解读2021年版

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则

一、β内酰胺类抗菌药物皮试的主要目的是：预测发生Ⅰ型（速发型）过敏反应的可能性，降低发生过敏性休克等严重过敏反应风险。

二、完整的青霉素皮试，其检测试剂应包含青霉素G、MDM、PPL、半合成青霉素，并做阴性对照（生理盐水）及阳性对照（组胺）。研究表明，通过完整、规范的皮试诊断方法，青霉素皮试的阳性预测值为50%，阴性预测值为70%～97%。

三、头孢菌素皮试，皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值亦未确定。

四、青霉素与头孢菌素的交叉过敏反应。青霉素与头孢菌素之间的交叉过敏性在0.17%至10%之间。

五、头孢菌素给药前，仅以下情况需要皮试：

①既往有明确的青霉素或头孢菌素Ⅰ型（速发型）过敏史患者。

②药品说明书中规定需进行皮试的。应当向药品提供者索取相应皮试试剂。

六、青霉素皮试液配制：根据《中华人民共和国药典临床用药须知》规定，以注射用青霉素G稀释为500U/ml的皮试液。

头孢菌素皮试液配制：若确需进行皮试，需将拟使用的头孢菌素加生理盐水稀释至2mg/ml浓度配制成皮试液。

设立阴性对照（生理盐水）及阳性对照（0.01mg/ml磷酸组胺），有助于排除假阳性反应及假阴性反应。

七、皮试操作方法：用75%乙醇消毒前臂掌侧下段皮肤，对乙醇敏感的患者可使用生理盐水清洁。皮内注射皮试液0.02～0.03ml，形成直径3mm的皮丘。

八、皮试结果的判断与解读 在排除假阳性反应的前提下，皮试阳性有临床意义，提示患者有发生IgE介导的速发型过敏反应的可能。皮试阳性（除非皮试诱发严重过敏反应）不应记录为“过敏”，而应记录为“皮试阳性”。既往仅皮试阳性的患者，并非皮试的禁忌证，可在密切观察基础上重复皮试。

九、即使皮试为阴性，在药物使用过程中仍需注意密切观察，并做好过敏反应抢救准备。

十、皮试注意事项

1.皮试有诱发严重过敏反应甚至过敏性休克的可能，皮试区应常规备有相关抢救设备及药品，且相关人员应接受过严重过敏反应抢救的正规培训；4～6周内发生过β内酰胺类药物严重过敏反应的患者进行皮试，如需进行皮试，建议在反应发生4～6周后进行。

2.皮试前应询问近期用药史，并在病情允许时停用可能干扰皮试结果的药物。

全身应用一代抗组胺药物停药至少2～3天

二代抗组胺药物停药至少3～7天

全身较长时间应用糖皮质激素停药至少7天

丙咪嗪类抗抑郁药、吩噻嗪类抗精神病药停药至少7天，对皮试的影响才能消除。

如用药史不明，或因客观原因无法停药或停足够长时间，应以磷酸组胺作为阳性对照，明确皮肤反应性是否受抑制而导致假阴性。

3.哮喘控制不佳或哮喘急性发作期患者进行皮试，一旦出现严重过敏反应，症状会更重，因此皮试最好在哮喘控制期进行；若必须在非控制期进行皮试，需加强监测。

4.β受体阻滞剂及血管紧张素转化酶抑制剂可影响对严重过敏反应的救治。有严重过敏反应高危因素的患者，皮试前应至少停此类药物24小时。

5.皮试液浓度过高会引起皮肤非特异性刺激，操作者手法较重、注射量大及注入气泡等均可导致假阳性反应。

6.皮肤反应性增高（如部分荨麻疹、皮肤肥大细胞增多症）的患者可出现假阳性反应，影响结果判读，应以生理盐水作为阴性对照。

7.婴幼儿及老年患者皮肤反应性差，可能出现假阴性结果。

十一、预防和降低过敏反应风险应更多依靠：

①详细询问和甄别过敏史；

②用药期间的密切观察；

③配备过敏反应抢救药品和设备；

④医务人员熟悉严重过敏反应救治措施。

十二、采集和甄别过敏史，应认真询问并详细记录：

①可疑药物品种；

②给药途径；

③给药与出现疑似过敏反应的时间间隔；

④临床表现；

⑤处置与转归；

⑥经治医师所做诊断。

记录过敏史时，

尽量具体到药物品种而非笼统表述为某类药物过敏；

既往仅皮试阳性患者，应为“既往皮试阳性”，而不应表述为“过敏”。

十三、严重过敏反应的抢救必须争分夺秒，救治的首要目的是维持有效通气及循环。抢救的首选用药是肾上腺素。糖皮质激素及抗组胺药物并不是严重过敏反应的抢救首选用药。糖皮质激素起效慢，对于严重过敏反应急性期无效，仅适用于预防严重过敏反应迟发相反应（少数患者严重过敏反应可为双相，即速发相反应消失4～8小时后症状再次出现，称为迟发相反应）。

严重过敏反应的救治措施包括：

①立即停用导致过敏药物，静脉给药者更换输液瓶及输液器，救治过程严密监控心率、血压、呼吸及血氧饱和度；

②肾上腺素（1:1000）：14岁及以上患者单次0.3～0.5ml深部肌内注射，14岁以下患者0.01ml/kg体重深部肌内注射（单次最大剂量0.3ml），5～15分钟后效果不理想者可重复注射，注射最佳部位为大腿中部外侧；

③保持气道通畅，吸氧，必要时气管插管或气管切开，如暂无条件建立人工气道，紧急情况下可先行环甲膜穿刺；

④建立静脉通道（两条或两条以上），静滴晶体液维持血压（液体用量20ml/kg，根据患者情况调整剂量），必要时静脉点滴多巴胺维持血压；

⑤若有支气管痉挛，可吸入β2受体激动剂；

⑥抗组胺药：如苯海拉明1.25mg/kg，最大量50mg，肌内注射；

⑦糖皮质激素：静脉甲泼尼龙40mg/100ml生理盐水，或氢化可的松琥珀酸钠100mg～200mg；

⑧任一环节中如出现心跳呼吸骤停，立即就地进行规范心肺复苏术。患者经救治脱离危险后，应留院观察至少12小时。

十四、医院各相关部门组织相关培训。

十五、医院与皮试相关的文件要进行修订。