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日志

药物警戒快讯 2012年

热度 1已有 572 次阅读2012-10-21 16:35 |个人分类:医药资讯| 药物, 警讯, 2012年

1.2012年3月19日,加拿大卫生部向医疗专业人员和公众发出通告,处方药非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(dutasteride)可能与发生严重前列腺癌(也叫高分级前列腺癌)的风险升高有关。高分级前列腺癌是一种侵袭性前列腺癌,生长和扩散的速度都比低分级的前列腺癌快。这种癌症比较罕见,虽然非那雄胺和度他雄胺药物造成其风险升高,但风险仍然很小。

2.2012年3月2日,加拿大卫生部发布了致医疗专业人员的信,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关。多潘立酮适用于成年人慢性和亚急性胃炎以及糖尿病胃轻瘫患者,对这些疾病伴发的上消化道胃肠动力障碍进行对症治疗。多潘立酮也适用于预防与使用多巴胺激动剂类抗帕金森病药物(抗震颤麻痹药)相关的胃肠道症状。

3.加拿大卫生部警示乙型肝炎免疫球蛋白(人)注射剂血栓事件风险

4.美国食品与药品监督管理局(FDA)于2012年5月17日发表声明,称已获知发表于2012年5月17日的《新英格兰医学杂志》的一项研究,该研究中比较了接受阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星和不接受抗生素药物治疗患者的心源性死亡风险。该研究表明,与接受阿莫西林、环丙沙星或不接受任何药物治疗的患者相比,接受5日疗程阿奇霉素治疗的患者心源性死亡和全因死亡风险小幅升高,与左氧氟沙星引起的心源性死亡风险相似。FDA正在对这项研究的结果进行评估,并将及时公布新的相关信息。阿奇霉素具有一定的心血管影响,尤其是与QT间期延长相关。QT间期延长相关可能导致尖端扭转型室速(TdP),这是一种致死性心律异常。值得关注的是,在发表的这项研究中,阿奇霉素是评估的唯一的大环内酯类抗生素;该研究中未涉及其他大环内酯类抗生素药物如克拉霉素和红霉素对心源性死亡的潜在影响。

5.加拿大警示米诺环素在青少年中引起药物性红斑狼疮和自身免疫性肝炎。通常认为米诺环素引起药物性红斑狼疮的风险较低。然而,与长期使用米诺环素相关的药物性红斑狼疮和药物性自身免疫性肝炎之间的临床表现有显著的交叉。而且,米诺环素诱导红斑狼疮和自身免疫性肝炎证据充分。

6.美国修订他汀类降胆固醇药的说明书:a.FDA认为,他汀类药物的严重肝损伤比较罕见,且在个体患者中无法预测,常规、定期的肝酶监测对于发现或预防严重肝损伤似乎没有什么效果。b.使用他汀类药物有可能发生认知障碍(记忆缺失、意识模糊等),一般为非严重的可逆反应。此外还有血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平升高的报告。c.洛伐他汀的说明书已进行了更新,增加了新的禁忌症,及与某些可增加肌肉损伤风险的药物合用时的剂量限制。





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