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[不良反应] 警惕:中药注射剂的应用风险 !

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wwj 发表于 2016-7-28 15:25:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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警惕:中药注射剂的应用风险 !
2016-7-28 作者:佚名   来源:医学之声 我要评论0

中药注射剂是我国的特有品种,其严重不良反应值得我们警惕,据财新网去年9月报道,鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂,此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂。中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。
与西药注射液相比,中药注射液的成分要更加复杂,因为剂型本身特性、临床配药过程中操作不规范、临床不合理的联合用药、企业说明书对不良反应标注不明确等原因,中药注射剂不良反应较多。
2015年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9,798例次;
2015年,中药注射剂所致的不良反应/事件,约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。
2015年,报告数量排名前五名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。

注射是相对不安全的给药途径。
中药材中的某些有害成分,如果通过口服途径给药,在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外,相对较为安全。但通过注射给药,则会使有害成分直接进人人体甚至血液循环,往往导致过敏反应,严重时会危及生命。
因此,注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的。注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。

而中药注射液却是有违这些原则。
《中国药典》编委会执行委员周超凡指出:“中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进人的药品,历经公关处理,都被批准生产了。”(2007年之前)
中药注射剂组方的理论基础是中医理论,但传统中医从未有过将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。

中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在着成分复杂和未知的问题。
清热解毒注射液:含金银花、黄芩、连翘、龙胆、石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、紫花地丁、玄参共十二味药。石膏的主要成分是硫酸钙,直接注入人体显然是缺乏科学依据的。
清开灵注射剂(居2015年中药注射剂不良反应第一位):含胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花等。珍珠母、水牛角,这些药材的提取物注人人体也是非常危险的。

如果说中药注射剂的成分“未知”,中药注射剂的质量标准也可以概括为用“未知”对付“未知”。清热解毒注射液所含化学成分可能多达数百种,但国家药品标准只需测定1种化学成分。

中药注射剂的微粒问题也不容忽视。
中药注射剂的制备工艺,大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大,使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。
微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。除了急性不良反应之外,经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内。

中药注射剂的野蛮本质在于:将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注人人体,这在医疗界是不可想象的事情。
在临床使用环节,中药注射剂也同样问题多多。原本中药注射剂应该按照中医传统的“八纲”辨证使用,才称得上是真正的“中药”;但在当前的很多临床一线,“发烧用清开灵,感冒用双黄连,心血管疾病用香丹针”的西医式口诀却甚为流行,这无疑增加了不合理用药的风险。
2003年~2005年,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告1006例,其中11例死亡;2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,其中死亡44人……
2012年9月合肥10余名婴幼儿注射炎琥宁治疗后,出现休克;1979~2013年共检索到双黄连注射剂致死病例27例,其中22 例患者死于过敏性休克……
北京某三甲医院对本院432例清开灵注射液不良反应进行回顾性分析,其中≤3岁的患者占13.4%;4-9岁的患者占19.7%;356例呼吸系统疾病,占82.4%,其中不乏急性上呼吸道感染(普通感冒)。

当然,合理选用也是非常重要的, 辨证论治是中医治疗疾病的特点,也是中医的灵魂,不可忽视。如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大,西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础,使用中药注射剂时,容易发生对病不对证的情况,很容易导致药品不良反应。

内容源:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... e23b&scene=0#rd

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  • TA的每日心情

    2020-9-2 16:21
  • tangbiyu 发表于 2016-7-28 16:24:21 | 显示全部楼层
    但是某些县级医院依然用得热火朝天
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  • TA的每日心情

    2018-3-8 08:34
  • lyzgyy 发表于 2016-7-29 10:11:15 | 显示全部楼层
    说的非常正确,谢谢分享。
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  • TA的每日心情

    2022-10-5 21:17
  • yxcl 发表于 2016-7-31 19:49:06 | 显示全部楼层
    有道理
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  • TA的每日心情

    2020-9-7 10:54
  • zcy15949781344 发表于 2016-8-1 11:27:27 | 显示全部楼层
    这个力顶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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  • TA的每日心情

    2022-5-16 18:05
  • 飞越 发表于 2016-8-1 17:01:42 | 显示全部楼层
    必须力挺!!!!
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  • TA的每日心情

    2020-10-27 14:16
  • roya1998 发表于 2016-8-2 13:56:58 | 显示全部楼层
    有道理,但我们医院用来飞起来,每月到量
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  • TA的每日心情

    2022-6-8 16:20
  • 阿布鲁修 发表于 2016-8-2 17:56:41 | 显示全部楼层
    确实如此
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  • TA的每日心情

    2022-2-11 18:35
  • majunpeng93 发表于 2016-8-3 16:09:19 | 显示全部楼层
    如果控制,药厂怎样生存呢,而且都是国家批准上市的
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  • TA的每日心情

    2024-4-19 08:46
  • 一笑三百年 发表于 2016-8-4 09:09:23 | 显示全部楼层
    莫让中药害死了中医
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