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阿斯利康II型糖尿病新药获批

已有 295 次阅读2014-3-19 16:52

阿斯利康II型糖尿病新药获批

近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液（BYDUREON Pen ）获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。

BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射器，不需要患者在自行注射时将药物在药瓶与注射器之间转换。BYDUREON Pen 含有与艾塞那肽原研药单一剂量相同的配方和剂量，可以提供相同且持续的艾塞那肽释放。

BYDUREON已证明可以提供强大的降低HbA1c（血糖水平）的能力。一项周期为24周、随机、开放标签试验、一周使用一次BYDUREON的临床试验证明，HbA1c水平降低1.6 %。相比之下，一日注射两次艾塞那肽，在24周内HbA1c水平降低0.9%。

此外， BYDUREON 证实用药患者体重平均下降2.3千克，而艾塞那肽用药患者体重减轻1.4千克。BYDUREON不显示用于肥胖管理，体重变化只是临床试验的一个次要终点。