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请教各位老师:含磷酸盐滴眼液有哪些?

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  • TA的每日心情

    2020-9-11 15:45
  • 橙橙 发表于 2013-4-10 16:51:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    请教各位老师:含磷酸盐滴眼液有哪些?
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  • TA的每日心情

    2023-12-10 19:26
  • 临药之~ 发表于 2013-4-11 15:07:30 | 显示全部楼层
    本帖最后由 临药之~ 于 2013-4-11  15:10 编辑

     
    磷酸盐是滴眼剂常用调节剂:硝酸毛果芸香碱滴眼液、利福平滴眼液、硫酸阿托品滴眼液等都有,要查制剂处方才能看是否含磷酸盐缓冲液。

    知识背景……   

    日前,欧洲药品管理局(EMA)完成关于磷酸盐缓冲液在滴眼液中的应用是否会导致角膜钙化的评估。EMA人用药品委员会(CHMP)认为含磷酸盐滴眼液的获益超过其风险,但在非常罕见的情况下,有显著角膜损伤的患者可能在使用含磷酸盐滴眼液期间发生角膜钙化,在产品信息中应提及这一风险。

      在欧盟,滴眼液药品中大约有1/3含磷酸盐,磷酸盐通常是作为缓冲系统(一种避免滴眼液过酸或过碱导致刺激的方式)的一部分。在极少情况下,磷酸盐作为活性物质的一部分或作其他用途而被加入溶液。

      在对含磷酸盐滴眼液的评估中,CHMP审查了655种由生产企业提供的滴眼液的信息,其中236种含磷酸盐。在不同的含磷酸盐产品中,磷酸盐的浓度各有不同,但在所有产品中,其浓度均高于泪液中的生理浓度。钙与磷酸盐相互之间具有很强的亲和力,可以形成多种不溶性晶体化合物。

      该机构还评估了117份可能或确认的角膜钙化患者的病例报告。据显示,已有严重角膜损伤的患者在使用含磷酸盐滴眼液治疗期间可能发生角膜钙化。这可能导致患者的视力进一步减退,在有些病例中需要进行治疗,包括手术。但鉴于在同一时期内发售的含磷酸盐滴眼液多达数百万瓶,所以磷酸盐相关的钙化极度罕见。

      CHMP认为在欧盟授权的含磷酸盐滴眼液的获益仍超出风险,因此建议继续使用这些药物。但为了让处方者和患者知晓这一问题,建议更新这些药物的产品信息。在产品特征摘要的不良反应项增加以下描述:“在一些有显著角膜损伤的患者中,报告有非常罕见的与使用含磷酸盐滴眼液相关的角膜钙化病例。”与此同时,此类药物的患者说明书也将更新,在可能的副作用项下纳入下列描述:“在非常罕见的病例中,一些有严重眼前透明层(角膜)损伤的患者因治疗期间的钙沉积发生角膜浑浊斑块。”

      CHMP提醒已有严重角膜损伤的患者,因这是一种危及视力的疾病,故不应在未咨询医生的情况下擅自停止治疗。(欧洲药品管理局网站)

    点评

    同一种药不同厂家他使用的调节剂也会不同吗?  详情 回复 发表于 2013-4-12 09:08
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  • TA的每日心情

    2020-9-11 15:45
  •  楼主| 橙橙 发表于 2013-4-12 09:08:16 | 显示全部楼层
    临药之~ 发表于 2013-4-11  15:07
     
    磷酸盐是滴眼剂常用调节剂:硝酸毛果芸香碱滴眼液、利福平滴眼液、硫酸阿托品滴眼液等都有,要查制剂处方 ...

    同一种药不同厂家他使用的调节剂也会不同吗?
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