治疗中度哮喘：规律用药疗效更佳

治疗中度哮喘：规律用药疗效更佳
2014-12-09 16:46 来源：丁香园 作者：达达kayla
指南中推荐对中度持续性哮喘采用吸入糖皮质激素(ICS)联合长效β2受体激动剂治疗，同时按需使用速效支气管舒张剂。为了明确出现症状时才使用布地奈德+福莫特罗联合疗法治疗中度哮喘患者是否与规律使用布地奈德+福莫特罗，同时按需使用特布他林的常规疗法一样有效，来自意大利费拉拉大学呼吸病学部的Papi A教授等开展了一项研究。

研究结果表明：规律使用布地奈德+福莫特罗联合治疗中度哮喘疗效优于按需用药。该研究结果发表在近期出版的The Lancet杂志上。

该研究为在2009年4月20日-2012年3月31日期间进行的一项非劣性的随机临床研究，纳入的受试者均为处于稳定期的重度持续哮喘患者（年龄18-65岁）。所有受试者均从二级和三级医疗机构的门诊和大学研究中心纳入。

在经历了6周的筛选期后，所有受试者以1:1的比例被随机分入安慰剂（每日2次）+按需使用布地奈德160μg+福莫特罗4·5 μg治疗组（即布地奈德+福莫特罗按需治疗组）或规律使用布地奈德160μg+福莫特罗4·5 μg，联合按需使用500μg特布他林治疗组（即布地奈德+福莫特罗规律治疗组），两组疗程均为1年。研究者和患者均不知晓用药情况。

研究的主要观察指标为采用Kaplan-Meier方法估计的治疗1年内的首次治疗失败时间，和基于治疗失败率计算的研究效力。纳入分析的数据来自对意向性治疗人群。

研究结果表明，该研究对1010例中度哮喘的患者进行筛选，最终886例受试者被随机分入两个治疗组，即布地奈德+福莫特罗按需治疗组424例，布地奈德+福莫特罗规律治疗组424例。与规律治疗组相比，按需治疗组患者的1年内无治疗失败的可能性更低（Kaplan-Meier 估计：按需治疗组vs 规律治疗组为53.6%vs64%；差异10.3%，预先定义的非劣性下限为9%）。

与规律治疗组相比，按需治疗的患者出现首次治疗失败的时间更短（28周vs 11.86周，第1个四分位数，如第1个25%的患者出现治疗失败的时间）。夜间惊醒是造成治疗失败差异的最主要原因（82例按需用药患者，和44例规律用药的患者）。两组治疗均耐受性良好。

研究发现，尽管疗效差异较小，但指南推荐的规律使用布地奈德+福莫特罗治疗稳定期的中度哮喘，其疗效优于布地奈德+福莫特罗按需治疗。