揭秘可治疗乙肝还能“饿死“肿瘤的新药 文章链接：

7月18日上午,杰华生物医药负责人表示，他们生产的新药蛋白质对乙肝、肿瘤等疾病的疗效远好于目前的药物，预计年底或明年初上市,将列入青岛市医保报销目录。中国缺少世界级新药的历史或将被改写。


（科研人员正在监控药品生产过程 图片来源：崂山区）　　

　　新药有什么特别?
　　
　　“放眼全球的医药企业,前100强没有中国的企业,这就是因为我们没有原创新药。”杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌介绍,该基地首期产业化产品为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液,商品名为乐复能,英文名为Novaferon。该产品是国家一类新药。据悉,经权威机构国家药品生物制品检定院鉴定:与同类蛋白质药物相比较,其抗肿瘤活性高出200倍以上,抗病毒活性高出10倍以上。这是人类历史上第一次成功地通过蛋白质工程技术,使蛋白质功能和活性提升至天然蛋白质的百倍以上。
　　
　　蛋白质功能和活性提高百倍以上是什么概念?刘龙斌举例说,如果人体内胰岛素的功能和活性确定为1的话,也就是说该项目通过蛋白质工程生产的蛋白质,能够达到人体原有蛋白质100倍的作用,只需要百分之一的用量就能维持人体正常的机能。
　　
　　记者在该基地的生产车间看到,一个个小指肚大小的小瓶中装着透明的液体,外行人根本看不出门道。但刘龙斌说,就这小小一瓶的剂量,顶上上百瓶目前市面上一般抗肿瘤药物的药效。据了解,这种药物能直接抑制肿瘤细胞,还能切断肿瘤的血液供应,把肿瘤细胞活活“饿死”,与此同时提高人体免疫调节功能,进一步抵抗肿瘤细胞的作用。
　　
　　新药如何生产出?
　　
　　采访中记者一直纳闷,这些蛋白质药物是怎么生产出来的呢?刘龙斌说,蛋白质工程技术就是通过基因改造和基因重组技术,制造出能表达出指定蛋白质的DNA。该项目就是通过改造人免疫球蛋白Fc段来实现的。生物合成蛋白,如果说基因就是“图纸”的话,那还需要一个“施工队”将“图纸”变成蛋白质,那活的细胞就是“施工队”,就需要找一个非人的细胞进行“喂养”,将“图纸”装进去,然后通过一系列技术方法“命令”它合成人体蛋白。
　　
　　刘龙斌说,当日参观过程中所看到的一个个罐子,里面就养着这些细胞,“就跟养动物一样,我们天天给这些细胞喂营养,它就不断按我们的指令合成蛋白,再把这种蛋白想办法提纯,就是一种药物。”他说,在这种罐子里,每一毫升的液体里面就有几百万个细胞在生产。一个周期完成之后,新的周期再养一批新的细胞用于培养。
文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/55818.html

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