多学科讨论：IV双膦酸盐颌骨坏死与骨质疏松骨折 哪个危害更大？

每年一次唑来膦酸可使骨密度降低妇女脊椎骨折减少70%和髋部骨折减少41%。然而在过去的十年中，因为担心毒性反应静脉注射（IV）和口服双膦酸盐用于骨质疏松症大幅下降，其中颌骨坏死最引人关注。2017年1月，发表在《Mayo Clin Proc》的一项研究对癌症患者和无癌症患者IV双膦酸盐后颌骨骨坏死的风险进行了比较。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

目的：比较癌症患者和无癌症患者静脉注射（IV）双膦酸盐后颌骨骨坏死的风险。

患者和方法：研究者对2008年1月1日至2013年12月31日期间IV双膦酸盐患者中5%的全国医保样本开展了一项回顾性队列研究，用于比较癌症与无癌症适应症。采用一个包括诊断、手术和影像学研究的算法估算颌骨骨坏死的可能性。一个非IV双膦酸盐的对照组包括处方口服双膦酸盐30日或以内的患者。

结果：在随访期内9482名癌症患者中有40名（0.42%）出现可能的颌骨骨坏死，相比较无癌症的16046名患者中有8名（0.05%）。在校正患者特征和IV唑来膦酸注射次数的Cox多变量生存分析中，同癌症患者相比，无癌症患者进展到颌骨骨坏死的危险比是0.17（95%CI，0.06～0.46）。一些敏感性分析也证实无癌症患者的颌骨骨坏死率较低。

结论：骨质疏松患者IV双膦酸盐的低颌骨骨坏死率应与这些药物预防髋骨折和其他骨折的获益相权衡。

多学科讨论纪实：

1、该结果表明，该风险相当低，即使在校正静脉双膦酸盐输注的数量后。

2、关于罕见和/或迟发毒性的信息很难获得。临床试验很少纳入包括足够数量的患者，或随访的时间往往不足以评估晚期毒性。

3、作为一个对比组，研究者纳入处方口服双膦酸盐30天或更少的患者。研究者认为这些患者是最合适的“非治疗组来与静脉注射双膦酸盐的患者相比较，适应症类似但双磷酸盐暴露非常不同。根据这一算法没有患者发生颌骨坏死。

4、一些国家组织和当局最近谴责骨质疏松低的治疗率，即使在既往骨折的高危患者中。未经治疗的骨质疏松患者髋部骨折的风险远大于颌骨坏死的风险。


（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考材料

Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):106-113.

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