哪些注射液含苯甲醇呢？

小飘奕 · 发表于 2012-7-12 17:12:41

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知
食药监办安函[2012]323号
2012年07月11日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。为保证儿童用药安全，国家局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。现将有关事宜通知如下：

　　国家局在《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》（国食药监注〔2005〕263号）中对含苯甲醇的注射液说明书已做出了明确规定，要求处方中含有苯甲醇的注射液，必须在说明书上明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”；并要求凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。

　　请各省（区、市）药品监督管理部门立即组织对辖区内企业生产的相关药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注上述内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按《药品管理法》有关规定予以查处。如有重大情况，及时报告国家局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　                                     国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                              2012年7月11日

哪些注射液含苯甲醇呢？

mycylzd · 发表于 2012-7-12 18:45:58

林可霉素注射液

大家知道的品种（最好附厂家）请跟帖

derekbian · 发表于 2012-7-12 20:10:18

听说黄体酮注射液有，没有证据

梅兰妮 · 发表于 2012-7-12 21:31:15

derekbian 发表于 2012-7-12 20:10
听说黄体酮注射液有，没有证据

引自“新编临床用药参考”
核准日期：2006年11月6日
【通用名称】
黄体酮注射液[药典]
【英文名称】
Progesterone Injection[药典]
【成份】
本品为黄体酮的灭菌油溶液。
主要成分：黄体酮。辅料：苯甲醇2%和注射用油。
化学名称：孕甾-4-烯-3，20-二酮。
化学结构式：

分子式：C21H30O2
分子量：314.47

主要成份相关链接：黄体酮B《妊娠期用药分类注释》
【经乳汁分泌】 Compatible With Breastfeeding[G3].

【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】
用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。
【规格】
1ml：20mg
【用法用量】
肌内注射：
（1）先兆流产，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止；
（2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次；
（3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3～4天；
（4）闭经，在预计月经前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg 3～4天；
（5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10～20mg，连续10天。
【不良反应】
偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
【禁忌】
严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】
1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。
3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药见用法用量，哺乳期妇女用药请咨询医师。
【儿童用药】
禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
【药代动力学】
由注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6～8小时血药浓度达峰值，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒。
【有效期】
48个月。（截止期见药盒）
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H31021401
【生产企业】
上海通用药业股份有限公司【企业名称】上海通用药业股份有限公司

【地址】上海市闵行区申南路889号
【邮编】 201108
【省份/国家】上海市
【电话】 021-64890724
【传真】 021-64894182

wjyyllj · 发表于 2012-7-13 09:37:39

我只能列举一下我们医院含有苯甲醇的药品：右旋糖酐铁针、鱼肝油酸钠注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、40mg曲安奈德针、替尼泊苷针、地西泮针！希望对你有用哦

i聆溪 · 发表于 2012-7-13 14:56:28

多烯磷脂酰胆碱注射液，商品名：易善复
【生产企业】
上市公司：Aventis Pharma Deutschland GmbH
地  址：Nattermannallee 1,50829 Cologne，Germany

生产企业：Aventis Pharma S.A.
地  址：Avd. Leganes 62; Alcorcon; Madrid; Spain

分装企业：北京安万特制药有限公司

zhangxintian12 · 发表于 2012-7-14 08:52:17

除上述药物外，尚有
1、长春西汀注射液本品主要成份为长春西汀。辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。
2、注射用克林霉素磷酸酯本品活性成份为克林霉素磷酸酯。辅料为苯甲醇、依地酸二钠。
3、注射用曲妥珠单抗：主要成分曲妥珠单克隆抗体，溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a,a-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
4、依托泊苷注射液：禁忌中“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。”
5、盐酸胺碘酮注射液：本品主要成分为盐酸胺碘酮，处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80，300mg，注射用水加至3.0ml，氮气适量。
6、硫辛酸注射液：本品主要成份为硫辛酸，辅料为苯甲醇、乙二胺。
--------以上均来自丁香园用药助手

小飘奕 · 发表于 2012-7-14 09:32:54

wjyyllj 发表于 2012-7-13 09:37
我只能列举一下我们医院含有苯甲醇的药品：右旋糖酐铁针、鱼肝油酸钠注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、40mg ...

谢谢！肯定有帮助的。

小飘奕 · 发表于 2012-7-14 09:33:57

zhangxintian12 发表于 2012-7-14 08:52
除上述药物外，尚有
1、长春西汀注射液本品主要成份为长春西汀。辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山 ...

谢谢。我也会对我医院的可以肌注的药品做个统计，向你学习。

ciciQ · 发表于 2012-7-14 16:40:53

最好是肌注的药品，还有儿童能用到的品种，比如黄体酮小孩子不会用到的啊

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