药品质量专项检查

医疗机构有没有关于含麻黄碱类复方制剂管理制度？或者有没有相关官方文件？

关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理制度  
为进一步加强我院含麻黄碱类复方制剂的监督管理，规范含麻黄碱类复方制剂的购销、处方行为，防止从药用渠道流失，根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（（赣食药监流〔2012〕99号）、《关于药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案》等通知要求（赣食药监流〔2012〕93号），特制订我院含麻黄碱类复方制剂管理制度。 
   1、切实加强采购管理。严格执行含麻黄碱类复方制剂网上采购的规定，做到购进合法规。建立含麻黄碱类复方制剂采购入库台账，并指定专人负责、专人管理、专册登记。详细登记含麻黄碱类复方制剂的购进日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产企业、配送公司、登记人等信息，做到来源可追溯。 
2、药库严格执行入库验收制度。收到含麻黄碱类复方制剂后必须填写“收货回执”，内容应包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位盖章、收货人员签字、收货日期等交药品配送企业保留两年备查。 
3、临床安全使用管理： （1）、严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂，医师应当严格按照《处方管理办法》开具处方，一次开方不得超过2个最小包装，严防多人轮番购买、套购，做到使用守规程。 
（2）、含麻黄碱类复方制剂在各药房设置专柜并设置明显标识，专柜由专人管理、专册登记含麻黄碱类复方制剂销售记录台账，登记的内容包括：购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、登记人姓名等，做到去向可查询。 
（3）、销售记录台账专人每月进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，立即向县食品药品监管局和公安机关报告。 
4、本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。      
附件1：含麻黄碱类复方制剂目录 
附件2：含麻黄碱类复方制剂采购入库登记台账 附件3：含麻黄碱类复方制剂销售记录本 附件4：含麻黄碱类复方制剂收货回执

我也是网上复制的，希望对你有帮助

成均馆罗曼史 发表于 2016-3-10  09:10
我也是网上复制的，希望对你有帮助

谢谢，

很好 学习了

如果你能看得到检查内容的表格就根据表格来做
如果没有的话
基本就是定一个重点，检查的目的是什么，医院现在的情况是怎么样，制度，负责人，什么人负责什么工作

关键是FDA的文件规定的是批发企业和零售企业，跟医疗机构没有关系，所以才会很疑惑