唑来磷酸区别

进口的密固达和国产的适应症不一样，但是药物成分和辅料都一样？这个该怎么去理解，尤其是年龄较大的女性补钙这个临床应用？

诺华公司研发的唑来膦酸注射液有两种规格，一种于2001年在美国上市，规格为4mg/支，用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的高钙血症以及多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移；一种于2005年批准，规格为5mg/支，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，用于治疗paget's病（变形性骨炎）；并于2008年经FDA批准扩大适应症：用于近期发生过脆性髋部骨折患者预防新的临床骨折的发生。

我的理解是，FDA要求更严格，在有明确的循证医学证据之前，不批准这个适应症；
但是SFDA……你懂的；
如果用密固达的话，应该算……超说明书用药？

唑来膦酸注射液不同剂量为何适应症不同？不理解

这是我写的一个关于唑来膦酸注射液的资料，您看看对您有帮助吗 唑来膦酸注射液-骨科防范教育.doc (29.5 KB, 下载次数: 61)

2016-2-17 16:45 上传

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firemoth 发表于 1 小时前
诺华公司研发的唑来膦酸注射液有两种规格，一种于2001年在美

但是如何解释不同规格的这个制剂？适应症不一样？作用机制难道有区别吗？

这个问题有挑战，我来，但要等等

donglong_17 发表于 2016-2-17  18:33
但是如何解释不同规格的这个制剂？适应症不一样？作用机制难道有区别吗？

我感觉作用机制一样，或许是浓度不同发挥的效应不同？我当时没查到这方面相关资料，您若查到请分享一下资料。

firemoth 发表于 2016-2-18  08:25
我感觉作用机制一样，或许是浓度不同发挥的效应不同？我当时没查到这方面相关资料，您若查到请分享一下资 ...

诺华公司生产两种规格不同适应症，应该会有其原因吧，可以咨询他们。

查阅了很多资料后得知一部分，但仍未彻底解决楼主的问题，不过我还会继续探讨下去，直到有一个起码我能接受的答案。目前先给楼主说明一些问题
1.密固达为诺华制药生产的5mg唑来膦酸注射液，而4mg的则叫 择泰 不过就变成了注射用唑来膦酸，也是诺华制药的，因此没有进口的和国产的，即使是国产的也没有4mg这个规格，这其实没什么，只是轻轻纠正一下，别喷我。
2.楼主可否清楚唑来膦酸的作用机制，这里不分5毫克还是4毫克。
3.可否清楚，无论是骨转移还是绝经妇女的骨质疏松，其病理上都会有一个共同点，就是破骨细胞活跃了，破骨细胞较成骨细胞活跃。然后肿瘤导致的高钙血症也清楚了？
如果楼主对上述两点问题都清楚，那么解释你的问题也就会轻松点了。好啦，我想我应该从这个药的开发历史上找找原因。下次再聊。