医生给孕妇开出禁用药，大家说说对胎儿影响有多大？

各位药师朋友说说对胎儿影响有多大？


医生给孕妇开出禁用药(图)

2007年11月13日 09:59  南方都市报  

            
         周女士躺在医院的病床上，病历上记录着医生开给周女士的孕妇禁用药品。本报记者陈伟斌摄

　　本报讯 （记者 张广军）“早产、流产、难产、或死胎，甲方要负责一切经费并赔偿。”甲方指惠州市某医院。该院一名医生因为给一名已怀孕7个月的孕妇用错药，昨日，该名孕妇的家属坚持要求该院签下上述保证，院方不肯，目前双方协商未果。

　　医生给孕妇开禁用药

　　该名叫周来好的孕妇，今年23岁，已经怀孕7个月，是博罗泰美人。11月9日凌晨，她呕吐2小时，呕吐物中带有血丝，后到惠州市某医院急诊内科就诊。一名值班医生周某诊断其为急性胃炎，开出治疗的药，其中有泮卫尼克和灭吐灵。根据这两种药的说明，前一种药“妊娠期与哺乳期妇女禁用”。后一种药“有潜在致畸作用，孕妇不宜应用。”而根据病历，医生也写明周来好怀孕7个月。

　　周来好的丈夫陈庆友说，这两种药的说明书上写得如此明白，不能给孕妇使用，任何识字的普通人都可看懂。陈庆友说，他和妻子今年上半年结婚，这是他们的第一个孩子。陈庆友十分担心会对孩子或他的妻子造成伤害。

　　输液发现用错药

　　根据当事人周医生向医院写的说明，称是护士发现吊瓶液体变黄后，立即把药换了，而下面导管部分并没有变色，否认液体进入了患者的体内。

　　而陈庆友说，当时，周医生开出药后就走了。吊瓶输了一半，他才发现无色透明的液体变成了黄色。就赶紧找护士，护士找了另外一个医生，其看了药品说明后立即停止输液。陈庆友对记者说，9日早上6点多，他才找到周医生反映用错药的问题，周医生先给他50元，然后又给100元。陈庆友说，意思是收买他，被他拒绝了。但周医生并没有证实此事。

　　但是陈庆友说，9日晚上，他妻子全身无力，呕吐。11月11日，医院对周来好进行检查，诊断有早产趋势。

　　医院已向病人家属道歉

　　昨日，惠州市某医院负责处理此事的社工部陈主任接待了记者与孕妇周来好的家属。该负责人承认用错药了，说医院党委书记已经向家属道歉。

　　对于为什么会犯如此明显的错误？该负责人解释说，这种药依据原来生产的厂家，属于孕妇慎用，后来改用其他厂家生产的该药，说明书却变成了孕妇禁止使用，而医生没有注意到（所以出错）。

　　记者看到，医生开了80毫克的泮卫尼克，价格39.88元，10毫克的灭吐灵0.332元，另外5种药合起来只有17元多。治疗这个医生诊断为急性胃炎的病，周来好共用去58元。

　　该医院拟了一份协议书，写明“输液过程中发现输液中有泮托拉唑（泮卫尼克）”，“目前经产科检查暂未发现异常现象。”“经双方协议，达成以下各款：医院同意周来好免费做医学留观，并请陪护人员。二是如确因此药的误用对乙方造成损害，医院愿意为此承担责任（包括经济责任）。”

　　对医院提出的协议，陈庆友拒绝签字。陈提出一份协议，称“如早产、流产、难产或死胎，甲方（医院）负责一切赔偿”，“如果因用错药对乙方及胎儿健康成长造成损害，甲方承担责任直到17岁。”但医院也拒绝签这份协议。昨日，双方没有达成协议。周来好的哥哥说，家属希望医院有个公平的解决方案，并确定用错药对胎儿的影响程度，这样他们好决定是否要这个孩子。

　　记者试图联系采访当事的周医生，但周医生所在的急诊科主任称，周医生目前在休假，没有上班。

泮托拉唑、甲氧氯普胺对妊娠中期胎儿的影响有多大？

    新闻媒体报道，某医院医生给一名怀孕7个月的急性胃炎孕妇用了说明书“禁止”或“不宜使用”的泮托拉唑、甲氧氯普胺，患者及家属担心并引发医疗纠纷。从专业角度，这样的用药对胎儿影响有多大？应该怎样避免同类失误重复发生呢？
    泮托拉唑是一种质子泵抑制药，无致突变、致癌和致畸作用（说明书记载），原卫生部发布的《中国国家处方集》对妊娠期妇女用药的要求是妊娠初始3个月禁用。用药“圣经”《马丁代尔药物大典》描述，英国已经批准孕妇可以使用奥美拉唑（也是一种质子泵抑制药），通常妊娠期间未批准使用质子泵抑制药，荟萃分析证实“妊娠期使用质子泵抑制药相当安全。”
    医师在给患者包括孕妇用药如果需要超出说明书规定，作出超说明书用药的知情同意是一个很好选择。因为疾病本身也会对胎儿和母亲造成损害，且妊娠7个月处于胎儿对药物低敏感期，一味拒绝用药可能造成更大的不利后果。但此例，医师一方面没有作超说明书用药的知情同意，另一方面，没有注意到现用药品生产厂家说明书的禁止性规定，在规范用药上存在巨大不足。就用药对胎儿的影响而言，药品内在质量不因不同厂家说明书记载而异，还是要查询相关科学数据，实事求是。
    甲氧氯普胺（即：胃复安，灭吐灵）挖了好大一个陷阱给人钻进去。国内医药学科的发展远逊于发达国家，临床上医师常规跟着美国食品与药物管理局（FDA）要求走。甲氧氯普胺FDA妊娠期用药分类是B类，即动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性。在妊娠用药分类中，A类（在孕妇中研究证实无危险性）药物极少，属于凤毛麟角，基本就别指望A类药物治疗疾病；有药可用的高安全级别也就是B类；C类（动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性）也时常用到。《马丁代尔药物大典》更是指出，甲氧氯普胺“常用于治疗妊娠期恶心和呕吐。”大规模回顾性队列研究证实，“妊娠头3个月使用甲氧氯普胺与婴儿先天性畸形、产期死亡、低出生体重等不良反应无关。”妊娠中期的安全性显然更要优于妊娠早期。
    医师处方用药，不但要跟着发达国家的先进用药经验走，也要考虑国内的现行规定，依法依规合理诊疗。倘若发生用药失误，一方面实事求是告知用药的安全程度，取得病人谅解，另一方面要汲取经验教训，避免今后同类失误重复发生。国内不同权威文献对药品安全性的描述时有差异，药师对药品信息的关注比较充分，可协助医师把好用药关，共同维护公众用药的安全合理。

存在同一种药品不同厂家其说明书不一样，要是药房人员能把关提醒医师也可避免此类事件发生。

有些说明书就更新不及时，不同厂家的同种药物说明书都差别很大。对于那些多孕期无明显影响，分级为B级的药物，写个类似“使用时应权衡利弊”，不写“禁用”吗。要是对着说明书较真起来，孕妇生病，基本无药可用

我也遇到过，沙丁胺醇片同样的规格和包装，只是厂家不同，但说明书有明显差别。前一个厂家说明书上写的是孕妇禁用，而另外一家说明书上无孕妇禁用。这让我们调配的常常不知验病人怎么交待。

用药须小心呀

这两种药在FDA分类均是B级，应该是可用的呀！（A级就没几个！）但两药的说明书均是禁用，不知有关部门是怎么审的，把责任都推给了医生！抑酸剂（注射的）可能就奥美拉唑可用了，止吐剂可能就没的用了，不知大家意见如何？

滨海药剂师 发表于 2015-3-24  15:25
这两种药在FDA分类均是B级，应该是可用的呀！（A级就没几个！）但两药的说明书均是禁用，不知有关部门是怎 ...

奥美拉唑说明书：尽管国外流行病学研究表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响，奥美拉唑可被分泌入乳汁，也尚不知对婴儿的影响。建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
孕妇生病的标准治疗程序是——给吹一口仙气，什么病就都好了~~

我们前不久有一患者，腹痛来医院，已告知医生两个月没来例假，医生也给她开了泮托拉唑和氯诺昔康，静滴，到检验结果出来是怀孕的。患者问我影响有多大，我真没法回答。