医院规避药物不良反应风险案例分析

医院规避药物不良反应风险案例分析（转自药学保健园论坛）
临床上，药物不良反应十分常见。而一旦发生药物不良反应，患者一般都会认为是医疗事故，向医院或卫生行政主管部门投诉，有的甚至向法院提起诉讼。笔者认为，医院应合理规避药物不良反应风险。
以下案例可供医院及其医务人员参考。
　　案例：某患者因反复腹痛3个月到某基层医院就诊。接诊医生经询问病史、体格检查、大便常规检查后，诊断为肠道蛔虫症，给予某药厂生产的左旋咪唑片150毫克口服（睡前）。患者服药后第二天早晨出现头晕目眩、步如腾云、胡言乱语等精神症状，家人以为他睡眠不足，劝他再睡一会儿。睡至中午，患者上述症状仍未见好转，并出现神志模糊的精神症状，家人急送其到医院求诊。医生诊断为急性脱髓鞘性炎（口服左旋咪唑所致），收入院治疗1个月好转出院。出院半个月后，患者上述症状再发，并出现视力、记忆力、计算能力、思维能力明显下降等症状。家人即向当地医疗事故鉴定委员会申请医疗事故鉴定。医疗事故鉴定委员会鉴定后认为，患者此病确由口服左旋咪唑所致，二者之间存在因果关系，患者被评定为伤残四级。患者家人即将某基层医院告上法院，要求赔偿患者看病花费的人民币73235.
67元。
　　法院认为患者此病确由口服左旋咪唑所致，故判医院败诉。医院认为患者使用左旋咪唑有适应症，医院没有违反诊疗常规。于是医院以左旋咪唑为某药厂生产为由，上诉至上一级人民法院，要求免除主要责任。上一级法院审理后认为，患者按药物使用说明书和医嘱服药无过错；医方遵守诊疗常规也无过错；药厂按照国家有关药品生产标准生产也无过错。但根据《中华人民共和国民法通则》，判药厂承担患者为口服左旋咪唑所致的急性脱髓鞘性炎医药费的70％共计人民币51264.96元，医院承担30％共计人民币21970.70元，而患者则无须为此病负担任何医药费用。
　　剖析：在此案中，医方根据临床诊断给予左旋咪唑口服，符合诊疗常规并无违反操作规程，故无过错。药厂按照国家规定药品生产标准生产销售合格药品，也无过错。但由于目前我国还未建立药物损害补偿制度，患者除了为药物不良反应付出身体伤残的巨大代价外，还付出了巨额医药费，这极不合理，违背《中华人民共和国民法通则》第四条所规定的公平原则。患者遭受严重药物不良反应的经济损失应由药厂和医院共同负担。
　　由于药厂在药物不良反应中处于主导地位，故赔偿额应占“大头”；医院在药物不良反应中处于次要地位，故赔偿额占“小头”；而患者因已付出身体和精神上的惨重代价，故应不再负担医药费。
　　此外，《中华人民共和国民法通则》第132条规定：“当事人对造成损害都没有过错的，可以根据实际情况，由当事人承担。”而这位患者为乡镇企业下岗职工，每月仅领取下岗补助350元。发生此类严重药物不良反应后，患者花了巨额医药费，使家庭经济雪上加霜。而某药厂属大型国有企业，效益尚佳；某基层医院也是效益较佳单位，二者抵御风险能力均较患者强。故上级法院根据《中华人民共和国民法通则》第132条规定，判某药厂和基层医院分别承担70％和30％的医药费。而某基层医院也依法降低了药物不良反应风险，把药物不良反应所导致的经济损失减至最小。

药害谁负责？的确是问题，对谁不好，凡是药都有副作用，不可能一有反应就医院负责，按上面的说法，因为弱势群体和强者的关系来判责任，那医疗单位相对个人而言永远都是强者，医院的工作人员不用开饭？集体作慈善事业？体制不完善。

建立健全国家赔偿制度,对无过错方免责及对受害方进行国家赔偿是最公平的.药厂和医院不应当牵连其中!!

是呀，我们的药物不良反应赔偿制度还不健全，我们需要做的工作还很多。希望在药物不良反应监测一线工作的各位同仁能在困难的环境中，做出对人民、对社会有用的贡献。向“齐二药”假药事件的广州中山三院的医务工作者致敬！