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头孢唑林与五水头孢唑林的区别

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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2007-7-6 10:20:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    原来的头孢唑林与五水头孢唑林的区别?有人询问,因为后者的价格是前者的几十倍。我查了一下有关资料,发现两者就是因为后者分子结构有5个水分子,形成鳌合结构,稳定性好。前者有效期18个月,后者有限期24个月(制剂)。具体请看下文:
    注射用五水头孢唑林钠与头孢唑林钠的比较
    头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发,于1971年在日本首次上市,30多年来在临床上得到了广泛的应用,是国际国内临床医学界治疗革兰氏阳性菌的主导型抗生素。但是,这种头孢唑林钠的结构为无定型固体,其含硫基团在剧烈条件下会发生断裂,导致高聚物及相关杂质的增加;同时含硫基团与胶塞促进剂成分类似,会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质,使溶液变浑浊,导致澄清度不合格,有害物质进入人体增多,最终引起副反应比例增加。因此,临床医学界迫切需要寻找一种更稳定、更安全、副作用更小、能够替代现有普通头孢唑林钠的新型抗革兰氏阳性菌的一线头孢类抗生素。

        2002年,三九集团深圳九新药业有限公司与中国药品生物制品检定所合作,在α型头孢唑林钠的基础上,研究发现了其更为精细的结构,在微观结构中,两分子头孢唑林、十分子水和一个钠离子形成的单晶螯合结构。头孢唑林和钠离子以配位键和共价键结合,晶态下两个头孢唑林(Cefazolin)分子排列成一个隧道式空腔,水分子和钠离子存在于空腔之中,与头孢唑林一起形成螯合大分子结构呈稳定的螯合晶体。    注射用五水头孢唑林钠独特的环状结构将头孢唑啉的含硫基团全部牢固地包裹在晶体内部,使得含硫基团完全不会脱落和接触胶塞。因此注射用五水头孢唑林钠具有非常高的稳定性。注射用五水头孢唑林钠原料的稳定性数据可以支持30个月的有效期,国家SFDA药品审评中心初定注射用五水头孢唑林钠的有效期为24个月,而现有头孢唑林钠制剂的有效期仅为18个月;国家SFDA认定注射用五水头孢唑林钠为结构技术创新的国家四类新药,并给予3年独家生产制造的新药保护期。这一新型抗生素在稳定性、澄清度、颜色、有关物质含量上都远远优于临床上现有的普通头孢唑林钠,并且不良反应更少,安全性更高。但是两者价格有几十倍的差距合适吗?我坚决抵制这种品种。
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    yh0825 发表于 2007-7-6 10:43:15 | 显示全部楼层
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    tzyyxyk 发表于 2007-7-6 11:15:20 | 显示全部楼层
    光从药品的角度,作为一名药师,我非常想引进这个品种,因为临床上

    目前使用的头孢唑啉针,不良反应皮疹的发生率是比较高的,挂的速度快

    了还容易引起胸闷及胃肠道不适等.五水头孢唑啉在稳定性及纯度上好一

    些的话,不良反应情况应该会好一些.

    头孢唑啉在临床的应用应该是很广泛的,一般外科术后预防抗生素推荐使

    用品种!但是就是价格太高,病人不能接受.

    建议降低价格,作为普药来销售就好了!

    药厂应该考虑薄利多销才是!
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    反冲力 发表于 2007-7-6 15:25:19 | 显示全部楼层
    奇怪五水头孢唑啉现在还不是国家定价
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    黄药师 发表于 2007-7-7 08:49:18 | 显示全部楼层
    五水头孢唑啉和头孢唑林的抗菌谱和药理作用都一样吧.就是稳定性提高了,不良反应少了些吧?那么它们是不是一种药,还是不同的药.因为牵涉到医报等问题啊.
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    mrfy99 发表于 2007-7-7 17:03:38 | 显示全部楼层
    目前我们医院也在做抗生素品种的增补工作。

    大量引进了一、二代头孢,减少了三代头孢的使用品种和数量,五水头孢唑啉也是其中之一。

    虽然很艰难,但是只要用心做好和临床的沟通,工作进行得还算可以吧。

    不过还是很累。

    因为一、二代头孢价格很低,五水唑啉是作为一种与临床的折中品种进行的引进,本人不太看好此药。现在看来也正是这样,用得很少。


    太贵!医生、患者都不太认可。
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    jasmine 发表于 2007-7-11 11:51:04 | 显示全部楼层
    我是一个护士,我们医院也有这个鳌合新泰林,刚开始我看到是药品性状是白色晶体,担心溶解度会有问题,可是溶解度非常好,而且皮试的结果发现过敏发应非常少,可是普通头饱唑啉皮试经常会有阳性结果。另外我发现针对阳性菌治疗效果真是不错,预防用药,或者外科的阳性菌感染,联合用药,社区性呼吸系统的感染,效果都很好。所以我觉得价格不能和普通头饱唑啉相提并论。我认为只要是能治病,一万元都不贵,只要是不能治病的,一分钱都贵。在医患关系这么紧张的情况下,我们是热切的希望药企能够多研发出类似的安全性好,疗效高,毒副作用小的药品。
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    457 发表于 2007-7-11 11:53:02 | 显示全部楼层
    五水唑林我们医院也在使用,据我所知这个品种具有螯合晶体结构,是专利产品,我看到过在临床药理学杂志上关于五水唑林治疗下呼吸道急性细菌性感染的临床研究,它的痊愈率和有效率都明显高于普通的头孢唑林
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    qwx116 发表于 2007-7-11 15:15:36 | 显示全部楼层
    我们医院也有这个品种,以前使用的头孢唑林针,稳定性特别差,不良反应发生率也高。但还没有听过对五水头孢唑林钠这几方面有投诉的。而且我之前在一些学术文章上看过该品种的相关资料,它的结构还申请了专利的,至少证明跟头孢唑林钠不是同一种药,所以在价格方面也会有差别吧。我觉得国家还是应该支持这些新药的。
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    药师不在岗 发表于 2007-8-24 16:04:31 | 显示全部楼层
    价格差太多了,要把价格降下来
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