2012年“药物临床试验规范化培训”学习班

“药物临床试验规范化培训”
暨“眼科新药临床试验培训”学习班通知
                                    (第一轮)
各有关单位:
为了更好地贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》，切实做好I期临床试验研究室的资质认定及检查相关工作要点，了解目前国内外眼科领域新药临床试验的进展情况，兹定于2012年8月8日至12日在上海市举办国家级继续教育Ｉ类项目《药物临床试验规范化培训班》(编号：2012-13-01-102)暨“眼科新药临床试验培训”学习班。学习班将邀请新药临床试验中临床、统计学、质量控制管理、安全性监测及眼科领域新药临床试验的专家授课。现将学习班的内容及参会事项通知如下：
一、课程安排及专题讲座内容
1、新药临床研究的国际化问题探讨
2、I期临床试验与生物等效性试验的设计、实施和质量保障
3、I期临床试验研究室资质认定及检查
4、新药临床试验方案的设计及实施中的注意要点
5、药物临床研究中必须关心的统计学问题
6、新药临床研究中药物不良反应监测及安全性评价
7、药物临床试验机构的管理与程序优化
8、GCP对药物临床试验的质量保证
9、新药临床研究中的伦理学问题
10、眼底病新药临床试验设计及第三方评价
二、会议组织
主办单位：上海交通大学附属第一人民医院
上海市药理学会临床药理专业委员会
项目负责人：刘皋林教授，许迅教授
三、培训日期及地点
会议日期：2012年8月8-12日
会议地点：上海交通大学附属第一人民医院（上海市海宁路100号）
报到时间：外地学员2012年8月7日下午14：00-22：00报到（报到地点见第二轮通知），上海地区学员可于8月8日上午8：50前报到并交费
四、收费标准
学习班注册费：1000元/人，包括：会务费、资料费、餐费等。外地参会人员交通、住宿费用自理
五、学分及证书
学习班结业考试合格者颁发临床试验培训证书，并颁发国家继续教育Ｉ类学分10分
六、参会对象及报名办法
医疗机构药物临床试验负责人、办公室主任、秘书、各专业科室负责人、临床研究人员（医生、药师、护士等）、I期试验室相关人员、伦理委员会成员、制药企业及CRO的试验监察员等
凡欲参加学习班人员，请于2012年8月1日前将报名表邮寄至以下地址或将相关信息材料发至以下联系人邮箱。
邮  编： 200080
地  址： 上海市海宁路100号3号楼4楼407室
上海交通大学附属第一人民医院临床药理研究室
联系人：
石卫峰(药学):（021）63240090-4407; 13918264951; E-mail:stonebreeze@sina.com
吴金叶(眼科):（021）63240090-6823; 13651798760; E-mail:wujinye0603@126.com
高君伟(药学):（021）63240090-4406; 15800393759; E-mail:gjwmhy@163.com



上海交通大学附属第一人民医院
上海市药理学会临床药理专业委员会
2012年7月4日

也希望各位药师将该信息告知有兴趣的医师，欢迎大家参加。

外省市学员安排优惠价入住4星级宾馆（九龙宾馆），距会议地点仅需步行5分钟。

羡慕啊