过期不适用药品的管理制度

请问哪位大虾有《过期不适用药品的管理制度》能否分享下？万分感谢！

顶一下！谢谢！

和战友分享下，有人大代表呼吁立法，我们现在改如何做？希望探讨！注：王敏----江苏省扬州市人大常委会副主任

    王敏介绍,我国《医疗机构药品监督管理办法(试行)》中明确,“医疗机构应当建立药品效期管理制度”,但对于过期药品如何处置并无规定。在无章可循的情况下,过期药品的处理很不规范。根据调查,我国药品约80%流向医院,零售药品只占20%左右,过期药品存放的“大头”是医疗机构。据了解,医院的过期药品一般是“层层退回”。医院为了避免风险,药品一般在近效期三个月时,就全部退回药品供货商,药厂业务员再以成本价向供货商回收。

　　王敏分析指出,造成近效期药品退回管理不规范的原因:一是医疗机构尤其是大中型医疗机构在药品购销环节中处于强势地位,药品生产经营单位为延续业务,难以拒绝近效期药品的退回,医疗机构也不愿自行报损处理而承担损失；二是医疗机构在药品购销中采购计划不合理,大量药品未被使用而临近效期并退回销毁,造成资源浪费；三是当前卫生体制存在弊端,“以药养医”的现状没有根本转变,医疗机构仍然占据很大的药品终端份额。据了解,过期药品回收后多数可能被销毁。但究竟采用什么方式进行销毁,操作不透明、不规范,无法律法规强制性规定。

　　据王敏介绍,家庭过期药回收起步稍早,但也面临渠道单一、居民参与度低等问题。据2009年的一项调查,我国居民有73.4%处理过期药品的做法是直接扔进垃圾箱,能进行销毁等妥善处理方式的不足20%。

　　为此,王敏建议国家相关业务主管部门加强过期药品管理,出台过期药品处理硬性规定。同时积极推进医药卫生体制改革,实施医药分业,营造公平的医药购销环境。尝试建立近效期药品限制退货、过期药品终端销毁制度,促进医疗机构及经营企业合理制定采购计划,避免过期药品再次流入非法渠道的风险。

     ----来源《法制日报》

药品效期管理制度与处理流程
1、在编制有效期药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根据当年当季医疗单位的需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。在采购原则上宜分次少量，且失效期限不宜在6个月内。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。
2、加强药品验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，因此在验收时，应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记。成批的、应按箱、按件清点，零星的应按盒、按支清点。如有怀疑，必须查清方可使用。
3、 每批到库药品必须进行效期验收，验收后在入库单上注明有效期，微机入库时必须注明批号、效期、并设临点效期100天提示。
4、各贮存使用部门均指定责任心强，经验丰富的专业人员管理，并按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内。对效期药品每月25号进行全面检查一次。
5、效期药品应按效期分别存放，按月挂牌示意。
6、库存药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
7、库管员每月向采购办报送临近效期100天药品报表，采购办通知商家退货或换远效期的药品。
8、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室发出近期失效药品通知单，分发各科室和有关领导，以便及时处理。
9、当药改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
10、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止使用。
11、各部门工作区不得有过期、失效、变质药品。
12、过期失效、变质药品集中退库统一存放，按报损制度统一报损，按销毁制度统一销毁。
13、如因工作责任心不强，草率大意，未能按规定进行保管，以致造成药品过期、变质、失效而使国家财产遭受损失者，按情节轻重予以批发价赔偿处理。
药品有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。
有效期药品的表示法
⑴ 直接标明有效期某年某月，国产很多药品多用此法。如：有效期93年12月，指可以用到93年12月30日。
    ⑵ 直接标明失效期某年某月。如：失效期95年9月，指可以用到95年8月31日。
⑶ 只标明有效期某年，此种表示须根据批号推算。如：批号：910514，有效期3年，推算时按出厂期的下一个月1日算起，即从91年6月1日算起，所以该品可以用到94年5月31日。
⑷ 进口药品失效期限标示不一，如欧州国家按日／月／年；美国按月  日  年；日本按年  月  日，俄罗斯多用罗马数字代表月份。且多数进口药品还同时标有制造日期，以利推算有效期的长短。下面列几种常见的进口药品失效期表示法：
①Expiration date：Feb．15．1985．指失效日期：1985年2月15日。
    ②EXP．DATE：21 Dec．1983指失效日期：1983年12月21日。
    ③Expiry：4／82指失效期：1982年4月。
    ④Exp．DATE：30—6—82或30．6．82指失效期：82年6月30日。
    ⑤Expiration date：three years from date of manufacture指失效日期：从制造日起三年内有效。
⑥USE BEFORE Nov 1986指1986年11月以前使用。

wsplaojiu 发表于 2014-5-13  15:35
药品效期管理制度与处理流程
1、在编制有效期药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根 ...

谢谢！
其实检讨下，这个题目本身问的就有些问题，是一次院内检查的内容，但对其命名还是有质疑的。
后来咨询检查人员说其实就是退药制度。
关于退药制度园子里已经有很多现成的制度了，也当了些，在此也谢过！
只是实际工作中，不知各家医院的制度的执行能力如何？
比如退药，是否如制度中规定的填写报告单，是否退药的是规定的几种情况？
可能这才是关键问题。
至于效期管理，可能各家医院做的比较好，毕竟可操作性强，面对的是各医药公司，且大多数情况下会在效期内销完。

过期药品是不合格药品，对于不合格药品，《药品经营质量管理规范》即GSP有详细的管理规定。

我们单位对院内过期的都直接报废了