自制的抗菌药物滴眼液是否合理？

滴眼液都有制剂要求，如渗透压、PH值等。
临床上通常有头孢唑林钠针、万古霉素针和头孢他啶针来配制滴眼液，查文献也无甚结果，临床上也是必须要用的，市场上也未上市，制剂室也不能专门留人员为临床配制滴眼液。
这种情况，应该如何处理？

在白内障术后眼内炎的共识中提到了该种用法，极为辅助治疗，也算有个依据。但自制滴眼液不符合规定，我感觉应该算为医院制剂，私配不合理。

抗菌药物外用更易导致耐药，且效果不如静脉使用。按抗菌药物临床应用的原则，万古毒素不能外用。万古毒素外用可引起局部剧痛和组织坏死，只能静滴且不能外漏。

医院制剂必须经过有关部门审批才能配制，否则引起的麻烦可能不小，没有一定的制备工艺，你如何保证滴眼液的PH值、渗透压、无菌等质量标准。另外还有反老师说到的问题。

“抗菌药物外用更易导致耐药，且效果不如静脉使用。按抗菌药物临床应用的原则，万古毒素不能外用。万古毒素外用可引起局部剧痛和组织坏死，只能静滴且不能外漏。”“医院制剂必须经过有关部门审批才能配制，否则引起的麻烦可能不小，没有一定的制备工艺，你如何保证滴眼液的PH值、渗透压、无菌等质量标准”有理有据。

这几样东西如果能做成滴眼液，早就出来标准了。

f服了

滴眼剂的质量标准与注射剂的质量标准接近 。医院用药安全是第一位的

中国药典规定，注射剂应符合下列要求：

　　（1）无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。

　　（2）无热原：无热原是注射剂的重要质量指标，特别是供静脉及脊椎注射的注射剂必须通过热原检查。

　　（3）澄明度合格：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。

　　（4）pH值：注射剂pH要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4-9范围内。

　　（5）渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近，低渗一般是不适宜的，特别是输液剂；脊椎注射的药液必须等渗，大量输入体内的应等渗或稍偏高渗。

　　（6）安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应，必须经过动物实验，确保使用安全。

　　（7）稳定性：注射剂多为水溶液，而且从制造到使用需经较长时间，所以必须具必要的物理和化学的稳定性。

　　（8）降压物质：有些注射剂如复方氨基酸注射剂，其中医学教育|网搜集整理的降压物质必须符合规定，以保证用药安全。

　　（9）不溶性微粒：输液（装量≥100ml）还必须检查不溶性微粒，规定每1ml中含10μm以上的不溶性微粒不得超过20粒，含25μm以上的不溶性微粒不得超过2粒。

　　（10）其它：含量、色泽、装量等均是衡量注射剂质量的重要指标，均应符合药典及有关质量标准的规定。

反冲力 发表于 2012-12-18  12:27
抗菌药物外用更易导致耐药，且效果不如静脉使用。按抗菌药物临床应用的原则，万古毒素不能外用。万古毒素外 ...

反老师，通常使用自制的抗菌药物滴眼液的患者都是眼内炎患者，眼前房有脓性渗出，有些爆发性很强，感染的为蜡样牙孢杆菌，这种情况下，若静脉滴注到达前房的浓度很低，但又要使用万古霉素，那是不是要用滴眼液？制剂室人员又不足，不知该如何向临床提供建议。