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[用药知识] 不会用生物制剂?2017国际专家共识告诉你怎么用生物制剂治疗狼疮!

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  • TA的每日心情

    昨天 13:39
  • 灵通播报员 发表于 2018-6-23 10:49:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    不会用生物制剂?2017国际专家共识告诉你怎么用生物制剂治疗狼疮!

    医脉通

    目前,明确用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)的生物制剂只有贝利木单抗,临床上有时也会使用其他off-label的生物制剂。考虑到真实世界中缺乏生物制剂治疗SLE的临床信息,来自3个SLE临床网络中心(FLEUR, IMIDIATE, FAI2R)的59名SLE专家对如何使用生物制剂治疗SLE提出的17条推荐意见,其成果发表在2017年Autoimmunity Reviews杂志上。本文将为大家介绍这17条推荐意见,以期让风湿科临床医生进一步增加对生物制剂治疗SLE的了解。
    这17条推荐意见共涉及4方面的内容(如下图)。
    哪些SLE患者可能从生物制剂治疗中获益?
    建议1. 患者坚持规律治疗,服用免疫抑制剂或激素(剂量≥10mg/天泼尼松或其等效剂量)后效果不佳,病情仍持续活动;
    建议2. 活动性或激素依赖性狼疮,除羟氯喹联合至少2种免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺等)之外,可考虑使用生物制剂;
    建议3. 狼疮合并抗磷脂综合征(APS)并非使用生物制剂的一个指征,但出现以下情况时可考虑使用生物制剂:
    ➤灾难性抗磷脂综合征(CAPS)
    &#10148;血小板计数<25×109/L;有出血的临床表现;难治性血小板减少;特殊情况如手术、因流血需停用抗凝药,运动或高创伤风险的职业活动需维持血小板计数≥50×109/L等。
    建议4. 狼疮患者孕期不得使用生物制剂,除非特殊情况(狼疮病情活动危及生命和/或需停止妊娠,经治疗后效果不佳),但需充分评估所用生物制剂的致畸危险性;
    建议5. 患者孕期使用生物制剂时需密切监测,停用时需考虑疾病活动度、孕期可替代治疗的药物及停用的生物制剂的类型;
    选用哪种生物制剂?采用哪种联合治疗?
    建议6. 难治性及激素依赖性狼疮,无肾脏或中枢神经系统或严重的自身免疫性血小板减少的情况下,可使用贝利木单抗;
    建议7. 难治性及激素依赖性狼疮,累及肾脏或中枢神经系统或出现严重的自身免疫性血小板减少,首选的生物制剂是利妥昔单抗;
    建议8. 使用生物制剂时,可停用传统的免疫抑制剂;
    建议9. 不必联合使用生物制剂;
    建议10. 重叠综合征的患者(如狼疮合并类风湿关节炎),可使用TNF抑制剂、阿巴西普、利妥昔单抗或妥珠单抗,需注意使用TNF抑制剂时狼疮复发及使用妥珠单抗时中性粒细胞减少的风险;
    应该给患者提供哪些相关信息?
    建议11. 在使用生物制剂之初,临床医生除需告知患者关于生物制剂的优点、可能的不良反应、监测模式、出现不良反应如感染后的处理措施之外,还应告知在术前需停用生物制剂;
    建议12. 在使用生物制剂之前,临床医生需注意疫苗的使用。若患者需使用减毒活疫苗(如黄热病、风疹、麻疹、腮腺炎),需在使用生物制剂之前至少1个月注射,使用生物制剂期间禁用减毒活疫苗;另外还需监测乙肝和丙肝。在使用生物制剂之前,高度推荐注射肺炎球菌和季节性流感疫苗。若在紧急情况下需立刻使用生物制剂,则在使用生物制剂之后尽快注射非活性疫苗,尽管其效能可能会下降;
    建议13. 育龄期女性需使用有效的避孕措施,并记录在整个治疗过程。在停用生物制剂5个半衰期后可停止避孕。若有怀孕需要,则需提前计划,治疗方案有所调整。
    如何判定生物制剂有效?何时停用生物制剂?
    建议14. 使用生物制剂6个月内治疗目标如下:
    &#10148;疾病活动度下降;
    &#10148;口服的糖皮质激素可以停用,或减量≥初始剂量的50%;或最终剂量≤1mg/10kg泼尼松或其等效剂量;
    建议15. 监测生物制剂需结合临床和实验室检查,根据疾病活动度评分评估其有效性;还需评估其耐受性,尤其是感染的风险;安全性也要评估,出现严重不良反应时需停用生物制剂;根据生物制剂治疗过程中出现的不良反应,其严重程度、可逆性、利益/风险比,再次使用或停用,均需要评估;
    建议16. 需定期评估生物制剂的安全性和有效性,至少在生物制剂开始后的1个月、3个月及6个月;若使用生物制剂6个月后效果不达标(见建议14),则需停用;
    建议17. 若生物制剂使用超过6个月,风湿科医生需重新评估是否继续使用。
    参考文献
    [1] Kleinmann J F, Tubach F, Le Guern V, et al. International and multidisciplinary expert recommendations for the use of biologics in systemic lupus erythematosus[J]. Autoimmun Rev,2017,16(6):650-657.


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