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日志

我院召开药物临床试验伦理委员会 培训暨项目审查会议

热度 9已有 1078 次阅读2017-6-23 08:25 | 临床试验, 委员会, 伦理, 项目

    615午,我院药物临床试验伦理委员会在办公楼二楼会议室召开药物临床试验伦理委员会伦理培训暨项目审查会议。院党委书记、主任委员王向良、副主任委员张建华以及11名委员参加了会议。

会议由主任委员张建华主持。首先,主任委员王向良对伦理委员会2017年下半年的工作进行了总体安排和部署,他指出,我院药物临床试验伦理委员会今年上半年顺利通过了国家食品药品监督管理局的认证和现场验收,近期及下半年将会迎来比较多的临床试验项目,伦理委员会务必从科学和伦理的角度出发,进一步完善制度建设加强伦理业务知识的培训,不断提升伦理审查水平,切实做好伦理审查工作,充分保护受试者的合法权益;副主任委员张建华对医疗器械临床试验质量管理规范》(2016版进行了解读;接下来,神经内科主任郑春玲呼吸内科主任胡海英、肿瘤科主任马天江分别就承担的临床研究项目进行了汇报经过伦理委员会充分讨论并投票决定,《马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究》、《一项评价布洛芬注射液治疗成人发热的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究》、《一次性使用输液器临床试验》、《一次性使用精密过滤自动止液输液器临床试验》等四个项目顺利通过了伦理审查。        

近年来我院药物临床试验伦理委员会在医院的医疗科研工作开展中发挥的作用越来越大,伦理委员会不但要规避医院在医疗工作中的法律风险,更多的站在患者的角度,尊重患者,真正做到从社会伦理的角度为患者着想。

这次伦理会议的顺利召开,既是解决实际工作的需要,也是一次伦理学知识培训与普及提醒临床工作者一定要从医学伦理角度重新审视自己的医疗技术项目,切实维护医患双方的共同利益为科学与伦理方面达到高质量的生物医学研究作出贡献。


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发表评论 评论 (1 个评论)

回复 冯玄 2017-7-12 08:59
张老师太棒了!向您学习   

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