请教各位高手“医院药品提前有效期3个月预警或退回药库”在哪个文件里有规定？

最近科里在药品有效期上出了点小问题，自己在网上搜索了很久也没找到相关资料，请教各位该规定出自哪里？先谢谢各位兄弟姐妹了！

药品效期是药品质量安全的重要组成部分。它也是涉及到保证病人合理用药的安全，而且对降低药品损耗也至关重要。根据《药品管理法》制定和完善严格的药品效期管理制度。
没有红头文件规定，上级检查会检查效期药品的管理制度；科里可以自己制定的制度或科主任要求，以避免药品过期浪费，甚至将过期药品发给患者造成医疗纠纷，或怕患者用不完产生纠纷，而且将近效期的药品告知患者，患者有顾虑！
药库对效期在半年内的不予验收入库，仅在特殊情况下才可酌情领用；药房对在药品效期在3个月以内的原则上不验收领用。但是药品是根据临床实际需要量领用。以上仅供参考！

1、为加强药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的的按劣药处理，验收时拒绝入库。
3、距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
4、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，不同批号的药品不得混垛。发放药品时应严格掌握先进先出及近效期先出原则。
5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7、对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
8、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品放置在药架上或出售给病人。
9、对近效期药品，药库提前6个月上报，药房提前3个月上报如因工作责任心不强，草率大意，未能按规定进行保管，以致造成药品过期、失效，使医院遭受经济损失，按情节轻重给予按购进价金额赔偿的处理。

工作责任心贯穿药品效期管理的全过程。

优良药房工作规范(2005年版)：
药品效期监控
    1．建立监控药物失效期的程序。
    2．药品采购原则控制有效期在6个月以上。3个月有效期的药品原则上不进入调剂部门。如特殊需要，应贴上“首先使用”的提示标签。
    3．每月定期公布近效期(6个月)药品目录，加快内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品失效。
    4．对一个月内失效药品退回药库，存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。
    5．对失效药品报废应按照药品质量监控程序要求，上报分析原因。吸取经验教训，防止类似事件发生。

距效期3个月退回药库，法律法规没有这种规定，按照法律规定，有效期内使用完就不算违法。只是人们普遍不愿接受近效期的药品，因此各医院都有自己的控制措施，预警倒是应该，尽量减少到期报废造成损失。

药品效期问题确实值得重视

没有法律规定！只要没到失效期都可以用，但因考虑到需确保药品在用完前处于有效期内，所以要预留一定时间，使药品到患者手里直至用完不会出现过期失效，所以，医院一般以三个月为限，不足三格月的药品不发给患者，同时也是为避免因此造成的医患矛盾，患者通常不接受近效期药品的。对于在医院使用的药品，如注射剂，可视情况灵活掌握，我们的做法是，只要是在有效期内，外观无异常，就可以使用，这样既可保证药品质量，由可避免和减少浪费。
此外，如楼上各位观点，医院需制定相应的药品效期管理制定和不合格药品管理制定，配套操作流程。