JCI(Joint Commission International国际联合委员会)是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI评审团由医疗、护理、行政管理和公共政策等方面的国际专家组成，他们分别来自西欧、中东、拉丁美洲及中美洲、亚太地区、北美、中欧、东欧以及非洲。目前中国大陆地区有62家医疗机构通过JCI 的评审，越来越多的医院将JCI的管理标准纳入到日常医院工作中[1]。我国医院等级评审也有参考JCI评审的系统追踪法与个案追踪法结合方法。本文就JCI评审过程中药品管理及使用（MMU）相关标准及注意环节进行归纳,供大家参考。

药事管理组织架构和相关制度建立是JCI评审的首要考察项目。药事管理与药物治疗学委员会（药事会）是隶属于质量安全委员会下，药事管理工作的最高组织机构。负责对全院的用药组织和管理工作，保证用药安全。对委员会的人员组成，职责，例会周期，常设机构都应在制度中有规定。对进行首次评审的医疗机构，制度建立完善是重点工作。制度制定时应准确评价医疗机构本身的实际情况，参照评审标准，对可执行的项目写进制度中；对不能完成或近期不能完成的项目不要写入制度，避免制度与执行不统一。对制度中有要求，但实际无法做到的项目可分析原因，写出持质量续改进计划（CQI）。

1药品筛选采购流程 药品的选择权与淘汰权应在药事会。其他对选择和采购药品，储存，用药医嘱和抄录，准备和配制药品，以及管理和监控所有制度的确立都经药事会表决
1.1药品目录 医疗机构应建立自己的处方集和药品目录，对目录内药品的增删有明确的制度和流程。药事会有最终裁决权。除建立本医疗机构药品目录外，还应有可临时采购药品目录及院内没有药品可获取的流程，高危药品目录，易混淆药品目录，控制线药品（毒性药品，麻醉药品，放射性药品，易制毒化学品）清单，避光保存药品清单，特殊存储温度药品清单，对给药速度有特殊要求的药品清单及具体要求，患者可自我给药品的清单，及所有药品的中英文对照目录。处方集与目录最好每年更新一版。
1.2新药反馈 对经药事会讨论通过进行医疗机构内使用的新药，标准中要求收集相关临床使用信息，特别是对药品使用过程中安全性，有效性，经济性的评价最好有客观数据，还包括患者使用意见和医生使用意见等信息，应建立制度规定收集数量和完成时限，最后经药事会讨论，是否可作为常备药品品种纳入本医疗机构药品目录。新药反馈是全员对陌生药品一个再认识和了解的过程，是对该药品的第一手使用资料，对使用过程中出现严重药品不良反应，治疗效果差，非常昂贵或有其他问题的药品，要谨慎纳入药品目录内。

2药品储存及运输
2.1冷链管理 第5版标准中新加入冷链管理评价，特别是对疫苗，低温保存的药品，要求提供从药品生产厂家到经销商到医院整个链条的库房和途中温度监测记录，保证到达医院的产品是符合闭环冷链管理内的。在评审日程中对供应链的评价此项目是重点之一。此外，对应院内需要冷链保管的药品和疫苗，应有措施进行保存和监控，对停电，温度异常等情况应有报警和制度规定的处置流程。
2.2存储 对药品存储温度湿度记录要有醒目的趋势图和标准限，对于超过标准的有制度规定的可行性措施进行改进。应建立防盗的制度及监管的设备，保证所有药品存储地点的安全。应尽量减少临床各科室的药品储备基数，对抢救车和各存放药品基数的地点，应有门锁，抽屉锁或简易塑料锁扣等保管措施。药剂科及其他管理部门应对全部药品的存储位置，存储数量，存储条件及药品质量进行监督管理，定期检查。

3用药医嘱/处方经药师审核 医疗机构应有制度确定什么样的人有资质开局医嘱和处方，对不同的药品（中深度镇静药，抗菌药物，控制性药品，儿科用药，化疗药物，科研药品等）有不同的培训，考核和权限授予记录。药师对医嘱和处方的审核也要有培训，考核和权限授予记录。第5版中说明经过培训的护士也有对医嘱/处方的审核权。对字迹不清晰或信息不完整的医嘱/处方，有具体流程解决。
3.1住院医嘱 每条新开具的医嘱都应该经过药师审核才能给予调剂发药。审核医嘱应借助信息软件完成大部分工作，可将授权和必须写明的医嘱信息进行电子系统控制。有制度对医嘱信息的完整性，是否可执行口头医嘱和电话医嘱，医嘱执行时限有明确要求，对延迟给药，遗露给药的事件有统计上报方法和分析改进措施。住院医嘱的审核应包含患者入院前用药信息，历史医嘱，相关检查检验数据，生命体征数据，饮食情况，食物药物过敏史等信息。
3.2门诊处方 门诊处方应在发药前进行审核，审核应借助电子信息系统。对中草药，中成药，西药的相互作用，对不同科室开具处方的相互作用，对正在服用药品与开具药品的相互作用应有审核方法。在“需要时使用”(PRN) 或其他用药医嘱上，是否需要或何时需要注明适应症及具体使用方法跟剂量

3.3抢救用药 对于各科室备用药品和抢救车内的药品，急诊科急救箱，手术室备用药的使用，应经过由培训考核的护士进行核对，对于核对方法参照药剂科医嘱处方审核流程。医院最好建立统一的抢救药品方案，抢救药品的使用，补药，核对，封签等事项有规定的流程和责任人及时限。此外抢救药品的获取过程应简短，保证抢救时能及时用药，对常用药品使用配比，对儿童等特殊人群的用量变化应有具体规定，并放置在可及处。流程还要确保药品在使用后、损坏和过期时能及时予以更换。

4用药监护 对于药品配置条件，对肠外营养，抗菌药物，化疗药物应进行采用集中配置方案，保证配置环境安全。对化疗药物，化学危险品有泄露的应急处理预案和流程，保证工作人员安全。药品发放，配置，配送的流程和时限要求，对不能集中配置的药品配置台及操作流程要在制度中有规定。

4.1用药交代 对患者用药交代分为住院和门诊，门诊药师对所有用药有用法用量情况交代。交代内容以完整的用药医嘱为依据。准确识别患者所需的数据，所有用药医嘱或处方的关键要素，何时可接受或需要通用名称或品牌名称，在“需要时使用”(PRN) 医嘱中交代使用具体情况。住院患者对自我给药，出院带药等交代应规定具体执行人员（有可能护士）以及流程。

4.2不良反应 有制度规定药品不良反应定义，上报流程，上报时限，分析总结时限，公示与改进计划。对新入院病人的不良反应情况，药师有获取途径。对死亡病例，有药师参与讨论。此外还应有药品召回制度和流程，包括政策性召回，过效期，和严重不良反应等情况。
4.3药品差错，医院应确定用药错误error和临界差错near miss的定义，如延迟给药的时限。上报和处理用药错误和临界差错事件应有相应流程。有专门的人员负责对上报的数据进行汇总分析，定期公布，对发生差错的事件有根本原因分析，对发生严重差错或上报数量最多的药品，应考虑纳入高危药品或易混淆药品目录进行管理。

5持续改进 CQI项目是JCI评审中各个科室都要关注的重点，不断发现问题，监测，汇总，改进，提高，再发现是医疗质量提高的重要手段。设置CQI项目要求真的重点问题，如有可能，对存在问题环节进行风险评分。根据评分高低先设置改进项目。CQI项目要求有明确的成员组成，责任分工，数据前期收集，计划汇总改进时间，定期分析总结，监督数据结果，对比前后数据，发现新问题等多个闭环PDCA过程。

JCI评审是以患者为中心，不断提高医疗服务质量为前提的管理认证检查[2]。要求药学工作人员在日常工作中与医生，护士团队密切协作，提供安全有效便捷的服务，为患者用药安全负责。由于参考美国医疗行业水平，对我国药学人员配备不足，在临床实践不足，与患者沟通不足的现状有一定不利因素，但我们也看到标准有所整改，原4版中准备和配置人员应为药学人员，现已经放宽至“药房或药品服务部门及接受过适当培训和具备经验的其他人员”。明年第6版JCI评审标准还会讲我国近年来重点工作抗菌药物管理作为单独评审章节进行检查。药学工作是以患者为中心的前沿工作，要全程闭环管理，对不同环节有持续改进计划和监测分析。