师提供更多的资源和交流
  • Alst210507平台说:好的平台,希望越办越好
  • 15129825015临床药师网说:非常棒的平台,但愿越办越好。
  • 568721zsl临床药师网说说:药师学习平台,相信药师网越办越好
  • lzh0586临药网说:祝福网站越来越好,祝福同仁万事如意!
  • sunny-yaoshi临床药师网说:希望论坛越办越好,成为药学人员学习的首选网站!加油
  • 冬日暖阳~秀临药网说:此平台是药学人家园,常常来交流小憩,愿学科越来越好,愿药学人日子越来越好
  • 修行临床药师网说:好的平台,希望越办越好
  • sln123临床药师网说:对我们工作非常有帮助
  • 一千小可爱临床药师网说:感谢这个平台,临床药师网yyds
  • 小分队临床药师网说:这个网站的内容对工作和学习的帮助太大了。内容质量好,权威性高
  • chuyinghong药师说:临床药师真正体现药师价值的机遇来了!
  • gyh660222感谢老师为交流平台做的贡献。说:对我们工作很有帮助
  • 郜琪臻太好了,终于又见面了说:越办越好
  • sunqi3541盛京医院说:希望能被基地录取
  • gary大家说:祝临床药师网越来越好
  • 柠檬梅子临床药师网的老师们说:谢谢临床药学网给我们基层药师提供学习平台,希望我们也能进专业平台学习
  • 我是庆宇平台说:恭喜恢复开放,这是我们临床药师的福音啊!
  • 祥籽clinphar说:我们支持~感谢临药网
  • Terry0915大家说:无意间点开网页 居然可以上了 还开心呀 希望网站越办越好
  • gfelwaiz临床药师网说:希望功能越来越完善
  • clinphar大家说:数据基本恢复完毕,大部分版块已经开放。
  • 海上升明月clinphar说:祝临床药师网越办越好 一直到永远
  • yyhh425666什么时候取消密码呢说:祝药师网越办越好
  • 鸢舞轩临床药学说:希望能在这里学到更多
  • clinphar大家说:数据恢复中,会逐步开放及取消密码。
  • 水月洞天自己说:做好自己就OK其余随缘
  • 梁药师201902227临床药师网说:好平台,提高自我的一个学习平台
  • Lion898大家说:共同成长!祝各位药师越来越学识渊博!
  • qazw310临床药学说:可找到组织了
  • clinphar大家说:贺临床药师网建站13周年!
  • tianshenglu临床药师网说:这真是个非常实用的论坛,希望越来越好
  • mwx1971药师网说:良师益友,临床药师的学习园地
  • lmm86ghc82临床药学说:努力前行,永不放弃!
  • mugua临床药师网说:可找到组织了
  • cyiron临床药师网说:希望平台越办越好
  • 药师005临床药师网说:感谢给大家提供这么好的学习平台,祝网站越办越好!
总共63622条微博

动态微博

查看: 6680|回复: 3

[用药知识] 我们吃的药物杂质来源有哪些

  [复制链接]
  • TA的每日心情

    2018-7-26 15:32
  • medicilon 发表于 2018-6-29 09:31:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
    禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
    杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。药物杂质分析是药品研发中的一项重要内容,在药物杂质研究中清晰的杂质结构研究思路以及合适的杂质分析技术可极大地缩短杂质研究时间,推动药物研究的快速发展,美迪西可以为客户提供药物杂质分析和纯化分离服务。
    常规药物的杂质分析有些可参考标准执行,根据标准推荐的分析方法采用气相色谱、液相色谱、离子色谱等进行检测。同时,一些高纯气体中的痕量杂质、液相色谱中没有紫外吸收的微量杂质、用于半导体行业的高纯水等高纯试剂中的杂质分析则需要采用各种高灵敏检测手段。而对于一些未知杂质的分析,则需要质谱甚至是高分辨质谱结合相关软件辅助解决。
    药品的杂质来源有2种,一种是在生产过程中引入的杂质,另一种是在贮藏过程中生成的杂质。

    药物 杂质分析

    药物 杂质分析

    1、在生产过程中引入杂质
    药物在生产过程中引入杂质,常常是由于原料不纯或者反应不完全,以及中间产物和反应的副产物存在,在精制时未能按照要求的标准除去,如残留的原料药或中间体等。与生产器皿的接触也会不同程度地引入重金属及砷盐等,此外在制剂的生产中,也可能会产生新的杂质。
    2、在植物提取过程中引入
    从植物原料中提取分离药物,由于植物中常会含有与产品化学结构及性质相似或不相似的物质,在提取过程中分离不完全而引入产品中。
    3、试剂、溶剂或催化剂带来的杂质
    在药物生产过程中,常常需要加入试剂、溶剂或者催化剂,由于溶解度、吸附、吸留、共沉淀、液晶形成等原因,不可能完全除去,使产品中存在有关杂质。例如中国药典中规定必须检查药物生产过程中引入的有害有机溶剂的残留量。
    4、在贮存过程中产生的杂质
    药物在贮存过程中受到外界条件的影响而产生有关杂质,如在温度、湿度、微生物、时间等因素的影响作用下,因为药物发生水解、氧化、分解、异构化、发霉等变化,使药物产生杂质。
    从杂质来源分析,完全除去产品中的杂质几乎不可能,有时也没有必要。通过选择合适的分析方法,准确分辨与定量杂质,综合药学、毒理学及临床研究的结果,确定杂质的合理限度,通过对起始原料、原料药辅料的源头控制、制备工艺的过程控制、包装材料的优选、贮藏条件及有效期的确立等终端控制措施,将杂质控制在安全合理的范围内,是杂质研究的最终目的。

    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    2021-1-7 08:18
  • 507694645 发表于 2018-6-30 08:16:17 | 显示全部楼层
    谢谢分享
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报

  • TA的每日心情

    2022-11-24 17:12
  • 陈药师zpczf 发表于 2018-6-30 08:41:40 | 显示全部楼层
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复

    使用道具 举报

  • TA的每日心情

    2024-1-31 08:52
  • show5ding 发表于 2018-7-1 19:11:14 | 显示全部楼层
    感谢分享!学习了!
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    回复 支持 反对

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    1、禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果。
    2、请认真发帖,禁止回复纯表情,纯数字等无意义的内容!
    3、提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。

    快速回复 返回顶部 返回列表